| РКИ № | 103 от 15 февраля 2013 г. |
| Препарат: | Эполонг® |
| Разработчик: | Публичное акционерное общество "Фармсинтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | №EVA12 |
Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.
подробнее| РКИ № | 74 от 4 февраля 2013 г. |
| Препарат: | NVA237 (гликопиррония бромид) |
| Разработчик: | Novartis Pharma AG / Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 4 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CNVA237A2311 |
Сравнение эффективности и безопасности препарата NVA237 и плацебо, применяемых в качестве дополнения к поддерживающей терапии фиксированной комбинацией салметерола/флутиказона пропионата у пациентов с ХОБЛ
подробнее| РКИ № | 24 от 17 января 2013 г. |
| Препарат: | CEM-101 (солитромицин, ) |
| Разработчик: | «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №CE01-300 |
Доказать сопоставимую эффективность солитромицина и моксифлоксацина на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
подробнее| РКИ № | 543 от 28 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № GS-US-259-0116 |
Определение эффекта терапии ранолазином по сравнению с плацебо при его использовании в комбинации со стандартной терапией для лечения хронической стенокардии у пациентов с неполной реваскуляризацией после проведения ангиопластики
подробнее| РКИ № | 542 от 26 ноября 2012 г. |
| Препарат: | LY2127399 (Табалумаб) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Кампани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 26 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 20 июля 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23 |
| Протокол № | №H9B-MC-BCDX |
Оценить безопасность и переносимость LY2127399 (120 мг раз в 4 недели [Q4W] + стандартнпя терапия (СЛ) или 120 мг раз в 2 недели [Q2W] + стандартная терапия (СЛ) у пациентов с СКВ, завершивших 52-недельный курс лечения в рамках исследования BCDS или исследования BCDT.
подробнее| РКИ № | 534 от 23 ноября 2012 г. |
| Препарат: | RO045-2294 (Ритуксимаб, Мабтера) |
| Разработчик: | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 23 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | № МО28107 |
Определить эффективность ритуксимаба для подкожного введения в сравнении с ритуксимабом для внутривенного введения в комбинации с циклофосфамидом, винкристином, доксорубицином и преднизоном у пациентов с CD20-положительной диффузной В-крупноклеточной лимфомой
подробнее| РКИ № | 487 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | CEP-38072 (Реслизумаб, ) |
| Разработчик: | Cephalon, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № C38072/3085 |
Оценить долгосрочную безопасность реслизумаба, применяемого в дозе 3,0 мг/кг каждые 4 недели в течение приблизительно 24 месяцев у детей и взрослых с эозинофильной астмой
подробнее| РКИ № | 489 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Монофер® (Изомальтозид железа 1000) |
| Разработчик: | Фармакосмос А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "ИстХорн Клиникал Севисес ин СИИ", 191002, г.Санкт-Петербург, ул. Марата, дом 47-49, литер А |
| Протокол № | № P-Monofer-CKD-02 |
Основная цель исследования: • Продемонстрировать, что внутривенный изомальтозид железа 1000 (Монофер®) не менее эффективен, чем пероральный сульфат железа, в плане снижения почечной анемии у субъектов с диализ-независимой хронической почечной недостаточностью (ДН-ХПН), причем эффективность определяется как способность повышать уровень Hb Дополнительные цели исследования: • Оценить другие соответствующие гематологические и биохимические показатели на протяжении исследования. • Оценить качество жизни (КЖ) на основании линейной аналоговой шкалы (ЛАШ). • Оценить безопасность внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофер®) по сравнению с пероральным сульфатом железа. • Оценить симптомы СБН и изменение этих симптомов на протяжении исследования
подробнее| РКИ № | 491 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Монофер® (Изомальтозид железа 1000) |
| Разработчик: | Фармакосмос А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "ИстХорн", 199155, г.Санкт-Петербург, ул. Железноводская, 13 литер Б, ~ |
| Протокол № | № P-Monofer-CKD-03 |
Основная цель исследования: • Подтверждение не меньшей эффективности внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофера®) в сравнении с внутривенной сахарозой железа в поддержании уровня гемоглобина (Hb) при лечении пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе и проходящих поддерживающую терапию железом. Дополнительные цели исследования: • Получение доказательств безопасности изомальтозида железа 1000 (Монофера®) при поддержании уровня гемоглобина у пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе и проходящих поддерживающую терапию железом. • Оценка безопасности внутривенного изомальтозида железа 1000 (Монофера®) в сравнении с внутривенной сахарозой железа при лечении пациентов с хронической болезнью почек 5 стадии, находящихся на гемодиализе. • Сравнение показателей крови, связанных с железом (уровень гемоглобина (Hb), насыщение трансферрина (TfS), уровень железа и ферритина в сыворотке). • Определение числа пациентов, преждевременно прекративших участие в исследовании вследствие неэффективности или непереносимости терапии. • Оценка изменения качества жизни (QoL) с помощью линейной аналоговой оценочной шкалы (LASA). • Оценка симптомов синдрома беспокойных ног (СБН) и изменения их выраженности в ходе исследования.
подробнее| РКИ № | 429 от 11 октября 2012 г. |
| Препарат: | Гидроксикарбамид ФС (Гидроксикарбамид) |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 11 октября 2012 г. |
| Окончание: | 1 июля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Ф-Синтез", Россия, 143422, Московская область, Красногорский район, Петрово-Дальнее с., Россия |
| Протокол № | №GKM-FS-07.2012 |
Сравнительная оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препаратов гидроксикарбамида в лекарственной форме капсулы 500 мг - препарата «Гидроксикарбамид ФС» (ЗАО «Ф-Синтез», Россия) и препарата «Гидроксиуреа» («Тева Чешские Предприятия с.р.о.», Чешская Республика)» у пациентов с хроническими миелопролиферативными синдромами (хроническим миелолейкозом, истинной полицитемией, тромбоцитемией, остеомиелофиброзом).
подробнее