| РКИ № | 370 от 20 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Перифозин |
| Разработчик: | «Этерна Зентарис ГмбХ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № Perifosine 339 |
Проведение клинического исследования с целью установления безопасности и эффективности лекарственного препарата Перифозин для пациентов с множественной миеломой. Основная цель исследования – Сравнить перифозин с плацебо по такому параметру, как выживаемость без прогрессирования заболевания у пациентов с рецидивирующей или рецидивирующей/рефрактерной множественной миеломой, которые получают бортезомиб и дексаметазон. Дополнительные задачи данного исследования – cравнить перифозин с плацебо по таким параметрам, как общий ответ на лечение, общая выживаемость и время до прогрессирования заболевания у пациентов с множественной миеломой, которые получают бортезомиб и дексаметазон; оценить безопасность комбинированной терапии перифозином, бортезомибом и дексаметазоном в сравнении с терапией плацебо, бортезомибом и дексаметазоном, oценить связь между распределением перифозина и сопутствующими переменными у пациентов (популяционный фармакокинетический анализ) по образцам крови, полученным примерно у 150 пациентов.
подробнее| РКИ № | 367 от 19 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Бусерелин (Бусерелин-лонг ФС) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 19 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с. |
| Протокол № | не указано |
Изучение эффективности и безопасности препарата «Бусерелин-лонг ФС», лиофилизата для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства ЗАО «Ф-Синтез», Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки
подробнее| РКИ № | 366 от 16 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Бусерелин ФСинтез (Бусерелин) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 16 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с. |
| Протокол № | не указано |
Изучение эффективности и безопасности препарата "Бусеселин ФСинтез", спрей назальный дозированный 150 мкг, производства ЗАО "Ф-Синтез", Россия, у пациенток позднего репродуктивного возраста с эндометриозом матки.
подробнее| РКИ № | 355 от 7 сентября 2011 г. |
| Препарат: | Феринжект (Карбоксимальтоза железа) |
| Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 7 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № FER-CARS-05 |
Сравнение эффективности и безопасности внутривенного введения карбоксимальтозы железа и плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и дефицитом железа
подробнее| РКИ № | 335 от 24 августа 2011 г. |
| Препарат: | FG-4592 |
| Разработчик: | ФиброГен, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 24 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № FGCL-4592-053 |
Оценка эффективности FG-4592 в отношении коррекции анемии у больных, начавших получать диализ
подробнее| РКИ № | 314 от 18 августа 2011 г. |
| Препарат: | ПОМАЛИДОМИД (CC-4047) |
| Разработчик: | Celgene Corporation |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
| Протокол № | № CC-4047-ММ-003 |
Сравнение эффективности помалидомида в сочетании с низкими дозами дексаметазона и высоких доз дексаметазона у пациентов с резистентной ММ или рецидивирующей и резистентной ММ
подробнее| РКИ № | 315 от 18 августа 2011 г. |
| Препарат: | ПОМАЛИДОМИД (CC-4047 / С) |
| Разработчик: | Celgene Corporation |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 18 августа 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D, Россия |
| Протокол № | № CC-4047-ММ-003/C |
Оценка эффективности монотерапии помалидомидом у пациентов с резистентной или рецидивирующей и резистентной множественной миеломой, которые прекратили лечение после лечения только дексаметазоном в исследовании CC-4047-MM-003 в связи с документированным прогрессированием заболевания на фоне лечения
подробнее| РКИ № | 298 от 9 августа 2011 г. |
| Препарат: | Цефепим |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 9 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 августа 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Доклинические и клинические исследования лекарственных средств", Россия, 129110, Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | №RU/M/10/10 |
Изучить эффективность применения препарата «ЦЕФЕПИМ» (производства ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА») и препарата «МАКСИПИМ», у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.
подробнее| РКИ № | 299 от 9 августа 2011 г. |
| Препарат: | Меропенем |
| Разработчик: | ООО «ШТАДА ФармДевелопмент» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 9 августа 2011 г. |
| Окончание: | 30 августа 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Доклинические и клинические исследования лекарственных средств", Россия, 129110, Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, Россия |
| Протокол № | № RU/M/10/11 |
Изучить эффективность применения препарата «МЕРОПЕНЕМ» (производства ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА») и зарегистрированного препарата МЕРОНЕМ (производства фирмы «Сумитомо Фармасьютикалс Ко. Лтд.», Япония)
подробнее| РКИ № | 237 от 16 июня 2011 г. |
| Препарат: | GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 16 июня 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-259-0133 |
Для оценки эффективности ранолазина по сравнению с плацебо на длительность нагрузки оценивается тест на толерантность к физической нагрузке (ТТФЗ) на момент ожидаемого пика концентрации ранолазина в плазме после 12 недель лечения у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС), стенокардией напряжения, у которых есть сахарный диабет 2 типа (СДII) в анамнезе
подробнее