Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Московский многопрофильный научно-клинический центр имени С.П. Боткина" Департамента здравоохранения города Москвы

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ FLDR-NTV-01.2012

ОТКРЫТОЕ, СРАВНИТЕЛЬНОЕ, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ, ПЕРЕКРЕСТНОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАКОКИНЕТИКИ, БИОДОСТУПНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ ПРЕПАРАТОВ «ФЛИДАРИН» (ООО «НАТИВА», РОССИЯ) И «ФЛУДАРА» («ДЖЕНЗАЙМ ЕВРОПА Б.В.», НИДЕРЛАНДЫ, ПРОИЗВЕДЕНО «БАЙЕР ШЕРИНГ ФАРМА АГ», ГЕРМАНИЯ) У ПАЦИЕНТОВ С В-КЛЕТОЧНЫМ ХРОНИЧЕСКИМ ЛИМФОЛЕЙКОЗОМ

Пациентов: 36
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 929 от 28 апреля 2012 г.
Препарат: Флидарин (Флударабин)
Разработчик: ООО "Натива"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 10 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Натива", Россия, 143401, Московская обл., Красногорский район, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13., Россия
Протокол № № FLDR-NTV-01.2012

Сравнительное изучение биодоступности и фармакокинетики лекарственного препарата «Флидарин», производства компании ООО «Натива», Россия, в сравнении с разрешенным к медицинскому применению препаратом «Флудара», «Джензайм Европа Б.В.», Нидерланды, произведено «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия, в составе комбинированной (с циклофосфамидом) терапии больных с В-клеточным хроническим лимфолейкозом.

подробнее
Завершено

№ AV-2500-301-RD

Международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое, рандомизированное исследование в параллельных группаx на протяжении 12 месяцев с целью оценки эффекта лечения препаратом Актовегин® сначала внутривенно, а затем перорально на протяжении 6 месяцев, у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями

Пациентов: 500
Организаций: 34
Исследователей: 35
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)
РКИ № 867 от 5 апреля 2012 г.
Препарат: Актовегин®
Разработчик: Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № AV-2500-301-RD

Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.

подробнее
Завершено

№AKN001

AKN001 "Многоцентровое открытое исследование I/II фазы по оценке безопасности и переносимости препарата AKN-028, применяемого в возрастающих дозах при лечении больных острым миелобластным лейкозом (ОМЛ)

Пациентов: 12
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 857 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: AKN-028 (, AKN-028)
Разработчик: Акинион Фармасьютикалз АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №AKN001

Оценка безопасности и переносимости препарата AKN-028 и определение дозы AKN-028, рекомендуемой к применению в рамках части 2 при его дальнейшей оценке в той же популяции пациентов; описание фармакокинетики препарата AKN-028 у пациентов с острым миелобластным лейкозом (часть 1). Определение общей частоты случаев ремиссии, которая рассчитывается исходя из количества случаев полной ремиссии, случаев полной ремиссии с неполным восстановлением гематологических показателей и случаев частичной ремиссии (часть 2).

подробнее
Завершено

№ CCD-1107-PR-0067

Рандомизированное, двойное слепое, с активным контролем, в трех параллельных группах, международное, многоцентровое исследование для оценки кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида (25 мкг и 50 мкг, два раза в день), доставляемых с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, обе в комбинации с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемого с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA, по сравнению с Фостер® 100/6 мкг два раза в день, доставляемым с помощью дозированного ингалятора под давлением с пропеллентом HFA у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

Пациентов: 125
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Phase II Study to Evaluate the Cardiac Safety of 2 Doses of CHF5993 Both Combined With CHF1535 BID Versus CHF1535 BID in Patients With Moderate to Severe COPD
РКИ № 832 от 29 марта 2012 г.
Препарат: CHF5259.02 (гликопирролата бромид)
Разработчик: Кьези Фармацевтичи С.п.А.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 29 марта 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2013 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № № CCD-1107-PR-0067

Оценка кардиологической безопасности двух доз гликопирролата бромида в комбинации с Фостер® у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени тяжести

подробнее
Приостановлено

№ NO005-NK103

Рандомизированное, заслепленное для оценивателя, многоцентровое международное клиническое исследование с параллельными группами и активным контролем по сравнению гусперимуса со стандартной терапией при рецидиве гранулематоза с ангиопатией (гранулематоза Вегенера)

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 723 от 17 февраля 2012 г.
Препарат: Гусперимус
Разработчик: Нордик Фарма САС
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 17 февраля 2012 г.
Окончание: 15 июня 2013 г.
Страна: Франция
CRO: АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ, 191025, г. Санкт-Петербург, Дмитровский пер, д.11, пом. 5Н, Россия
Протокол № № NO005-NK103

Оценить эффективность (проверка гипотезы о превосходстве) гусперимуса по сравнению со стандартной терапией у пациентов с обострением гранулематоза Вегенера, применяющих или не применяющих в настоящее время глюкокортикоиды и/или иммунодепрессивную терапию (Азатиоприн/ Микофенолата мофетил/ Метотрексат или Лефлуномид)

подробнее
Завершено

№HX575-308

HX575-308 «Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке безопасности и иммуногенности препарата HX575 Эпоэтин альфа при лечении анемии, связанной с хронической болезнью почек, у диализных пациентов и пациентов, не получающих диализную терапию

Пациентов: 500
Организаций: 29
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov HX575 Epoetin Alfa Subcutaneously (s.c.) in Chronic Kidney Disease (CKD)
РКИ № 691 от 6 февраля 2012 г.
Препарат: HX575 (эпоэтин альфа рекомбинантный, Эпоэтин-альфа Гексал)
Разработчик: «ГЕКСАЛ АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 февраля 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия
Протокол № №HX575-308

Продемонстрировать отсутствие иммуногенности НХ575 при подкожном применении для лечения анемии, вызванной ХБП

подробнее
Завершено

№ IRBES_L_05887

Проспективное, открытое, многоцентровое исследование эффективности и безопасности применения 4 фиксированных комбинаций ирбесартана/амлодипина у пациентов с гипертонией, не поддающейся монотерапии ирбесартаном, 150 мг, или амлодипином, 5 мг

Пациентов: 158
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of Irbesartan/Amlodipine 4 Fixed Combination Therapy in Hypertensive Patients Uncontrolled on Irbesartan or Amlodipine Monotherapy
РКИ № 676 от 31 января 2012 г.
Препарат: Апроваск (Амлодипин+Ирбесартан)
Разработчик: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 1 февраля 2012 г.
Окончание: 1 марта 2013 г.
Страна: Россия
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол № № IRBES_L_05887

Оценить долю пациентов с контролируемым офисным артериальным давлением (измеренное на приеме у врача), определяемым как систолическое АД <140 мм рт.ст. и диастолическое АД <90мм рт.ст., в конце исследования.

подробнее
Завершено

№ MKC-TI-175

Многоцентровое, двойное-слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин в сравнении с ингаляционным порошком Техносфера® (плацебо) при прандиальном применении в течение 24 недель у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших инсулин и имеющих недостаточный контроль на фоне приема пероральных антидиабетических препаратов

Пациентов: 550
Организаций: 25
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Comparison of Technosphere® Insulin Versus Technosphere Powder (Placebo) in Insulin-Naive Subjects With Type 2 Diabetes Mellitus
РКИ № 678 от 31 января 2012 г.
Препарат: Ингаляционный порошок Техносфера® Инсулин
Разработчик: МэннКайнд Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 января 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2013 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № MKC-TI-175

Продемонстрировать превосходство прандиального применения ингаляционного порошка Техносфера® Инсулин (TI) над плацебо (ингаляционный порошок Техносфера) в отношении снижения уровня HbA1c при добавлении к антидиабетическому режиму у субъектов с сахарным диабетом 2 типа, субоптимально контролируемым на фоне приема оптимальных/максимально переносимых доз только метформина, либо 2-х или более пероральных антидиабетичнских препаратов (ПАД).

подробнее
Завершено

№CAMN107E2401

CAMN107E2401 «Достижение молекулярного ответа на фоне терапии Нилотинибом у пациентов с вновь диагностированным хроническим миелоидным лейкозом в хронический фазе (ENESTxtnd)

Пациентов: 100
Организаций: 19
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of Nilotinib in Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia Patients
РКИ № 637 от 16 января 2012 г.
Препарат: AMN107 (Нилотиниб, Тасигна)
Разработчик: Novartis Pharma AG,
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 января 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №CAMN107E2401

Оценить динамику молекулярного ответа на нилотиниб в дозе 300 мг 2р/д, последствия повышения дозы с 300 мг 2р/д до 400мг 2р/д при недостаточном молекулярном ответе и оценить новую схему повторного повышения дозы 300 мг 2р/д

подробнее
Завершено

№ CL-9709-301-RD

Контроль среднетяжелой или тяжелой астмы с помощью циклесонида в дозах 160, 320 и 640 мкг/сут. 1-летнее многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование (исследование CONTRAST)

Пациентов: 113
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov Effect of High Dose Ciclesonide on Asthma Control
РКИ № 573 от 16 декабря 2011 г.
Препарат: (Циклесонид, )
Разработчик: Takeda Pharma A/S
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 16 декабря 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № CL-9709-301-RD

Изучение возможности долгосрочного (длительностью один год) лечения циклесонидом в дозах 320 или 640 мкг/сут для улучшения контроля астмы по показателям опросника контроля астмы (ACQ) у пациентов, у которых не удалось контролировать астму при помощи циклесонида в дозе 160 мкг/сут.

подробнее