| РКИ № | 231 от 8 мая 2015 г. |
| Препарат: | Бродалумаб (AMG 827) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 20101228 |
Основная цель: Оценить эффективность бродалумаба при анкилозирующем спондилите (AS) по сравнению с плацебо, измеряемую долей пациентов с AS, достигших ответа по критериям Международного общества оценки спондилоартрита (ASAS) 20 на неделе 16 Дополнительные цели: Оценить эффективность бродалумаба у пациентов с AS по индексу активности анкилозирующего спондилита (ASDAS-CRP) на неделе 16 Оценить эффективность бродалумаба в объединенной популяции (пациентов с AS и нерентгенологическим аксиальным спондилоартритом [nr-axSpA]) по ответу ASAS 20 на неделе 16 Оценить эффективность бродалумаба у пациентов с AS, измеренную по ответу ASAS 40 на неделе 16 Оценить эффективность бродалумаба в подгруппах пациентов, получавших лечение антителами к TNF, и не получавших лечения антителами к TNF, измеренную по ответу ASAS 20 на неделе 16 Описать эффект бродалумаба у пациентов с nr-axSpA, измеренный по ответу ASAS 20 на неделе 16 Цель по безопасности: Оценить профиль безопасности бродалумаба у пациентов с AS и nr-axSpA
подробнее| РКИ № | 230 от 7 мая 2015 г. |
| Препарат: | Стендра (Аванафил) |
| Разработчик: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2015 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | №AVANAL07163 / CEDAR |
- Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых пациенты способны будут поддерживать эрекцию достаточной продолжительности для успешного завершения полового акта, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить изменения в процентном соотношении количества сексуальных попыток, при которых эрекция будет достаточной для введения полового члена во влагалище партнерши, после периода лечения, продолжительностью 8 недель, в сравнении с данными, полученными на вводном периоде до начала лечения; - Оценить динамику изменений индекса эректильной дисфункции по данным опросника «Международный Индекс Эректильной Функции» (МИЭФ) от исходного уровня на момент включения пациента в исследования (визит 2) до окончания лечения.
подробнее| РКИ № | 174 от 9 апреля 2015 г. |
| Препарат: | UCB4940 |
| Разработчик: | ЮСБ Селлтех, Зарегистрированный филиал ЮСБ Фарма СА в Великобритании |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 9 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № RA0123 |
Первичные цели данного исследования: • оценить безопасность и переносимость препарата UCB4940, применяемого в дополнение к цертолизумабу пэголу и базовым стандартным DMARD-препаратам (болезнь модифицирующие противоревматические препараты) в сравнении с плацебо+ цертолизумаб пэгол и базовыми стандартными DMARD-препаратам; • оценить эффективность препарата UCB4940, применяемого в дополнении к цертолизумабом пэгол и базовым стандартным DMARD-препаратам, в сравнении с плацебо+ цертолизумаб пэгол и базовыми стандартными DMARD-препаратами на 20-й неделе.
подробнее| РКИ № | 131 от 16 марта 2015 г. |
| Препарат: | Дацептон (Апоморфин) |
| Разработчик: | ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 25 марта 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2016 г. |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | Представительство компании ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, 127055 Москва, ул. Бутырский Вал, д.68/70, стр.1, Россия |
| Протокол № | № Ever_Dac_Reg_1 |
Согласно Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изменениями и дополнениями), Глава 7, Статья 38 Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения, данное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения, проводится с целью установления безопасности и эффективности препарата Дацептон, вводимого путем подкожных болюсных инъекций и непрерывной подкожной инфузии с помощью мини-помпы, у пациентов с развернутой стадией болезни Паркинсона.
подробнее| РКИ № | 114 от 5 марта 2015 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №RIVAROXACS2002 |
Изучение безопасности применения ривароксабана в сравнении с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом
подробнее| РКИ № | 93 от 24 февраля 2015 г. |
| Препарат: | PCI-32765 (Ибрутиниб) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 24 февраля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | PCI-32765CAN3001 №PCI-32765CAN3001 |
Изучение безопасности и эффективности длительной терапии у пациентов, получающих препарат PCI-32765.
подробнее| РКИ № | 74 от 12 февраля 2015 г. |
| Препарат: | SAR153191 (Сарилумаб, Сарилумаб) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2021 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC14092 (SARIL-RA-MONARCH) |
Продемонстрировать, что монотерапия сарилумабом превосходит монотерапию адалимумабом в отношении признаков и симптомов, оцениваемых с помощью DAS28-СОЭ на Неделе 24, у пациентов с активной формой РА с непереносимостью метотрексата (МТКС) или нецелесообразностью продолжения терапии МТКС, или неадекватным ответом после, по крайней мере, 12 недель продолжающейся терапии МТКС.
подробнее| РКИ № | 748 от 30 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Колистиметат (Колистиметат натрия) |
| Разработчик: | Гленмарк Фармасьютикалз Лтд. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 1 декабря 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО "Гленмарк Импэкс", 115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № GLP/CT/2013/005/III |
Установление не меньшей эффективности и безопасности препарата Колистиметат, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия) в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (Астразенека ЮК Лимитед, Великобритания) у пациентов с пневмонией, вызванной Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и/или Pseudomonas aeruginosa, резистентными к предшествующей антибиотикотерапии
подробнее| РКИ № | 726 от 19 декабря 2014 г. |
| Препарат: | LCZ696 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 19 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | №CLCZ696B2317 |
Задача этого исследования заключается в сборе информации по безопасности и переносимости препарата LCZ696 у соответствующих критериям отбора пациентов из исследования PARADIGM-HF, получающих открытую терапию исследуемым препаратом.
подробнее| РКИ № | 710 от 12 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Роксадустат (FG-4592/ASP1517, Ингибитор пролил-4-гидроксилазы индуцируемого гипоксией фактора) |
| Разработчик: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Нидерланды |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | №1517-CL-0613 |
Это рандомизированное открытое активно-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности роксадустата по сравнению с эпоэтином альфа и дарбэпоэтином альфа при поддерживающем лечении анемии у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (ТСПН), получающих постоянный диализ.
подробнее