| РКИ № | 284 от 29 апреля 2013 г. |
| Препарат: | S16257 (Ивабрадин) |
| Разработчик: | АО "Лаборатории Сервье" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 29 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 29 февраля 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~ |
| Протокол № | № СL2-16257-101 |
Цель клинического исследования: оценить эффекты ивабрадина по сравнении с плацебо на различные параметры сердечной недостаточности с сохранённой фракцией выброса левого желудочка (СН-СФВ), такие как сердечная функция, физическая активность и биомаркеры.
подробнее| РКИ № | 261 от 23 апреля 2013 г. |
| Препарат: | Ривароксабан (JNJ-39039039, BAY 59-7939, Ксарелто ®) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | № RIVAROXAFL3003 |
Оценить безопасность двух терапевтических подходов к назначению ривароксабана и терапевтического подхода к назначению антагониста витамина К с коррекцией дозы после ЧКВ (со стентированием), выполняемого пациентам с пароксизмальной, персистирующей или хронической формой неклапанной фибрилляции предсердий. Критерием оценки является совокупный показатель по шкале TIMI: массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (в совокупности – клинически значимые кровотечения) через 12 месяцев терапии. Дополнительные задачи: определить различия между группами лечения по следующим критериям: • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI); • сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности): сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт; • развитие тромбоза стента; • массивные кровотечения, малые кровотечения и кровотечения, требующие медицинского внимания (по шкале TIMI), а также сердечно-сосудистые нежелательные явления (в совокупности и по отдельности), такие как сердечно-сосудистая смерть, инфаркт миокарда (ИМ) и инсульт в конце запланированного периода двойной антитромбоцитарной терапии (ДАТТ).
подробнее| РКИ № | 275 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | Бетриксабан |
| Разработчик: | Портола Фармасьютикалз, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №11-019 |
Изучение более длительной антикоагуляционной терапии с применением перорального бетриксабана в сравнении со стандартной терапией эноксапарином в профилактике венозной тромбоэмболии у пациентов, находящихся в группе риска вследствие острого терапевтического заболевания
подробнее| РКИ № | 230 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Амбризентан |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 31 августа 2012 г. |
| Окончание: | 12 декабря 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | №АМВ114588 |
Получение клинически значимой информации касательно безопасности и переносимости амбризентана при назначении его в течение длительного временного периода у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
подробнее| РКИ № | 68 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | Амбризентан (GSK1325760) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № AMB112529 |
Получение клинически значимой информации касательно безопасности и фармакокинетического профиля амбризентана у детей с легочной артериальной гипертензией, вызванной наиболее распространенными в этой возрастной группе причинами.
подробнее| РКИ № | 38 от 15 мая 2012 г. |
| Препарат: | Босентан |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 мая 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | № AC-052-376 (FUTURE 6) |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости педиатрической формы препарата босентан в режиме 2 мг/кг два раза в день у детей с легочной артериальной гипертензией (ЛАГ)
подробнее| РКИ № | 911 от 24 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Босентан |
| Разработчик: | Актелион Фармасьютиклз Лтд (Actelion Pharmaceuticals Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023 |
| Протокол № | № AC-052-375 (FUTURE 5) |
Первичной целью исследования является доказательство того, что терапия препаратом босентан в течение 12 недель в любой дозе (0,5 мг/кг 2 р/сут или 2 мг/кг 2 р/сут) в лекарственной форме в виде растворимых таблеток улучшает ИЛСС у детей с ЛАГ в возрасте от 1 года и старше и младше 17 лет.
подробнее| РКИ № | 559 от 12 декабря 2011 г. |
| Препарат: | RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №ML27783 |
Оценить долгосрочную безопасность и эффективность терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с пЮИА.
подробнее| РКИ № | 463 от 1 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Голимумаб (Simponi) |
| Разработчик: | «Центокор Ресерч энд Девелопмент, Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №CNTO148JIA3001 |
Оценка клинической эффективности п/к применения голимумаба у пациентов детского возраста (в возрасте от 2 до 18 лет) с ЮИА, очевидным по ≥ 5 суставам с острым артритом несмотря на лечение (МХТ) на протяжении ≥ 3 месяцев.
подробнее| РКИ № | 90 от 25 февраля 2011 г. |
| Препарат: | ACZ885 (Канакинумаб) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, Россия, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2 |
| Протокол № | № CACZ885M2301 |
Доказать преимущество применения хотя бы одной дозы канакинумаба по сравнению с плацебо для снижения риска серьезных явлений со стороны сердечнососудистой системы (смерть в результате сердечнососудистой патологии, несмертельный ИМ и инсульт) в популяции па
подробнее