Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт глазных болезней» - исследования

Завершено

№ CRFB002A2411

12-месячное, фаза IIIb, рандомизированное, слепое в отношении оценивающих остроту зрения специалистов, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности ранибизумаба в дозе 0.5 мг со сравнением стратегии контролируемого увеличения интервалов между введениями и ежемесячных инъекций у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации

Пациентов: 120

Организаций: 4

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Randomized Study for Efficacy and Safety of Ranibizumab 0.5mg in Treat-extend and Monthly Regimens in Patients With nAMD

РКИ №	95 от 27 февраля 2014 г.
Препарат:	Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	27 февраля 2014 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CRFB002A2411

Демонстрация по крайней мере равной эффективности режима лечения ранибизумабом, представляющего собой «контролируемое увеличение интервалов между введениями», и ежемесячного введения ранибизумаба у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации по результатам изменений остроты зрения с оптимальной коррекцией от исходного уровня до Месяца 12

подробнее

Завершено

№ NUCKONE/3-01

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% для лечения воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты

Пациентов: 186

Организаций: 8

Исследователей: 7

РКИ №	54 от 10 февраля 2014 г.
Препарат:	НАКВАН® (Бромфенак)
Разработчик:	Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	15 февраля 2014 г.
Окончание:	15 июля 2015 г.
Страна:	Япония
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол №	№ NUCKONE/3-01

Оценка эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% при лечении воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты сравнению с зарегистрированным препаратом диклофенак капли глазные 0.1%.

подробнее

Завершено

№CRFB002G2301

Пациенты старше 18 лет CRFB002G2301 "12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие хориоидальной неоваскуляризации, вызванной фактором роста эндотелия сосудов

Пациентов: 25

Организаций: 4

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Assess the Efficacy/Safety of Intravitreal Ranibizumab in Patients With Vision Loss Due to Choroidal Neovascularization.

РКИ №	622 от 1 октября 2013 г.
Препарат:	RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№CRFB002G2301

Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить, будут ли интравитреальные инъекции 0.5 мг ранибизумаба, применяемые на основании индивидуальных потребностей пациента, улучшать остроту зрения и снижать активность заболевания по сравнению с имитацией лечения у взрослых пациентов с нарушением зрения вследствие хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ), вызванной фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), за исключением влажной формы возрастной макулярной дегенерации (вВМД) или патологической миопии (ПМ).

подробнее

Завершено

№ CRFB002G2302

12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие макулярного отека, вызванного фактором роста эндотелия сосудов

Пациентов: 25

Организаций: 4

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} To Assess the Efficacy and Safety of Intravitreal Ranibizumab in People With Vision Loss Due to Macular Edema

РКИ №	620 от 1 октября 2013 г.
Препарат:	RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2013 г.
Окончание:	31 мая 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CRFB002G2302

Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить, будут ли интравитреальные инъекции 0.5 мг ранибизумаба, применяемые на основании индивидуальных потребностей пациента, улучшать остроту зрения и снижать активность заболевания по сравнению с имитацией лечения у взрослых пациентов с нарушением зрения вследствие МО, вызванного фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), за исключением диабетического макулярного отека (ДМО) или окклюзии вен сетчатки (ОВС).

подробнее

Завершено

№ 11002X-001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности исследуемой новой формы выпуска глазных капель и препарата OPTIVEтм в тюбик-капельнице для одноразового применения в течение 3 месяцев у испытуемых с синдромом сухого глаза

Пациентов: 50

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Compare the Safety and Efficacy of A New Eye Drop Formulation With OPTIVE™ in Subjects With Dry Eye Disease

РКИ №	545 от 30 августа 2013 г.
Препарат:	EDNP UD (11002X)
Разработчик:	«Аллерган Лтд»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 августа 2013 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ 11002X-001

Оценить безопасность и эффективность новой формы выпуска глазных капель в тюбик-капельнице для одноразового применения (EDNP UD) у испытуемых с признаками и симптомами синдрома сухого глаза

подробнее

Проводится

№ RDPh_11_19

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследова-ние эффективности и безопасности препаратов Биматан®, капли глазные 0,03% («Промед Экспортс Пвт. Лтд», Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офтальмо-тонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением

Пациентов: 80

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	412 от 4 июля 2013 г.
Препарат:	Биматан® (Биматопрост)
Разработчик:	Промед Экспортс Пвт. Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2013 г.
Окончание:	31 июля 2014 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол №	№ RDPh_11_19

Первичная цель: Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Биматан® и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным ВГД через 12 недель лечения Вторичные цели: • Сравнительная оценка безопасности препаратов Биматан® и Ксалатан®, назначенных пациентам с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравни-ваемых группах; • Ретроспективный анализ эффективности и безопасности препа-рата Люмиган (по данным литературы) у пациентов с повышенным ВГД.

подробнее

Проводится

№№ BRMDN-01

BRMDN-01 «Рандомизированное, контролируемое, открытое, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Антиглау, капли глазные 0,2 %, производства Ломафарм Рудольф Лохманн ГмбХ КГ, Германия, в сравнении с препаратом Альфаган® Р, капли глазные 0,15%, производства Аллерган Сейлс ЛЛС, США, у пациентов с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 60

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	255 от 17 апреля 2013 г.
Препарат:	Антиглау (Бримонидин)
Разработчик:	Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Тип:	РКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	17 апреля 2013 г.
Окончание:	14 апреля 2015 г.
Страна:	Польша
CRO:	Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол №	№№ BRMDN-01

Сравнить эффективность и безопасность лечения препаратом Антиглау, капли глазные 0,2 %, (Ломафарм Рудольф Лохманн ГмбХ КГ, Германия) с препаратом Альфаган® Р, капли глазные 0,15%, (Аллерган Сейлс ЛЛС, США) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее

Прекращено

№ RDG-11-257

Оценка эффективности препарата «ДуоТрав®» (Травопрост 0,004 / Тимолол 0,5% фиксированная комбинация) в качестве заместительной терапии у пациентов с глаукомой в России, ранее получавших лечение аналогами Простагландина или монотерапией бета-блокаторами

Пациентов: 100

Организаций: 0

Исследователей: 0

РКИ №	34 от 17 января 2013 г.
Препарат:	ДуоТрав® (Травопрост + Тимолол)
Разработчик:	Alcon Research Ltd./Алкон Ризерч, Лтд.
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	17 января 2013 г.
Окончание:	1 сентября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол №	№ RDG-11-257

Оценка эффективности препарата ДуоТрав® у пациентов с открытоуголной формой глаукомы или повышенным внутриглазным давлением

подробнее

Завершено

№ 192024-050

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности офтальмологического раствора Биматопроста 0,03%/Тимолола 0,5% без консерванта по сравнению с препаратом ГАНФОРТ® (офтальмологический раствор Биматопроста 0,03% / Тимолола 0,5%), применяемого один раз в день в течение 12 недель у пациентов с глаукомой и глазной гипертензией

Пациентов: 50

Организаций: 2

Исследователей: 2

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of a New Formulation of Bimatoprost/Timolol Ophthalmic Solution Compared With Bimatoprost/Timolol Ophthalmic Solution in Patients With Glaucoma or Ocular Hypertension

РКИ №	189 от 26 апреля 2011 г.
Препарат:	Офтальмологический раствор биматопроста 0,03 %/тимолола 0,5 % без консерванта (БК)
Разработчик:	Аллерган ЛТД
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 апреля 2011 г.
Окончание:	30 апреля 2012 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия и ООО "Аверион" (Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А)
Протокол №	№ 192024-050

Сравнительная оценка безопасности и ффективности офтальмологического раствора биматопроста 0,03 %/тимолола 0,5 % БК, и препарата ГАНФОРТ® (офтальмологический раствор, содержащий биматопрост 0,03 %/тимолол 0,5 %) при применении один раз в сутки в течение 12 недель пациентам с глаукомой или ГГТ

подробнее

Завершено

№ 201050

Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование длительностью в 6 месяцев фазы III с целью сравнения эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии, у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Пациентов: 150

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	99 от 4 марта 2011 г.
Препарат:	(Тафлупрост + Тимолол, )
Разработчик:	Сантэн, АО, Финляндия
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 марта 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Финляндия
CRO:	АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ ООО, 191025, г. Санкт-Петербург, Дмитровский пер, д.11, пом. 5Н
Протокол №	№ 201050

Сравнение эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии.

подробнее