Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Клиническая ревматологическая больница № 25 имени В.А. Насоновой»

Изучить и сравнить с плацебо клиническую эффективность препарата NNC0109-0012 на фоне сопутствующей терапии метотрексатом в стабильной дозе при еженедельном многократном подкожном введении исследуемого препарата пациентам с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, у которых наблюдается недостаточная реакция заболевания на лечение метотрексатом.

Оценка эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме

Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих длительное лечение ГК (≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение ≥ 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12. Основной целью в отношении субпопуляции мужчин и женщин, получающих недлительное лечение ГК ( ≥ 7,5 мг/сут преднизолона или его эквивалента в течение < 3 месяцев с предусмотренным продолжением лечения в течение периода, в общей сложности, составляющего как минимум 6 месяцев) является демонстрация факта, что терапия деносумабом в дозе 60 мг, вводимой подкожно (ПК) каждые 6 месяцев (Q6M), не менее эффективна, чем терапия ризедронатом в дозе 5 мг ежедневно перорально, , при сравнение показателей минеральной плотности костей (МПК) поясничного отдела позвоночника методом двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДЭРА), измеряемой в процентном изменении на исходном уровне и на Визите Месяц 12.

Продемонстрировать эквивалентность ФК-свойств ритуксимаба-Пфайзер, ритуксимаба-ЕС и ритуксимаба-США у пациентов с активным ревматоидным артритом, получающих базовую терапию метотрексатом, с неадекватным ответом на 1 или несколько антагонистов ФНО.

Оценка эффективности безопасности и переносимости белимумаба, вводимого подкожно взрослым пациентам, страдающим системной красной волчанкой.

Сравнение эффективности ЭТН по отношению к плацебо в улучшении симптомов раннего рентгенонегативного аксиального СпА на 12-й неделе при добавлении к фоновой терапии НПВС в оптимальной противовоспалительной дозировке.

Оценка безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита

Оценить эффективность (проверка гипотезы о превосходстве) гусперимуса по сравнению со стандартной терапией у пациентов с обострением гранулематоза Вегенера, применяющих или не применяющих в настоящее время глюкокортикоиды и/или иммунодепрессивную терапию (Азатиоприн/ Микофенолата мофетил/ Метотрексат или Лефлуномид)

Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.

Данное 18-месячное дополнительное исследование CACZ885H2357E3 предоставит дополнительные данные по долгосрочной безопасности и переносимости. Базовые исследования и последующие дополнительные исследования, включая H2357E3, позволят провести контроль результатов воздействия в течение суммарного периода до трех лет 3 лет, начиная с визита на исходном уровне, и предназначены в поддержку регистрации канакинумаба для лечения подагры.