РКИ № | 68 от 1 февраля 2016 г. |
Препарат: | Хондрогард® (Хондроитина сульфат) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2016 г. |
Окончание: | 31 марта 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | №KI/0514-2/III |
Оценка эффективности и безопасности препарата Хондрогард® у пациентов с гонартрозом.
подробнееРКИ № | 776 от 22 декабря 2015 г. |
Препарат: | CHF 5993 (Беклометазона дипропионат/Формотерола фумарат/Гликопиррония бромид) |
Разработчик: | Кьези Фармачеутичи С.п.А. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 декабря 2015 г. |
Окончание: | 30 августа 2018 г. |
Страна: | Италия |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | № CCD-05993AB2-02 |
Изучение препарата CHF 5993 в сравнении с препаратом CHF 1535 у пациентов с бронхиальной астмой
подробнееРКИ № | 60 от 12 февраля 2014 г. |
Препарат: | Сустагард® Артро (Глюкозамин) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | №KI/0113-1 |
• Оценить эффективность 6-недельной терапии препаратом Сустагард® Артро (степень уменьшения болевого синдрома, функциональных ограничений и потребности в приеме НПВП (мелоксикама)) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с плацебо; • Оценить переносимость и безопасность терапии препаратом Сустагард® Артро в сравнении с плацебо.
подробнееРКИ № | 484 от 1 августа 2013 г. |
Препарат: | Фламакс® Плюс |
Разработчик: | ЗАО "Фармпроект" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 августа 2013 г. |
Окончание: | 6 июня 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № FP/KI/0712-1 |
Оценить эффективность 4-недельной терапии препаратом Фламакс® Плюс (степень уменьшения болевого синдрома и функциональных ограничений) у пациентов с ОА коленного сустава (гонартрозом) в сравнении с препаратом Фастум®, гель для наружного применения. Оценить безопасность терапии препаратом Фламакс® Плюс.
подробнееРКИ № | 485 от 1 августа 2013 г. |
Препарат: | Тиарекс |
Разработчик: | ООО"Тиарекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 августа 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
Протокол № | № CV-TRX-01 |
1) Подобрать оптимальный безопасный режим дозирования Тиарекса (минимальный риск кровотечений) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ). 2) Оценить безопасность и эффективность выбранной дозировки Тиарекса в качестве средства профилактики ВТЭ у пациентов, перенесших протезирование коленного сустава, по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином.
подробнееРКИ № | 294 от 6 мая 2013 г. |
Препарат: | Хондрогард® (Хондроитина сульфат) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | ПКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 6 мая 2013 г. |
Окончание: | 31 января 2014 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО «СОЛЮР-ФАРМ», Россия, 115432, Москва г, ул.Трофимова, дом № 2А, ~ |
Протокол № | № KI/0712-3 |
• оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по частоте формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости • оценить эффективность препарата «Хондрогард®», раствор для внутримышечного введения, в сравнении с группой, получающей стандартную базовую терапию (наложение гипсовой повязки, назначение анальгетиков (в том числе парацетамола), но не входящих в перечень недопустимой сопутствующей терапии (см. раздел 5.2 данного протокола) по скорости формирования костной мозоли у пациентов с диагнозом закрытый перелом лучевой кости
подробнееРКИ № | 209 от 1 апреля 2013 г. |
Препарат: | ISIS 416858 |
Разработчик: | Айсис Фармасьютикалз, Инк. (Isis Pharmaceuticals, Inc.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
Страна: | США |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № ISIS 416858-CS3 |
Первичные цели: • Оценка профиля безопасности и эффективности ISIS 416858, в том числе частоту возникновения кровотечений и ВТЭ, у пациентов, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава. • Оценка возможной связи между дозой ISIS 416858 и эффективностью снижения частоты развития ВТЭ у пациентов, которым проводится тотальное эндопротезирование коленного сустава. Вторичная цель: • Сравнение профилей эффективности и безопасности препарата ISIS 416858 и эноксапарина.
подробнееРКИ № | 190 от 22 марта 2013 г. |
Препарат: | Эниксум® (Эноксапарин натрия) |
Разработчик: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 марта 2013 г. |
Окончание: | 31 октября 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия |
Протокол № | № КI/0811-1/2 |
Подтверждение не меньшей эффективности препарата Эниксум® (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) в качестве средства, применяемого для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов с операциями по эндопротезированию тазобедренного или коленного сустава, в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция).
подробнееРКИ № | 200 от 3 мая 2011 г. |
Препарат: | TB-402 |
Разработчик: | "TromboGenics N.V.", Бельгия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 3 мая 2011 г. |
Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
Протокол № | № ТВ-402-006 |
Изучение безопасности и эффективности двух доз TB-402 при однократном введении в виде внутривенной инфузии с целью профилактики ВТО у участников исследования, которым выполняют операцию тотального протезирования тазобедренного сустава.
подробнее