Государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Самарский областной клинический кардиологический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

04/22-ELTA

Многоцентровое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ангипур (концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,02 %) в дозе 0,72 мг/кг в сравнении с препаратом эптифибатид (раствор для внутривенного введения) у больных с острым коронарным синдромом с подъёмом сегмента ST ЭКГ при первичной чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике высокого риска со стентированием

Пациентов: 462
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 346 от 5 июля 2023 г.
Препарат: Ангипур
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2023 г.
Окончание: 14 января 2028 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Компания «ЭЛТА», 121596, г Москва, г Москва, ул Горбунова, дом 2, строение 3, помещение II, комната 54, Россия
Протокол № 04/22-ELTA

Изучение эффективности и безопасности внутривенного введения препарата Ангипур (концентрат для приготовления раствора для инфузий 0,02 %) в дозе 0,72 мг/кг в сутки у больных с острым коронарным синдромом с подъёмом сегмента ST ЭКГ в период до 48 часов от начала заболевания при первичной чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКАП) высокого риска со стентированием.

подробнее
Проводится

NOPRODPAPUH3001

Проспективное, открытое, платформенное исследование последующего долгосрочного наблюдения за участниками, получающими исследуемое лечение из исходных исследований по легочной гипертензии

Пациентов: 27
Организаций: 7
Исследователей: 8
РКИ № 287 от 19 апреля 2022 г.
Препарат: JNJ-67896062 (Мацитентан, Опсамит), СJNJ-68150420 (Мацитентан + Тадалафил)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалз Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2022 г.
Окончание: 30 января 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № NOPRODPAPUH3001

Оценить долгосрочную безопасность соответствующих исследуемых вмешательств у участников, получавших лечение.

подробнее
Проводится

CKJX839B12302

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием (VICTORION-2 PREVENT)

Пациентов: 1000
Организаций: 50
Исследователей: 59
ClinicalTrials.gov Study of Inclisiran to Prevent Cardiovascular (CV) Events in Participants With Established Cardiovascular Disease
РКИ № 887 от 22 декабря 2021 г.
Препарат: Инклизиран (KJX839)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия
Протокол № CKJX839B12302

Оценка влияния инклизирана на основные нежелательные явления со стороны сердечно-сосудистой системы у участников с диагностированным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее
Завершено

D4920C00002

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование IIB фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата MEDI6570 у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, персистирующим воспалением и повышенным уровнем N-терминального прогормона мозгового натрийуретического пептида

Пациентов: 97
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of MEDI6570 in Patients With a History of Myocardial Infarction
РКИ № 741 от 12 ноября 2021 г.
Препарат: MEDI6570
Разработчик: Астра Зенека АБ (AstraZeneca AB)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 12 ноября 2021 г.
Окончание: 31 июля 2023 г.
Страна: Швеция
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № D4920C00002

Оценка эффективности и безопасности препарата MEDI6570 у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, персистирующим воспалением и повышенным уровнем N-терминального прогормона мозгового натрийуретического пептида

подробнее
Проводится

EX6018-4758

ZEUS - Исследование влияния препарата зилтивекимаб в сравнении с плацебо на сердечно-сосудистые события у участников с установленным атеросклеротическим сердечно-сосудистым заболеванием, хроническим заболеванием почек и системным воспалением

Пациентов: 1000
Организаций: 22
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov ZEUS - A Research Study to Look at How Ziltivekimab Works Compared to Placebo in People With Cardiovascular Disease, Chronic Kidney Disease and Inflammation
РКИ № 582 от 27 сентября 2021 г.
Препарат: NN6018 + NN6018 (Зилтивекимаб + Зилтивекимаб, Зилтивекимаб + Зилтивекимаб)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: КИ
Фаза: IIIa
Начало: 27 сентября 2021 г.
Окончание: 3 июня 2026 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 15, кв. 41, Россия
Протокол № EX6018-4758

Продемонстрировать превосходство зилтивекимаба 15 мг для п/к введения один раз в месяц в снижении риска развития БССС (согласно определению с помощью основной конечной точки) по сравнению с плацебо, оба из которых добавляли к стандарту лечения, у участников с установленной АССБ, ХБП и системным воспалением

подробнее
Завершено

1245-0202

EMPACT-MI: Оптимизированное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах по оценке преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда

Пациентов: 218
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov EMPACT-MI: A Study to Test Whether Empagliflozin Can Lower the Risk of Heart Failure and Death in People Who Had a Heart Attack (Myocardial Infarction)
РКИ № 189 от 7 апреля 2021 г.
Препарат: Эмпаглифлозин (BI-10773, Джардинс)
Разработчик: Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 17 апреля 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия
Протокол № 1245-0202

Оценка преимущества влияния применения эмпаглифлозина на частоту госпитализаций по поводу сердечной недостаточности и влияния на уровень смертности пациентов с острым инфарктом миокарда

подробнее
Проводится

AC-055-315

Проспективное многоцентровое двойное слепое рандомизированное адаптивное управляемое исходами исследование 3 фазы, проводимое в параллельных группах, в последовательных когортах, с активным контролем и применением двух плацебо для сравнения эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг» (UNISUS)

Пациентов: 90
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 554 от 5 октября 2020 г.
Препарат: Мацитентан (JNJ-67896062, Опсамит)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № AC-055-315

Оценка эффективности, безопасности и переносимости мацитентана 75 мг и мацитентана 10 мг у пациентов с легочной артериальной гипертензией, с последующим периодом открытого лечения мацитентаном 75 мг

подробнее
Проводится

20103

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40

Пациентов: 370
Организаций: 36
Исследователей: 36
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy (Effect on Disease) and Safety of Finerenone on Morbidity (Events Indicating Disease Worsening) & Mortality (Death Rate) in Participants With Heart Failure and Left Ventricular Ejection Fraction (Proportion of Blood Expelled Per Heart Stroke) Greater or Equal to 40%
РКИ № 369 от 24 июля 2020 г.
Препарат: Финеренон (BAY 94-8862)
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 24 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Германия
CRO: АО "БАЙЕР", 000000, г Москва, г Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2,, Россия
Протокол № 20103

Оценка эффективности и безопасности финеренона в отношении заболеваемости и смертности у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA II-IV) и фракцией выброса левого желудочка ≥40%

подробнее
Проводится

CTQJ230A12301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью пелакарсена (TQJ230) на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

Пациентов: 1130
Организаций: 50
Исследователей: 54
ClinicalTrials.gov Assessing the Impact of Lipoprotein (a) Lowering With Pelacarsen (TQJ230) on Major Cardiovascular Events in Patients With CVD
РКИ № 204 от 22 мая 2020 г.
Препарат: TQJ230
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CTQJ230A12301

Оценка влияния снижения уровня липопротеина (a) с помощью TQJ230 на возникновение значимых сердечно-сосудистых явлений у пациентов с манифестными сердечно-сосудистыми заболеваниями

подробнее
Проводится

AC-065A310

Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 185 от 28 апреля 2020 г.
Препарат: ACT-293987 (Селексипаг, Апбрави)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2020 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № AC-065A310

Оценка эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

подробнее