Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт глазных болезней»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

CRFB002A2411

12-месячное, фаза IIIb, рандомизированное, слепое в отношении оценивающих остроту зрения специалистов, многоцентровое исследование по изучению эффективности и безопасности ранибизумаба в дозе 0.5 мг со сравнением стратегии контролируемого увеличения интервалов между введениями и ежемесячных инъекций у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации

Пациентов: 120
Организаций: 4
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Randomized Study for Efficacy and Safety of Ranibizumab 0.5mg in Treat-extend and Monthly Regimens in Patients With nAMD
РКИ № 95 от 27 февраля 2014 г.
Препарат: Ранибизумаб (RFB002, Луцентис)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 февраля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CRFB002A2411

Демонстрация по крайней мере равной эффективности режима лечения ранибизумабом, представляющего собой «контролируемое увеличение интервалов между введениями», и ежемесячного введения ранибизумаба у пациентов с неоваскулярной формой возрастной макулярной дегенерации по результатам изменений остроты зрения с оптимальной коррекцией от исходного уровня до Месяца 12

подробнее
Завершено

NUCKONE/3-01

Открытое, рандомизированное, многоцентровое сравнительное исследование для оценки эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% для лечения воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты

Пациентов: 186
Организаций: 8
Исследователей: 7
РКИ № 54 от 10 февраля 2014 г.
Препарат: НАКВАН® (Бромфенак)
Разработчик: Сэндзю Фармацевтикал Ко., Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2014 г.
Окончание: 15 июля 2015 г.
Страна: Япония
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № NUCKONE/3-01

Оценка эффективности и безопасности препарата НАКВАН® капли глазные 0.1% при лечении воспалительного процесса после хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты сравнению с зарегистрированным препаратом диклофенак капли глазные 0.1%.

подробнее
Завершено

CRFB002G2301

Пациенты старше 18 лет "12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие хориоидальной неоваскуляризации, вызванной фактором роста эндотелия сосудов

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Assess the Efficacy/Safety of Intravitreal Ranibizumab in Patients With Vision Loss Due to Choroidal Neovascularization.
РКИ № 622 от 1 октября 2013 г.
Препарат: RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № CRFB002G2301

Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить, будут ли интравитреальные инъекции 0.5 мг ранибизумаба, применяемые на основании индивидуальных потребностей пациента, улучшать остроту зрения и снижать активность заболевания по сравнению с имитацией лечения у взрослых пациентов с нарушением зрения вследствие хориоидальной неоваскуляризации (ХНВ), вызванной фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), за исключением влажной формы возрастной макулярной дегенерации (вВМД) или патологической миопии (ПМ).

подробнее
Завершено

CRFB002G2302

12-месячное, рандомизированное, двойное слепое, с группой контроля с имитацией инъекции, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности интравитреальных инъекций 0.5 мг ранибизумаба у пациентов с нарушением зрения вследствие макулярного отека, вызванного фактором роста эндотелия сосудов

Пациентов: 25
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov To Assess the Efficacy and Safety of Intravitreal Ranibizumab in People With Vision Loss Due to Macular Edema
РКИ № 620 от 1 октября 2013 г.
Препарат: RFB002 (Ранибизумаб, Луцентис)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2013 г.
Окончание: 31 мая 2016 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № CRFB002G2302

Цель данного исследования состоит в том, чтобы определить, будут ли интравитреальные инъекции 0.5 мг ранибизумаба, применяемые на основании индивидуальных потребностей пациента, улучшать остроту зрения и снижать активность заболевания по сравнению с имитацией лечения у взрослых пациентов с нарушением зрения вследствие МО, вызванного фактором роста эндотелия сосудов (VEGF), за исключением диабетического макулярного отека (ДМО) или окклюзии вен сетчатки (ОВС).

подробнее
Завершено

11002X-001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование, проводимое с целью сравнительной оценки безопасности и эффективности исследуемой новой формы выпуска глазных капель и препарата OPTIVEтм в тюбик-капельнице для одноразового применения в течение 3 месяцев у испытуемых с синдромом сухого глаза

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov A Study to Compare the Safety and Efficacy of A New Eye Drop Formulation With OPTIVE™ in Subjects With Dry Eye Disease
РКИ № 545 от 30 августа 2013 г.
Препарат: EDNP UD (11002X)
Разработчик: «Аллерган Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2013 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол № 11002X-001

Оценить безопасность и эффективность новой формы выпуска глазных капель в тюбик-капельнице для одноразового применения (EDNP UD) у испытуемых с признаками и симптомами синдрома сухого глаза

подробнее
Проводится

RDPh_11_19, версия 1.1 от 01.07.2013

RDPh_11_19 "Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследова-ние эффективности и безопасности препаратов Биматан®, капли глазные 0,03% («Промед Экспортс Пвт. Лтд», Индия) и Ксалатан®, капли глазные 0,005% («Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В) с целью сравнения их гипотензивной активности в отношении офтальмо-тонуса у пациентов с повышенным внутриглазным давлением

Пациентов: 80
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 412 от 4 июля 2013 г.
Препарат: Биматан® (Биматопрост)
Разработчик: Промед Экспортс Пвт. Лтд.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: Индия
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № RDPh_11_19, версия 1.1 от 01.07.2013

Первичная цель: Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка гипотензивного эффекта препаратов Биматан® и Ксалатан® в отношении офтальмотонуса у пациентов с повышенным ВГД через 12 недель лечения Вторичные цели: • Сравнительная оценка безопасности препаратов Биматан® и Ксалатан®, назначенных пациентам с повышенным ВГД в течение 12 недель лечения по частоте развития нежелательных/серьезных нежелательных явлений в сравни-ваемых группах; • Ретроспективный анализ эффективности и безопасности препа-рата Люмиган (по данным литературы) у пациентов с повышенным ВГД.

подробнее
Проводится

№ BRMDN-01

Рандомизированное, контролируемое, открытое, в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Антиглау, капли глазные 0,2 %, производства Ломафарм Рудольф Лохманн ГмбХ КГ, Германия, в сравнении с препаратом Альфаган® Р, капли глазные 0,15%, производства Аллерган Сейлс ЛЛС, США, у пациентов с впервые выявленной первичной открытоугольной глаукомой

Пациентов: 60
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 255 от 17 апреля 2013 г.
Препарат: Антиглау (Бримонидин)
Разработчик: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша .
Тип: РКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 апреля 2013 г.
Окончание: 14 апреля 2015 г.
Страна: Польша
CRO: Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~
Протокол № № BRMDN-01

Сравнить эффективность и безопасность лечения препаратом Антиглау, капли глазные 0,2 %, (Ломафарм Рудольф Лохманн ГмбХ КГ, Германия) с препаратом Альфаган® Р, капли глазные 0,15%, (Аллерган Сейлс ЛЛС, США) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой.

подробнее
Прекращено

RDG-11-257

Оценка эффективности препарата «ДуоТрав®» (Травопрост 0,004 / Тимолол 0,5% фиксированная комбинация) в качестве заместительной терапии у пациентов с глаукомой в России, ранее получавших лечение аналогами Простагландина или монотерапией бета-блокаторами

Пациентов: 100
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 34 от 17 января 2013 г.
Препарат: ДуоТрав® (Травопрост + Тимолол)
Разработчик: Alcon Research Ltd./Алкон Ризерч, Лтд.
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 17 января 2013 г.
Окончание: 1 сентября 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Протокол № RDG-11-257

Оценка эффективности препарата ДуоТрав® у пациентов с открытоуголной формой глаукомы или повышенным внутриглазным давлением

подробнее
Завершено

192024-050

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое исследование в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности офтальмологического раствора Биматопроста 0,03%/Тимолола 0,5% без консерванта по сравнению с препаратом ГАНФОРТ® (офтальмологический раствор Биматопроста 0,03% / Тимолола 0,5%), применяемого один раз в день в течение 12 недель у пациентов с глаукомой и глазной гипертензией

Пациентов: 50
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of a New Formulation of Bimatoprost/Timolol Ophthalmic Solution Compared With Bimatoprost/Timolol Ophthalmic Solution in Patients With Glaucoma or Ocular Hypertension
РКИ № 189 от 26 апреля 2011 г.
Препарат: Офтальмологический раствор биматопроста 0,03 %/тимолола 0,5 % без консерванта (БК)
Разработчик: Аллерган ЛТД
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 апреля 2011 г.
Окончание: 30 апреля 2012 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия и ООО "Аверион" (Российская Федерация, 123592, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1А)
Протокол № 192024-050

Сравнительная оценка безопасности и ффективности офтальмологического раствора биматопроста 0,03 %/тимолола 0,5 % БК, и препарата ГАНФОРТ® (офтальмологический раствор, содержащий биматопрост 0,03 %/тимолол 0,5 %) при применении один раз в сутки в течение 12 недель пациентам с глаукомой или ГГТ

подробнее
Завершено

201050

Рандомизированное, двойное слепое клиническое исследование длительностью в 6 месяцев фазы III с целью сравнения эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии, у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Пациентов: 150
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 99 от 4 марта 2011 г.
Препарат: (Тафлупрост + Тимолол, )
Разработчик: Сантэн, АО, Финляндия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: Финляндия
CRO: АР-СИ-ТИ-ГЛОБАЛ ООО, 191025, г. Санкт-Петербург, Дмитровский пер, д.11, пом. 5Н
Протокол № 201050

Сравнение эффективности и безопасности комбинированного лекарственного средства с фиксированными дозами тафлупроста 0,0015% и тимолола 0,5%, глазные капли без консерванта, и эффективности и безопасности глазных капель тафлупрост 0,0015% и глазных капель тимолол 0,5%, применяемых в качестве монотерапии.

подробнее