РКИ № | 1 от 2 мая 2012 г. |
Препарат: | LY2189265 (Дулаглютид) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 2 мая 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № H9X-MC-GBDJ (REWIND) |
Проверить гипотезу о том, что еженедельная инъекция 1,5 мг LY2189265 снижает частоту композитной первичной конечной точки смерти от СС причин, не фатального инфаркта миокарда (ИМ), или не фатального инсульта, при добавлении препарата к схеме лечения, направленной на снижение уровня глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, по сравнению с еженедельной инъекцией плацебо.
подробнееРКИ № | 917 от 26 апреля 2012 г. |
Препарат: | фиксированная комбинация олмесартана медоксомил/амлодипина (олмесартана медоксомил + амлодипин, Аттенто) |
Разработчик: | Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2013 г. |
Страна: | Германия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Синерджи Ресерч Групп", 105066, Москва, ул. Ольховская д. 45, стр.1, офис 4, Россия |
Протокол № | №BCRU/11/AmO-HYP/001 |
Установление безопасности и эффективности фиксированной комбинации олмесартана медоксомила и амлодипина у пациентов с умеренной и тяжелой эссенциальной артериальной гипертензией
подробнееРКИ № | 887 от 17 апреля 2012 г. |
Препарат: | Мипомерсен (ISIS 301012) |
Разработчик: | Джензайм Корпорейшн |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 сентября 2016 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
Протокол № | № MIPO3801011 |
Определить, будет ли мипомерсен (ISIS 301012) в сравнении с плацебо значительно снижать уровень атерогенных липидов у пациентов с тяжёлой формой гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (СГХС), характеризующейся повышением ХС-ЛПНП≥200 мг/дл на фоне ИБС или эквивалентов риска ИБС, либо увеличением ХС-ЛПНП до 300 мг/дл и более вне зависимости от наличия ИБС или эквивалентов риска (Когорта 1)
подробнееРКИ № | 869 от 6 апреля 2012 г. |
Препарат: | AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК]) |
Разработчик: | «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.») |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 6 апреля 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
Протокол № | № AMR-01-01-0019 |
Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации
подробнееРКИ № | 843 от 2 апреля 2012 г. |
Препарат: | CP-690.550 (Тофацитиниб) |
Разработчик: | Пфайзер Инк |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | Ib |
Начало: | 2 апреля 2012 г. |
Окончание: | 1 декабря 2013 г. |
Страна: | США |
CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
Протокол № | № А3921152 |
Основная цель данного исследования – сравнить изменения в скорости клубочковой фильтрации (СКФ) у пациентов с РА, которые принимают CP-690.550 или плацебо.
подробнееРКИ № | 838 от 30 марта 2012 г. |
Препарат: | Устекинумаб (CNTO1275, Стелара) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 30 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № CNTO1275-ARA-2001 |
Оценка эффективности устекинумаба и CNTO 1959 в отношении снижения жалоб и симптомов заболевания у пациентов с активным течением ревматоидного артрита несмотря на сопутствующую терапию метотрексатом, а также в оценке безопасности устекинумаба и CNTO 1959 в этой популяции.
подробнееРКИ № | 815 от 26 марта 2012 г. |
Препарат: | TL011 (ритуксимаб) |
Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 марта 2012 г. |
Окончание: | 1 марта 2014 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
Протокол № | № TL011-RA-301 |
Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат
подробнееРКИ № | 755 от 2 марта 2012 г. |
Препарат: | JNJ-40346527 |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 2 марта 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №40346527ARA2001 |
Изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата JNJ-40346527 у пациентов с активным течением ревматоидного артрита
подробнееРКИ № | 740 от 27 февраля 2012 г. |
Препарат: | Амбризентан |
Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 27 февраля 2012 г. |
Окончание: | 8 ноября 2020 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № AMB116332 |
В течение ряда лет осуществляется пролонгация клинических исследований амбризентана Фазы 2 и Фазы 3 [AMB-320/321-E (ARIES-E), AMB-222 и AMB-220-E], что позволило получить ценные данные о долговременной безопасности препарата. Спонсор этих исследований была Компания Gilead Sciences, Inc (ранее Myogen, Inc), которая перевела пациентов в исследование ABS-LT («Долговременное исследование Фазы III: открытое многоцентровое исследование безопасности амбризентана у пациентов с легочной гипертензией»). Компания Gilead Sciences, Inc в течение 2011 года предполагает завершить исследование ABS-LT, поскольку амбризентан уже одобрен для распространения на многих фармацевтических рынках. Компания GlaxoSmithKline является держателем лицензии на амбризентан вне США. Хотя этот препарат одобрен в странах ЕС и в ряде других стран, но в отдельных странах, в том числе и России, Волибрис не может в течение короткого времени стать доступным на коммерческом рынке. Компания GlaxoSmithKline получила одобрение на маркетинг этого препарата для лечения ЛАГ в 42 странах всего мира. Регистрация препарата Волибрис на территории России запланирована на конец 2012 года. Чтобы обеспечить непрерывность лечения пациентов, участвующих в исследовании ABS-LT, компания GlaxoSmithKline, предлагает для этих пациентов «Программу предоставления амбризентана». Эта «Программа предоставления амбризентана» будет являться соединительным звеном между завершением исследования ABS-LT и коммерческой доступностью амбризентана в России.
подробнееРКИ № | 664 от 26 января 2012 г. |
Препарат: | Триметазидин МВ (S06795, Триметазидин модифицированного высвобождения) |
Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 26 января 2012 г. |
Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
Протокол № | № CL3-06795-008 |
Сравнить безопасность и оценить клиническую приемлемость применения новой лекарственной формы - триметазидина МВ 80 мг один раз в сутки и уже зарегистрированной лекарственной формы - триметазидина МВ 35 мг 2 раза в сутки при лечении пациентов с хронической стабильной стенокардией.
подробнее