Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт глазных болезней»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

BRIN-20-01

Исследование терапевтической эквивалентности воспроизведённого лекарственного препарата — офтальмологической суспензии 1 % Бринзоламида в сравнении с референтным препаратом — 1 % офтальмологической суспензией АЗОПТ® (Бринзоламид) у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

Пациентов: 600
Организаций: 20
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Therapeutic Equivalence Study in Subjects With Primary Open Angle Glaucoma or Ocular Hypertension
РКИ № 489 от 31 августа 2021 г.
Препарат: Бринзоламид
Разработчик: Sun Pharmaceutical Industries Ltd. (SPIL) Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд. (SPIL)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 августа 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Индия
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью "Навитас Лайф Сайенсес", 108811, г Москва, г Москва, км Киевское шоссе 22-й (п Московский), домовлад. 4, строение 2, этаж 8 блок В офис 809В/4 П. 22, Россия
Протокол № BRIN-20-01

Оценка терапевтической эквивалентности препарата Бринзоламид в сравнении с препаратом АЗОПТ® (у пациентов с первичной открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией

подробнее
Проводится

GR42691

Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии фарицимабом для оценки его долгосрочной безопасности и переносимости у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией (AVONELLE-X)

Пациентов: 30
Организаций: 5
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Faricimab in Participants With Neovascular Age-Related Macular Degeneration
РКИ № 359 от 9 июля 2021 г.
Препарат: Фарицимаб (RO6867461)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 июля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GR42691

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости фарицимаба у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Прекращено

CSOK583A12301

52-недельное, многоцентровое, рандомизированное исследование с двойной маскировкой, проводимое в 2-х параллельных группах, для сравнительной оценки эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа®, вводимых в стекловидное тело, у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией

Пациентов: 10
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 341 от 5 июля 2021 г.
Препарат: Афлиберцепт (SOK583A1)
Разработчик: Гексал АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2021 г.
Окончание: 31 января 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол № CSOK583A12301

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов SOK583A1 и Эйлеа® у пациентов с возрастной неоваскулярной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

GR41987

Многоцентровое открытое исследование продолжения терапии для оценки долгосрочной безопасности и переносимости фарицимаба у пациентов с диабетическим макулярным отеком

Пациентов: 37
Организаций: 5
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Long-Term Safety and Tolerability of Faricimab in Participants With Diabetic Macular Edema
РКИ № 720 от 24 декабря 2020 г.
Препарат: RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 24 декабря 2020 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GR41987

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости фарицимаба у пациентов с диабетическим макулярным отеком

подробнее
Завершено

20968

Рандомизированное исследование фазы 3 с двойной маскировкой и активным контролем для оценки эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 29
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Study of the Effects of High Dose Aflibercept Injected Into the Eye of Patients With an Age-related Disorder That Causes Loss of Vision Due to Growth of Abnormal Blood Vessels at the Back of the Eye
РКИ № 657 от 25 ноября 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт
Разработчик: Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2020 г.
Окончание: 31 октября 2023 г.
Страна: Германия
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия
Протокол № 20968

Оценка эффективности и безопасности Афлиберцепта в высоких дозах у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

SCD411-CP101

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором сравнивается эффективность, безопасность, переносимость, фармакокинетика и иммуногенность препарата SCD411 и препарата Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 50
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov A Study to Comparing SCD411 and Eylea® in Subjects With Wet Age-related Macular Degeneration (AMD)
РКИ № 536 от 29 сентября 2020 г.
Препарат: Афлиберцепт (SCD411)
Разработчик: Сам Чун Данг Фарм. Кo. Лтд./ Sam Chun Dang Pharm. Co. Ltd.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № SCD411-CP101

Оценка эффективности, безопасности, переносимости, фармакокинетики и иммуногенности препарата SCD411 в сравнении с препаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

SB15-3001

Рандомизированное, 3 фазы, двойное слепое, в параллельных группах, многоцентровое исследование для сравнения эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности SB15 (предлагаемый биоаналог афлиберцепта) и Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

Пациентов: 66
Организаций: 4
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study to Compare SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar) to Eylea in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
РКИ № 409 от 6 августа 2020 г.
Препарат: SB15 (Афлиберцепт)
Разработчик: «Самсунг Биоэпис Ко., Лтд»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 августа 2020 г.
Окончание: 31 августа 2022 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23 кв. 7 этаж, Россия
Протокол № SB15-3001

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата SB15 в сравнении с пепаратом Эйлеа® у пациентов с неоваскулярной возрастной макулярной дегенерацией

подробнее
Завершено

GR41984

Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Macular Edema Secondary to Branch Retinal Vein Occlusion
РКИ № 364 от 23 июля 2020 г.
Препарат: RO6867461, VEGF-Ang2 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GR41984

Оценка эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии ветви вены сетчатки

подробнее
Завершено

GR41986

Многоцентровое рандомизированное исследование III фазы с двойной маскировкой и контролем активным препаратом сравнения по оценке эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии

Пациентов: 60
Организаций: 6
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Faricimab in Participants With Macular Edema Secondary to Central Retinal or Hemiretinal Vein Occlusion
РКИ № 362 от 23 июля 2020 г.
Препарат: RO6867461 (Фарицимаб, Фарицимаб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 июля 2020 г.
Окончание: 30 июля 2024 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GR41986

Оценка эффективности и безопасности Фарицимаба у пациентов с макулярным отеком вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или гемиретинальной венозной окклюзии

подробнее
Проводится

RBS-AMD-III

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Луцентис ® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

Пациентов: 530
Организаций: 20
Исследователей: 23
ClinicalTrials.gov Efficacy, Safety, pharmacokinetiсs, Immunogenicity of GNR-067 and Lucentis®
РКИ № 345 от 21 июля 2020 г.
Препарат: Ранибизумаб (GNR-067)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июля 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом - строение 273, Россия
Протокол № RBS-AMD-III

Изучение эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности препарата GNR-067 в сравнении с препаратом Луцентис у пациентов с неоваскулярной (влажной) формой возрастной макулярной дегенерации

подробнее