РКИ № | 757 от 27 октября 2016 г. |
Препарат: | Каботегравир |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 октября 2016 г. |
Окончание: | 15 февраля 2026 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | 201584 201584 201584 №201584 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости препаратов длительного действия каботегравира и рилпивирина у взрослых пациентов, инфицированных ВИЧ-1.
подробнееРКИ № | 727 от 13 октября 2016 г. |
Препарат: | Каботегравир (GSK1265744B, GSK1265744A) |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 ноября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | 201585 201585 №201585 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости комбинации каботегравир длительного действия плюс рилпивирин длительного действия у ВИЧ-1 инфицированных взрослых с вирусологической супрессией.
подробнееРКИ № | 596 от 19 августа 2016 г. |
Препарат: | GS-9883 / эмтрицитабин / тенофовира алафенамид (GS-9883 /F / TAF) |
Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 августа 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | США |
CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
Протокол № | №GS-US-380-1961 |
• Оценить эффективность перевода ВИЧ-1-инфицированных женщин с супрессией виремии на терапию КПФД, содержащим GS-9883/F/TAF, по сравнению с продолжением приема схемы, состоящей из E/C/F/TAF, E/C/F/TDF или ATV+RTV+FTC/TDF, определенную по доле пациентов, продемонстрировавших вирусологическую неэффективность (РНК ВИЧ-1 ≥ 50 копий/мл) на неделе 48
подробнееРКИ № | 555 от 4 августа 2016 г. |
Препарат: | Долутегравир (GSK1349572) |
Разработчик: | ВииВ Хелскеа ЮКЕЙ Лимитед/ ViiV Healthcare UK Limited |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 августа 2016 г. |
Окончание: | 20 января 2023 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | № 204861 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости долутегравира в комбинации с ламивудином в сравнении с долутегравиром в комбинации с тенофовиром/эмтрицитабином у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов, ранее не получавших лечения
подробнееРКИ № | 369 от 13 июля 2015 г. |
Препарат: | Дарунавир / Кобицистат / Эмтрицитабин / Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF) |
Разработчик: | Янссен Сайенсиз Ирландия ЮК |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 августа 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Ирландия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №TMC114FD2HTX3001 |
Оценка эффективности и безопасности дарунавира/кобицистата/эмтрицитабина/тенофовира алафенамида у пациентов с вирусом иммунодефицита человека
подробнееРКИ № | 297 от 8 июня 2015 г. |
Препарат: | MK-1439A |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 8 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | 024 № 024 |
1.Оценить по крайней мере равную антиретровирусную активность немедленного перехода на препарат MK-1439A в День 1 исследования по сравнению с продолжением терапии в режиме на основе усиленного ритонавиром ингибитора протеазы в течение 24 Недель на основании доли пациентов, у которых обеспечивается поддержание уровня РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл по результатам анализа Abbott RealTime HIV-1 на Неделе 48 исследования в группе немедленного перехода и на Неделе 24 исследования в группе отсроченного перехода
подробнееРКИ № | 294 от 5 июня 2015 г. |
Препарат: | MK-1439A |
Разработчик: | Мерк Шарп энд Доум ЛЛС (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 июня 2015 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
Протокол № | 021 №021 |
Оценка безопасности и эффективности препарата MK-1439A в сравнении с препаратом АТРИПЛА (ATRIPLA™) у ВИЧ-1-инфицированных пациентов, ранее не получавших лечение
подробнееРКИ № | 240 от 13 мая 2015 г. |
Препарат: | Долутегравир/Рилпивирин (GSK1349572/ GSK1329758, Джулука) |
Разработчик: | ВииВ ХЕЛСКЕР ТРЕЙДИНГ СЕРВИСЕС ЮК ЛИМИТЕД |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июня 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
Страна: | Великобритания |
CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
Протокол № | № 201636 |
Изучение эффективности, безопасности и переносимости при переводе на режим долутегравир плюс рилпивирин с текущего режима антиретровирусной терапии у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов
подробнееРКИ № | 94 от 24 февраля 2015 г. |
Препарат: | Дарунавир/Кобицистат/Эмтрицитабин/Тенофовира алафенамид (D/C/F/TAF) |
Разработчик: | Янссен Р&Д Ирландия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 февраля 2015 г. |
Окончание: | 30 апреля 2018 г. |
Страна: | Ирландия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № TMC114IFD3013 |
Продемонстрировать отсутствие снижения эффективности при приеме одной таблетки в день, содержащей дарунавир/кобицистат /эмтрицитабин/тенофовира алафенамид, в сравнении с продолжением текущего режима лечения, состоящего из бустированного ингибитора протеазы в сочетании с эмтрицитабином/тенофовир дизопроксил фумаратом у пациентов с ВИЧ-1.
подробнееРКИ № | 56 от 5 февраля 2015 г. |
Препарат: | Доравирин (MK-1439) (, Доравирин (MK-1439)) |
Разработчик: | «Мерк Шарп и Доум Корп.», подразделение компании «Мерк и Ко., Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 февраля 2015 г. |
Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | MK-1439-018 №MK-1439-018 |
Оценить антиретровирусную активность препарата MK-1439 100 мг 1 р/сут в сравнении с дарунавиром/ритонавиром (800 мг/100 мг) 1 р/сут, каждый вид лечения в сочетании с ТРУВАДА™ или ЭПЗИКОМ™/КИВЕКСА™, определяемую по доле испытуемых, чей уровень РНК ВИЧ-1 достиг <40 копий/мл на неделе 48.
подробнее