Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Московской области «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

RMP-ITP-III "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) и Энплейт (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) у пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

Пациентов: 200
Организаций: 40
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov Comparative Study of Clinical Efficacy and Safety of GNR-069 and Nplate in Patients With ITP
РКИ № 407 от 29 июля 2021 г.
Препарат: Ромиплостим (GNR-069)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 29 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № RMP-ITP-III №RMP-ITP-III

Оценка клинической эффективности и безопасности препаратов GNR-069 и Энплейт у пациентов с хронической идиопатической тромбоцитопенической пурпурой

подробнее
Проводится

CA42750 CA42750 CA42750 № CA42750

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 90
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obinutuzumab in Participants With Systemic Lupus Erythematosus
РКИ № 320 от 23 июня 2021 г.
Препарат: Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2021 г.
Окончание: 30 апреля 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № CA42750 CA42750 CA42750 № CA42750

Оценка эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее
Прекращено

№ME-401-004

ME-401-004 "Рандомизированное открытое контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 с целью сравнения занделисиба (ME-401) в сочетании с ритуксимабом и стандартной иммунохимиотерапии у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой (иНХЛ) — исследование COASTAL

Пациентов: 48
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Phase 3 Study of Zandelisib (ME-401) in Combination With Rituximab in Patients With iNHL - (COASTAL)
РКИ № 258 от 21 мая 2021 г.
Препарат: Занделисиб (ME-401)
Разработчик: МЕИ Фарма, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 мая 2021 г.
Окончание: 30 июня 2030 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № №ME-401-004

Изучение применения занделисиба в сочетании с ритуксимабом в сравнении со стандартной иммунохимиотерапией у пациентов с рецидивирующей индолентной неходжкинской лимфомой

подробнее
Прекращено

№ CN42097

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование III фазы для изучения фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, радиологических и клинических эффектов окрелизумаба при подкожном введении, по сравнению с внутривенным, у пациентов с рассеянным склерозом, с целью доказательства их по крайней мере сопоставимости

Пациентов: 40
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Phase III, Non-Inferiority, Randomized, Open-Label, Parallel Group, Multicenter Study To Investigate The Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety And Radiological And Clinical Effects Of Subcutaneous Ocrelizumab Versus Intravenous Ocrelizumab In Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 233 от 29 апреля 2021 г.
Препарат: Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2021 г.
Окончание: 11 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № CN42097

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, радиологических и клинических эффектов окрелизумаба при подкожном введении, по сравнению с внутривенным, у пациентов с рассеянным склерозом, с целью доказательства их по крайней мере сопоставимости

подробнее
Завершено

ESDYC001

Проспективное многоцентровое рандомизированное открытое сравнительное исследование в трех параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол / дидрогестерон (Фемостон® 1 или Фемостон® 2, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды), комбинированной терапии дидрогестерон (Дюфастон®, таблетки, покрытые оболочкой, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) плюс эстрадиол (Дивигель, гель трансдермальный, 0,1%, Орион Корпорейшн, Финляндия) и монотерапии цимицифуги кистевидной корневищ экстрактом сухим (Климадинон®, Бионорика СЕ, Германия) у женщин в перименопаузе

Пациентов: 200
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov Comparative Study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Fixed-dose Combination of Estradiol / Dydrogesterone in Perimenopausal Women
РКИ № 165 от 29 марта 2021 г.
Препарат: Фемостон®1 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол); Фемостон®2 (Дидрогестерон + Эстрадиол и Эстрадиол)
Разработчик: Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 29 марта 2021 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Страна: Нидерланды
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Экс севен ресеч», 197198, г Санкт-Петербург, г 197198, г. Санкт-Петербург, ул. Красного Курсанта, д.25, лит. Н, этаж 4, пом. 5Н, оф. 419, ул Красного Курсанта, дом 25, пом. 5Н, оф. 419, Россия
Протокол № ESDYC001

Оценка эффективности и безопасности фиксированной дозы комбинации эстрадиол/дидрогестерон, комбинированной терапии дидрогестерон плюс эстрадиол и монотерапии цимифуги корневищ экстрактом сухим у женщин в перименопаузе

подробнее
Завершено

GALACTIC-1 №GALACTIC-1

GALACTIC-1 "GALACTIC-1 — Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое, проводимое в параллельных группах, плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с участием пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ) для оценки эффективности и безопасности препарата GB0139, ингаляционного ингибитора галектина-3, вводимого посредством порошкового ингалятора (ПИ) в течение 52 недель

Пациентов: 50
Организаций: 14
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov A Study to Test the Efficacy and Safety of Inhaled GB0139 in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
РКИ № 133 от 10 марта 2021 г.
Препарат: GB0139 (TD139) (, GB0139 (TD139))
Разработчик: «Галекто Байотек ЭйБи» (Galecto Biotech AB)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 марта 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Дания
CRO: БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105005, Москва, Набережная Академика Туполева, д. 15, стр. 2, офис 511, Россия
Протокол № GALACTIC-1 №GALACTIC-1

Оценка эффективности и безопасности препарата GB0139 у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

подробнее
Завершено

№ BCD-132-4/MIRANTIBUS

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 480
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 106 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Разработчик: ЗАО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-132-4/MIRANTIBUS

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

GRN163LMYF3001 №GRN163LMYF3001

GRN163LMYF3001 "Открытое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки действия иметелстата (GRN163L) по сравнению с оптимальной доступной терапией (ОДТ) у пациентов с миелофиброзом (МФ) промежуточного-2 или высокого риска, рецидивирующим / рефрактерным (Р/Р) к лечению ингибитором Янус-киназы (JAK)

Пациентов: 30
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 89 от 16 февраля 2021 г.
Препарат: GRN163L (ранее - JNJ-63935937-AMM) (Иметелстат, Иметелстат)
Разработчик: Джерон Корпорэйшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 февраля 2021 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: США
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № GRN163LMYF3001 №GRN163LMYF3001

Оценка действия иметелстата по сравнению с оптимальной доступной терапией у пациентов с миелофиброзом промежуточного-2 или высокого риска, рефрактерным к лечению ингибитором Янус-киназы

подробнее
Прекращено

FGCL-3019-091 №FGCL-3019-091

FGCL-3019-091 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом (ИЛФ)

Пациентов: 85
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Zephyrus I: Evaluation of Efficacy and Safety of Pamrevlumab in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
РКИ № 84 от 12 февраля 2021 г.
Препарат: Памревлумаб (FG-3019)
Разработчик: ФиброГен Инк. (FibroGen, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 195112, г.Санкт – Петербург, Малоохтинский проспект, дом 64, Литер В, Россия
Протокол № FGCL-3019-091 №FGCL-3019-091

Оценка эффективности и безопасности памревлумаба у пациентов с идиопатическим легочным фиброзом

подробнее
Прекращено

D6402C00001

Рандомизированное, двойное слепое, активно-контролируемое, многоцентровое исследование фазы 2b для оценки эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек

Пациентов: 230
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety and Tolerability of AZD9977 and Dapagliflozin in Participants With Heart Failure and Chronic Kidney Disease
РКИ № 68 от 3 февраля 2021 г.
Препарат: AZD9977; Дапаглифлозин
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 3 февраля 2021 г.
Окончание: 5 февраля 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № D6402C00001

Оценка эффективности, безопасности и переносимости перорального лечения препаратом AZD9977 и Дапаглифлозином у пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек

подробнее