Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский многопрофильный научно-клинический центр имени С.П. Боткина" Департамента здравоохранения города Москвы

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г

КИ-18/12 "Пилотное открытое рандомизированное сравнительное исследование в параллельных группах переносимости и фибринолитической активности препарата «Ревелиза» (ЗАО «Генериум», Россия) у больных острым инфарктом миокарда в сравнении с препаратом «Актилизе» («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия)

Пациентов: 50
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 359 от 20 сентября 2012 г.
Препарат: Ревелиза (Альтеплаза)
Разработчик: ЗАО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: РКИ
Фаза: I-II
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № №№ КИ-18/12, версия № 1 от 14.06.2012 г

Оценить переносимость и фибринолитическую активность препарата Ревелиза в сравнении с терапией препаратом Актилизе у пациентов с острым инфарктом миокарда

подробнее
Завершено

№2011-003

2011-003 «Рандомизированное открытое исследование 3 фазы применения комбинации карфилзомиба и дексаметазона в сравнении с комбинацией бортезомиба и дексаметазона у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой

Пациентов: 68
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study With Carfilzomib and Dexamethasone Versus Bortezomib and Dexamethasone for Relapsed Multiple Myeloma Patients
РКИ № 349 от 14 сентября 2012 г.
Препарат: Карфилзомиб
Разработчик: Оникс Терапьютикс Инк. (дочерняя компания Оникс Фармасьютикалс Инк, США)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2012 г.
Окончание: 16 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия
Протокол № №2011-003

Основные цели: сравнение ВБПЗ у пациентов с рецидивирующей множественной миеломой после 1-3 курсов лечения по схеме Cd или Vd

подробнее
Завершено

№PCI-32765CLL3001

PCI-32765CLL3001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование 3 фазы препарата Ибрутиниб, ингибитора тирозинкиназы Брутона (ТКБ), в комбинации с Бендамустином и Ритуксимабом (БР) у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

Пациентов: 150
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 296 от 30 августа 2012 г.
Препарат: Ибрутиниб (PCI-32765)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №PCI-32765CLL3001

Изучение выживаемости без прогрессирования при добавлении Ибрутиниба к терапии Бендамустином и Ритуксимабом у пациентов с рецидивирующим или резистентным хроническим лимфоцитарным лейкозом/лимфомой из малых лимфоцитов

подробнее
Завершено

№№ KI/0112-6

KI/0112-6 "Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг («Синтон», Нидерланды) и Велкейд®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг (Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия) у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

Пациентов: 80
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 147 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Бартизар® (Бортезомиб)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 1 августа 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс", 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д.11, Россия
Протокол № №№ KI/0112-6

Сравнительная оценка клинической эффективности и параметров безопасности препаратов бортезомиба – Бартизар®, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства «Синтон», Нидерланды и Велкейд®, лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения 3,5 мг, производства Янссен-Силаг Интернейшнл Н.В., Бельгия у пациентов с множественной миеломой, резистентных или имеющих рецидив после терапии

подробнее
Завершено

№ M13-377

12-недельное двойное слепое, рандомизированное исследование эффективности и безопасности комбинированного препарата фенофибрата и симвастатина в таблетках в дозе 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с фенофибратом и симвастатином в режиме монотерапии при лечении пациентов с дислипидемией с высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний

Пациентов: 286
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A 12-week Study to Compare the Efficacy and Safety of Fixed Combinations of Fenofibrate/Simvastatin 145/20mg and Fenofibrate/Simvastatin 145/40mg Tablets Versus Fenofibrate or Simvastatin Monotherapies in Subjects With Abnormal Blood Levels of Fats (Lipids) and at High Risk of Cardiovascular Disease
РКИ № 135 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Холиб (фенофибрат+симвастатин )
Разработчик: Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 31 октября 2013 г.
Страна: Ирландия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № M13-377

Оценить эффективность двух фиксированных комбинаций фенофибрата и симвастатина в таблетках 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с симвастатином в дозе 20 мг или 40 мг на основании снижения уровня триглицеридов (ТГ) и повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и в сравнении с фенофибратом в дозе 145 мг на основании снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) после 12 недель применения для лечения пациентов со смешанной дислипидемией (тип IIb) с высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

подробнее
Завершено

№ NN8828-3841

Безопасность и переносимость NNC0114-0006 при многократном подкожном введении с повышением дозы у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 55
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of NNC0114-0006 at Increasing Dose Levels in Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 125 от 13 июня 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: А/О Ново Нордиск
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Дания
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № NN8828-3841

Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ FLDR-NTV-01.2012

ОТКРЫТОЕ, СРАВНИТЕЛЬНОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОКИНЕТИКИ, БИОДОСТУПНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ «ФЛИДАРИН» (ООО «НАТИВА», РОССИЯ) И «ФЛУДАРА» («ДЖЕНЗАЙМ ЕВРОПА Б.В.», НИДЕРЛАНДЫ, ПРОИЗВЕДЕНО «БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ», ГЕРМАНИЯ) У ПАЦИЕНТОВ С В-КЛЕТОЧНЫМ ХРОНИЧЕСКИМ ЛИМФОЛЕЙКОЗОМ

Пациентов: 36
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 929 от 28 апреля 2012 г.
Препарат: Флидарин (Флударабин)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № FLDR-NTV-01.2012

Сравнительное изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Флидарин», производства компании ООО «Натива», Россия, в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Флудара», «Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды, произведено «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, в составе комбинированной (с циклофосфамидом) терапии больных с В-клеточным хроническим лимфолейкозом.

подробнее
Завершено

№ AV-2500-301-RD

Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Пациентов: 500
Организаций: 34
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)
РКИ № 867 от 5 апреля 2012 г.
Препарат: Актовегин®
Разработчик: Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AV-2500-301-RD

Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.

подробнее
Завершено

№AKN001

AKN001 "Многоцентровое открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности и переносимости препарата AKN-028, применяемого в возрастающих дозах при лечении больных острым миелобластным лейкозом (ОМЛ)

Пациентов: 12
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 857 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: AKN-028 (, AKN-028)
Разработчик: Акинион Фармасьютикалз АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AKN001

Оценка безопасности и переносимости препарата AKN-028 и определение дозы AKN-028, рекомендуемой к применению в рамках части 2 при его дальнейшей оценке в той же популяции пациентов; описание фармакокинетики препарата AKN-028 у пациентов с острым миелобластным лейкозом (часть 1). Определение общей частоты случаев ремиссии, которая рассчитывается исходя из количества случаев полной ремиссии, случаев полной ремиссии с неполным восстановлением гематологических показателей и случаев частичной ремиссии (часть 2).

подробнее
Завершено

№ CCD-1107-PR-0067

Рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в трех параллельных группах, международное, многоцентровое исследование для оценки кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида (25 мкг и 50 мкг, два раза в день), доставляемых с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, обе в комбинации с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемого с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, по сравнению с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемым с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 125
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Phase II Study to Evaluate the Cardiac Safety of 2 Doses of CHF5993 Both Combined With CHF1535 BID Versus CHF1535 BID in Patients With Moderate to Severe COPD
РКИ № 832 от 29 марта 2012 г.
Препарат: CHF5259.02 (гликопирролата бромид)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № CCD-1107-PR-0067

Оценка кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида в комбинации с Фостер® у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

подробнее