| РКИ № | 806 от 22 марта 2012 г. |
| Препарат: | VX-950 (Телапревир, Инсиво) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 22 марта 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2014 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №VX-950HPC3008 |
Оценка противовирусной эффективности телапревира, пегилированного интерферона альфа-2а и рибавирина у пациентов с ко-инфекцией, вызванной вирусом гепатита С, генотип 1 и вирусом иммунодефицита человека, 1-го типа, по устойчивому вирусологическому ответу на 12-й неделе лечения (УВО12план.).
подробнее| РКИ № | 719 от 16 февраля 2012 г. |
| Препарат: | BMS-790052 (ингибитор NS5A HCV) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №AI444-043 |
Сравнить стойкий вирусологический ответ (СВО12) у хронически инфицированных генотипом 1 ВГС пациентов, одновременно инфицированных ВИЧ (получающих или не получающих ВААРТ), при лечении препаратом BMS-790052 в комбинации с pegIFNa-2a и RBV и при лечении комбинацией препаратов pegIFNa-2a и рибавирина.
подробнее| РКИ № | 693 от 7 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Долутегравир (GSK1349572, DTG) |
| Разработчик: | ВииВ Хелскер ЮКЕЙ Лтд. и Глаксо СмитКляйн Р&Д Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 7 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № ING114915 |
Продемонстрировать не меньшую противовирусную активность препарата DTG, применяемого в дозе 50 мг 1 р/сут в течение 48 недель, по сравнению с режимом DRV/r, применяемым в дозе 800 мг/100 мг 1 р/сут.
подробнее| РКИ № | 536 от 5 декабря 2011 г. |
| Препарат: | TMC435 |
| Разработчик: | Тиботек Фармасьютикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № TMC435-TiDP16-C213 |
Оценка противовирусной эффективности препарата TMC435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (Пег-ИФН-α-2а) и рибавирином (РБВ)
подробнее| РКИ № | 481 от 10 ноября 2011 г. |
| Препарат: | BMS-663068 |
| Разработчик: | Виив Хелскер ЮКей Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 22 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия; «Айкон Холдингс», Ирландия, адрес представительства: 125445, г. Москва, Смольная, 24 Д |
| Протокол № | №AI438-011 |
Оценка безопасности, эффективности переносимости и фармакокинетики четырех дозировок исследуемого препарата в сочетании с другими противовирусными средствами. Орпеделение оптимальной дозировки препарата для лечения ВИС-1 инфекции у пациентов, ранее получавших терапию.
подробнее| РКИ № | 479 от 9 ноября 2011 г. |
| Препарат: | BMS-232632 (Атазанавир, Реатаз) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Компани, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 9 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № AI424-451 |
Описать безопасность применения порошка атазанавира усиленного жидким ритонавиром при режиме лечения HAART (высокоактивная антиретровирусная терапия) в педиатрической популяции при приеме в течение 48 недель, определяемой по частоте серьезных нежелательных явлений, нежелательных явлений, приведших к прекращению лечения, нежелательных явлений и нарушений лабораторных показателей.
подробнее| РКИ № | 326 от 23 августа 2011 г. |
| Препарат: | TMC435 |
| Разработчик: | Тиботек Фармасьютикалс |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия |
| Протокол № | № TMC435HPC3002 |
Оценка продолжительности устойчивого вирусологического ответа у пациентов с не выявленной рибонуклеиновой кислотой гепатита С, а также оценка изменения последовательности участка HCV NS3/4A в динамике у пациентов с выявленной и подтвержденной РНК гепатита С, получавших препарат ТМС435 как часть режима лечения в рамках исследования фазы IIb и фазы III, вплоть до последнего запланированного визита предшествующего исследования (LPVPS).
подробнее| РКИ № | 210 от 13 мая 2011 г. |
| Препарат: | TMC278 (рилпивирин) |
| Разработчик: | Тиботек Фармасьютикалс, Ирландия |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Ирландия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3 |
| Протокол № | № TMC278-TiDP6-C222 |
Основной целью исследования является продолжение оценки применения ТМС278 у пациентов, которые были рандомизированы и пролечены ТМС278 в исследованиях фазы IIb (т.е. ТМС278-С204 [C204]) или фазы III (т.е. ТМС278-TiDP6-C209 [ECHO] и TMC278-TiDP6-C215 [THRIVE]) Дополнительные цели заключаются в оценке долгосрочной безопасности и переноси мости ТМС278 в дозе 25 мг ежедневно в комбинации с фоновым режимом, содержащим прием двух Н[т]ИОТ. Также будут собираться доступные данные по эффективности препарата.
подробнее| РКИ № | 199 от 28 апреля 2011 г. |
| Препарат: | BMS-232632 (атазанавира сульфат, Реатаз) |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США) с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн» (Бельгия) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 28 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2012 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | № AI424-397 |
Установить безопасность применения атазанавира с ритонавиром, у пациентов детского возраста на протяжении 48 недель (или минимум 24 недель у пациентов в возрасте 5.5 лет во время начала исследования), оценить серьезные нежелательные явления, включая летальные исходы, и случаи прекращения участия в исследовании в связи с развитием нежелательных явлений.
подробнее| РКИ № | 193 от 27 апреля 2011 г. |
| Препарат: | Маравирок (Селзентри, UK-427857) |
| Разработчик: | Компания ВииВ Хелскер ЮК Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 27 апреля 2011 г. |
| Окончание: | 3 декабря 2013 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия |
| Протокол № | № А4001101 |
Определить процент наивных к антиретровирусной терапии пациентов с R5 ВИЧ-1, вовлеченных в исследование в России, которые через 48 недель приема маровирока (Селзентри®) в сочетании с Комбивиром® 2 р/д достигли вирусной нагрузки в <50 копий/мл.
подробнее