Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения «Психиатрическая больница Святого Николая Чудотворца»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

ACP-103-035

52-недельное открытое продолженное исследование пимавансерина в качестве дополнительного препарата для лечения шизофрении

Пациентов: 300
Организаций: 20
Исследователей: 25
ClinicalTrials.gov Extension Study of Pimavanserin for the Adjunctive Treatment of Schizophrenia
РКИ № 285 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 30 апреля 2025 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № ACP-103-035

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости пимавансерина в качестве дополнительной терапии среди пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

ACP-103-038

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 2 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

Пациентов: 140
Организаций: 14
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Pimavanserin as Adjunctive Treatment for the Negative Symptoms of Schizophrenia (ADVANCE)
РКИ № 286 от 29 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № ACP-103-038

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении негативных симптомов шизофрении

подробнее
Завершено

ACP-103-034

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении

Пациентов: 130
Организаций: 16
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Adjunctive Pimavanserin for the Treatment of Schizophrenia (ENHANCE-1)
РКИ № 278 от 24 мая 2017 г.
Препарат: Пимавансерин (ACP-103)
Разработчик: АКАДИА Фармасьютикалс Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № ACP-103-034

Оценка эффективности и безопасности пимавансерина в качестве дополнительного препарата при лечении шизофрении

подробнее
Завершено

BN29553

Многоцентровое, рандомизированное с параллельными группами, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции

Пациентов: 75
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study of Crenezumab Versus Placebo to Evaluate the Efficacy and Safety in Participants With Prodromal to Mild Alzheimer's Disease (AD)
РКИ № 187 от 5 апреля 2017 г.
Препарат: Кренезумаб (RO5490245)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 апреля 2017 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № BN29553

Оценить эффективность и безопасность применения Kренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера в стадиях от продромальной до мягкой деменции.

подробнее
Завершено

SEP361-201

Многоцентровое, 4-недельное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах, с гибким дозированием исследование для оценки эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

Пациентов: 150
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of SEP-363856 in Acutely Psychotic Adults With Schizophrenia
РКИ № 770 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № SEP361-201

Оценка эффективности и безопасности препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с острым психозом при шизофрении

подробнее
Завершено

SEP361-202

26-недельное открытое расширенное исследование для оценки безопасности и переносимости препарата SEP-363856 у взрослых пациентов с шизофренией

Пациентов: 130
Организаций: 11
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Extension Study of Safety and Tolerability of SEP-363856 in Adult Subjects With Schizophrenia
РКИ № 774 от 1 ноября 2016 г.
Препарат: SEP-363856
Разработчик: «СУНОВИОН ФАРМАСЬЮТИКАЛС ИНК.»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 ноября 2016 г.
Окончание: 31 июля 2019 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № SEP361-202

Оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата SEP 363856 у взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

16159B

Интервенционное открытое исследование для оценки безопасности долгосрочного применения препарата Lu AF35700 с возможностью выбора дозы у взрослых пациентов с шизофренией

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Flexible-dose, Long-term Safety Study of Lu AF35700 in Adult Patients With Schizophrenia
РКИ № 642 от 9 сентября 2016 г.
Препарат: Lu AF35700
Разработчик: Х. Лундбек А/С (Лундбек)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 сентября 2016 г.
Окончание: 1 января 2020 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № 16159B

Оценить безопасность и переносимость долговременного применения Lu AF35700 у взрослых пациентов с шизофренией

подробнее
Завершено

16159A

Интервенционное, рандомизированное, двойное слепое, активно контролируемое исследование применения фиксированной дозы Lu AF35700 у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией

Пациентов: 340
Организаций: 12
Исследователей: 14
ClinicalTrials.gov Effect of Lu AF35700 in Patients With Treatment-resistant Schizophrenia
РКИ № 457 от 1 июля 2016 г.
Препарат: Lu AF35700
Разработчик: Х.Лундбек А/С (Лундбек)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: Дания
CRO: Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~
Протокол № 16159A

Оценить эффективность Lu AF35700 в дозах 10 и 20 мг/сут в отношении симптомов шизофрении у пациентов с терапевтически резистентной шизофренией (ТРШ)

подробнее
Завершено

GK-EV-14

Рандомизированное, сравнительное, открытое клиническое исследование с параллельными группами по изучению эффективности и безопасности лекарственного препарата «ГИНКОУМ®», капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) в сравнении с зарегистрированным на территории РФ лекарственным препаратом «Билобил® интенс 120», капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами

Пациентов: 240
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 734 от 10 декабря 2015 г.
Препарат: ГИНКОУМ® (Гинкго двулопастного листьев экстракт)
Разработчик: ЗАО "Эвалар"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 декабря 2015 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Эвалар", 659332, Россия, Алтайский край, г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6, Россия
Протокол № GK-EV-14

Представить доказательство того, что клиническая эффективность, препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) не хуже, чем для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами. Вторичные цели: Оценить влияние препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (производитель – ЗАО «Эвалар», Россия) на когнитивные функции пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами, в сравнении с зарегистрированным на территории РФ препаратом Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения). Представить доказательство того, что клиническая безопасность и переносимость лекарственного препарата ГИНКОУМ®, капсулы 120 мг (ЗАО «Эвалар», Россия) соответствует таковой для зарегистрированного на территории РФ препарата Билобил® интенс 120, капсулы 120 мг (АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения) при приеме 2 раза в сутки у пациентов c умеренным когнитивным расстройством, ассоциированным с нейропсихиатрическими симптомами.

подробнее
Завершено

3098012 NEBULA

Эффективность препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с болезнью Альцгеймера: 12-недельное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах

Пациентов: 120
Организаций: 16
Исследователей: 17
РКИ № 446 от 20 августа 2015 г.
Препарат: ORM-12741
Разработчик: Орион Корпорейшн Орион Фарма
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 20 августа 2015 г.
Окончание: 31 марта 2018 г.
Страна: Финляндия
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14, Россия
Протокол № 3098012 NEBULA

Основной целью исследования является оценка эффективности препарата ORM-12741 в отношении симптомов возбуждения/агрессии у пациентов с легкой либо умеренной Болезнью Альцгеймера. Эффективность препарата ORM-12741, применяющегося в лекарственных формах с немедленным высвобождением (IR) и модифицированным высвобождением (MR), будут оцениваться и сравниваться с плацебо.

подробнее