Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский многопрофильный научно-клинический центр имени С.П. Боткина" Департамента здравоохранения города Москвы - исследования

Завершено

№ TAK-875_306

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при применении препарата TAK-875 в дозе 50 мг в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний

Пациентов: 840

Организаций: 26

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} Study of TAK-875 in Adults With Type 2 Diabetes and Cardiovascular Disease or Risk Factors for Cardiovascular Disease

РКИ №	405 от 10 октября 2012 г.
Препарат:	ТАК-875
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 октября 2012 г.
Окончание:	22 июня 2015 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_306

Основная задача исследования состоит в том, чтобы показать отсутствие более выраженного риска развития сердечно-сосудистых нежелательных проявлений после лечения TAK 875 в сравнении с плацебо при применении в дополнение к стандартной терапии, проводимой пациентам с сахарным диабетом 2 типа, страдающим заболеванием сердечно-сосудистой системы или имеющим многочисленные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее

Завершено

№PCI-32765MCL3001

PCI-32765MCL3001 "Рандомизированное, контролируемое, открытое, многоцентровое исследование III фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТБК), в сравнении с Темсиралимусом у пациентов c лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии

Пациентов: 80

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	388 от 4 октября 2012 г.
Препарат:	PCI-32765 (Ибрутиниб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№PCI-32765MCL3001

Оценить, приведет ли лечение Ибрутинибом в сравнении с Темсиролимусом к увеличению Выживаемости Без Прогрессирования (ВБП) у пациентов с лимфомой из клеток мантийной зоны с прогрессированием или отсутствием эффекта, получивших как минимум одну линию предшествующей терапии Ритуксимабом

подробнее

Завершено

№022-01

022-01 "Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах длительностью 24 недели, оценивающее эффективность и переносимость анацетрапиба при добавлении к продолжающейся терапии статинами у пациентов с гиперхолестеринемией или низким уровнем ЛПВП (липопротеидов высокой плотности), принимающих либо не принимающих другую липидомодифицирующую терапию

Пациентов: 250

Организаций: 15

Исследователей: 15

РКИ №	373 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	MK-0859 (Анацетрапиб)
Разработчик:	Мерк и Ко., Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	31 октября 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№022-01

1.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении снижения концентрации Х-ЛПНП (определенной методом BQ) по сравнению с таковой плацебо. 2.Оценить эффективность анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель в отношении повышения концентрации Х-ЛПВП по сравнению с таковой плацебо. 3.Оценить безопасность и переносимость анацетрапиба при приеме в дозе 100 мг на протяжении 24 недель.

подробнее

Завершено

№LTS11717

LTS11717 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапиии

Пациентов: 400

Организаций: 16

Исследователей: 16

^{ClinicalTrials.gov} Long-term Safety and Tolerability of Alirocumab (SAR236553/REGN727) Versus Placebo on Top of Lipid-Modifying Therapy in High Cardiovascular Risk Patients With Hypercholesterolemia (ODYSSEY Long Term)

РКИ №	368 от 27 сентября 2012 г.
Препарат:	SAR236553 (REGN727)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 сентября 2012 г.
Окончание:	1 апреля 2016 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№LTS11717

Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапии

подробнее

Завершено

№№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г

КИ-18/12 "Пилотное открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах переносимости и фибринолитической активности препарата «Ревелиза» (ЗАО «Генериум», Россия) у больных острым инфарктом миокарда в сравнении с препаратом «Актилизе» («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия)

Пациентов: 50

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	359 от 20 сентября 2012 г.
Препарат:	Ревелиза (Альтеплаза)
Разработчик:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип:	РКИ
Фаза:	I-II
Начало:	1 октября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол №	№№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г

Оценить переносимость и фибринолитическую активность препарата Ревелиза в сравнении с терапией препаратом Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда

подробнее

Завершено

№2011-003

2011-003 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Пациентов: 68

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Phase 3 Study With Carfilzomib and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma Patients

РКИ №	349 от 14 сентября 2012 г.
Препарат:	Карфилзомиб
Разработчик:	Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 ноября 2012 г.
Окончание:	16 мая 2018 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол №	№2011-003

Основные цели: сравнение ВБПЗ у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой после 1-3 курсов лечения по схеме Cd или Vd

подробнее

Завершено

№PCI-32765CLL3001

PCI-32765CLL3001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Пациентов: 150

Организаций: 24

Исследователей: 24

РКИ №	296 от 30 августа 2012 г.
Препарат:	Ибрутиниб (PCI-32765)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол №	№PCI-32765CLL3001

Изучение выживаемости без прогрессирования при добавлении Ибрутиниба к терапии Бендамустином и Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

подробнее

Завершено

№№ KI/0112-6

KI/0112-6 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг («Синтон», Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Пациентов: 80

Организаций: 16

Исследователей: 16

РКИ №	147 от 27 июня 2012 г.
Препарат:	Бартизар® (Бортезомиб)
Разработчик:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2012 г.
Окончание:	1 августа 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол №	№№ KI/0112-6

Сравнительная оценка клинической эффективности и параметров безопасности препаратов бортезомиба – Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства «Синтон», Нидерланды и Велкейд®, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

подробнее

Завершено

№ M13-377

12-недельное двойное слепое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата фенофибрата и симвастатина в таблетках в дозе 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с фенофибратом и симвастатином в режиме монотерапии при лечении пациентов с дислипидемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний

Пациентов: 286

Организаций: 16

Исследователей: 18

^{ClinicalTrials.gov} A 12-week Study to Compare the Efficacy and Safety of Fixed Combinations of Fenofibrate/Simvastatin 145/20mg and Fenofibrate/Simvastatin 145/40mg Tablets Versus Fenofibrate or Simvastatin Monotherapies in Subjects With Abnormal Blood Levels of Fats (Lipids) and at High Risk of Cardiovascular Disease

РКИ №	135 от 13 июня 2012 г.
Препарат:	Холиб (фенофибрат+симвастатин )
Разработчик:	Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	13 июня 2012 г.
Окончание:	31 октября 2013 г.
Страна:	Ирландия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ M13-377

Оценить эффективность двух фиксированных комбинаций фенофибрата и симвастатина в таблетках 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с симвастатином в дозе 20 мг или 40 мг на основании снижения уровня триглицеридов (ТГ) и повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и в сравнении с фенофибратом в дозе 145 мг на основании снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) после 12 недель применения для лечения пациентов со смешанной дислипидемией (тип IIb) с высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее

Завершено

№ NN8828-3841

Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 55

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Tolerability of NNC0114-0006 at Increasing Dose Levels in Subjects With Rheumatoid Arthritis

РКИ №	125 от 13 июня 2012 г.
Препарат:	NNC0114-0006
Разработчик:	А/О Ново Нордиск
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	13 июня 2012 г.
Окончание:	28 февраля 2014 г.
Страна:	Дания
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ NN8828-3841

Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.

подробнее