| РКИ № | 132 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | МT-3995 |
| Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № MT-3995-E06 |
Оценить влияние многократного перорального применения МT-3995 на альбуминурию на основании соотношения альбумин/креатинин в моче (UACR); оценить безопасность и переносимость многократного перорального применения МT-3995 у субъектов с диабетической нефропатией II типа и альбуминурией.
подробнее| РКИ № | 133 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | МT-3995 |
| Разработчик: | Митсубиши Танабэ Фарма Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Япония |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № MT-3995-E07 |
Оценить влияние многократного перорального применения МT-3995 на альбуминурию на основании соотношения альбумин/креатинин в моче (UACR); оценить безопасность и переносимость многократного перорального применения МT-3995 у субъектов с диабетической нефропатией II типа и альбуминурией.
подробнее| РКИ № | 122 от 14 марта 2014 г. |
| Препарат: | Ревелиза (Альтеплаза) |
| Разработчик: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия |
| Протокол № | №КИ-20/13, версия № 2 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (ЗАО «Генериум», Россия) в сравнении с препаратом Актилизе, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.
подробнее| РКИ № | 87 от 25 февраля 2014 г. |
| Препарат: | Бродалумаб (AMG 827) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 25 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20110144 |
Оценка эффективности и безопасности бродалумаба у пациентов с псориатическим артритом
подробнее| РКИ № | 71 от 19 февраля 2014 г. |
| Препарат: | CC-486 (Азацитидин) |
| Разработчик: | Селджен Корпорэйшн / Селджен Юроп Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 февраля 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США / Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CC-486-AML-001 |
Показать, улучшает ли поддерживающее лечение азацитидином для приема внутрь общую выживаемость в сравнении с плацебо у пациентов с ОМЛ в возрасте ≥ 55 лет, которые достигли первой полной ремиссии или полной ремиссии с неполным восстановлением формулы крови после индукции интенсивной химиотерапией с курсом закрепляющей химиотерапии или без такового
подробнее| РКИ № | 19 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | PCI-32765FLR3001 № PCI-32765FLR3001 |
Основной целью данного исследования является оценка того, позволит ли добавление ибрутиниба к комбинации бендамустина и ритуксимаба (режиму BR) ибо к комбинации ритуксимаба циклофосфамида, доксорубицина, винкристина и преднизона (режиму R-CHOP) увеличить выживаемость без прогрессирования, по сравнению с режимами BR или R-CHOP без ибрутиниба, у пациентов с индолентными неходжкинскими лимфомами, ранее уже получавшими лечение (фолликулярной лимфомой либо лимфомой маргинальной зоны).
подробнее| РКИ № | 744 от 6 декабря 2013 г. |
| Препарат: | Антикоагуляционная система REG1 (пегнивакогин (RB006)+анивамерсен (RB007)) |
| Разработчик: | «Регадо Биосайенс, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия |
| Протокол № | № REG1-CLIN310 |
Основной целью данного клинического исследования является сравнение эффективности REG1 с эффективностью бивалирудина при лечении пациентов, страдающих ишемической болезнью сердца (ИБС), которым проводится чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), с точки зрения предупреждения смертей, несмертельных инфарктов миокарда, несмертельных инсультов и необходимости неотложной повторной реваскуляризации пораженного участка сосуда - до дня 3 включительно.
подробнее| РКИ № | 708 от 13 ноября 2013 г. |
| Препарат: | CC-5013 (Леналидомид, Ревлимид) |
| Разработчик: | Celgene Corporation / Селджен Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 ноября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CC-5013-NHL-007 |
Оценка эффективности и безопасности комбинированной терапии ритуксимабом и леналидомидом у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной медленно прогрессирующей лимфомой.
подробнее| РКИ № | 664 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Атразентан (ABT-627) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | №M11-352 |
Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.
подробнее| РКИ № | 658 от 18 октября 2013 г. |
| Препарат: | GSK1278863 |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 18 октября 2013 г. |
| Окончание: | 20 февраля 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № PHI113633 |
GSK1278863 представляет собой оригинальное низкомолекулярное соединение, которое ингибирует пролилгидроксилазы, участвующие в инактивации индуцируемого гипоксией фактора (ИГФ). Ингибиторы пролилгидроксилаз (ИПГ) - ферментов, входящих в состав индуцируемого гипоксией фактора (ИГФ),- такие как GSK1278863, представляют собой новый класс средств лечения анемии, вызываемой Хронической Болезнью Почек. Эти соединения стимулируют эритропоэз, ингибируя ферменты пролигидроксилазного домена ИГФ. Это приводит к накоплению факторов транскрипции ИГФα и усиливает транскрипцию генов, чувствительных к ИГФ. Эта биологическая активность имитирует компоненты естественной реакции на гипоксию. Во время гипоксии ферменты пролилгидроксилазного домена ингибируются, что приводит к накоплению негидроксилированных субъединиц ИГФα. Их объединение с субъединицами ИГФβ усиливает транскрипцию генов, чувствительных к ИГФ, включая ген эритропоэтина и других генов, участвующих в повышении утилизации кислорода (оксигеназа гема 1). ИГФ регулируют и другие функции, в том числе метаболизм и утилизацию железа (гепсидин, гемоювелин, ферропортин, трансферрин), ангиогенез, внеклеточный метаболизм матрикса, апоптоз, энергетический метаболизм и метаболизм глюкозы, тонус сосудов, адгезию и подвижность клеток. Ингибиторы пролилгидроксилаз индуцируемого гипоксией фактора могут обладать несколькими существенными преимуществами по сравнению с рекомбинантным человеческим эритропоэтином и другими препаратами, стимулирующими эритропоэз. Они производятся в виде препаратов для приема внутрь, поэтому им не свойственен риск, связанный с инъекциями. Для их хранения не требуется «холодовая цепь», что позволяет использовать их в регионах, где создание «холодовой цепи» является проблемой. Опубликованные данные свидетельствуют о том, что эти ингибиторы пролилгидроксилаз ИГФ могут эффективно повышать концентрации гемоглобина при меньших воздействиях эритропоэтина, чем это отмечается после применения рекомбинантного человеческого эритропоэтина.
подробнее