Краевое государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Краевая клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ A3921091

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по оценке эффективности и безопасности 2-х доз тофацитиниба (CP-690,550) в сравнении с адалимумабом у пациентов с активным псориатическим артритом

Пациентов: 56
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Efficacy And Safety Of Tofacitinib In Psoriatic Arthritis: Comparator Study
РКИ № 746 от 6 декабря 2013 г.
Препарат: CP-690,550 (Тофацитиниб)
Разработчик: "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 6 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол № № A3921091

1. Сравнить эффективность тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо для лечения ревматологических признаков и симптомов ПА у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП). 2. Сравнить статус физического функционирования пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный небиологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП) после введения тофацитиниба в дозах 5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут по отношению к плацебо. 3. Сравнить безопасность и переносимость двух доз (5 мг 2 р/сут и 10 мг 2 р/сут) тофацитиниба по отношению к плацебо у пациентов с активным ПА, у которых наблюдался неадекватный ответ на традиционный не-биологический базисный противовоспалительный препарат (БПВП).

подробнее
Завершено

№ GreenGene™ F_P3

Определение безопасности, эффективности и фармакокинетики Гринджин™ Ф у ранее получавших лечение пациентов в возрасте от 12 лет и старше с тяжелой формой гемофилии А

Пациентов: 20
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 719 от 18 ноября 2013 г.
Препарат: Гринджин™ Ф (Бероктоког альфа)
Разработчик: Грин Кросс Корпорейшен
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Корея
CRO: ООО "РУССЛАН КЛИНИКАЛ РЕСЕРЧ", 420021, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Нариманова, д. 155, оф. 30, ~
Протокол № № GreenGene™ F_P3

Цели в отношении безопасности • Продемонстрировать безопасность Гринджин™ Ф в отношении развития ингибитора (нейтрализующие анти-фактор VIII антитела) в течение минимум 50 дней экспозиции (первичная цель) • Оценить безопасность Гринджин™ Ф при длительном применении (50 дней экспозиции) Цели в отношении эффективности • Оценить гемостатическую эффективность Гринджин™ Ф при профилактическом лечении (скорость профузного кровотечения) и при лечении в режиме «по требованию» при ведении случаев острых кровотечений • Проанализировать оценку реакции на лечение эпизодов кровотечений в режиме «по требованию» со стороны лечащих врачей и пациентов • Оценить периоперационный гемостатический контроль Гринджин™ Ф во время хирургических и инвазивных диагностических процедур

подробнее
Завершено

№ SUN101-303

Многоцентровое, долгосрочное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах с использованием активного контрольного препарата исследование с целью оценки безопасности лечения препаратом SUN-101, применяемым через небулайзер, у пациентов с ХОБЛ: Исследование GOLDEN-5 (Гликопирролат для лечения обструктивной болезни лёгких с помощью электронного небулайзера)

Пациентов: 85
Организаций: 22
Исследователей: 22
ClinicalTrials.gov A Long-Term Safety Trial of Treatment With Nebulized SUN-101 in Patients With COPD
РКИ № 689 от 1 ноября 2013 г.
Препарат: SUN-101 (Гликопирролат раствор для ингаляций, )
Разработчик: Sunovion Respiratory Development Inc./ Суновион Респиратори Девелопмент Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № SUN101-303

Оценка безопасности, переносимости и эффективности препарата SUN-101 при его длительном применении в дозе 100 мкг 2 р/сут на протяжении 52 недель лечения.

подробнее
Завершено

№M11-352

M11-352 "Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Пациентов: 785
Организаций: 59
Исследователей: 64
РКИ № 664 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Атразентан (ABT-627)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M11-352

Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.

подробнее
Завершено

№ NN9535-3626

Эффективность и безопасность применения препарата семаглутид один раз в неделю в сравнении с терапией ситаглиптином один раз в день в добавление к метформину и/или тиазолидиндиону у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 220
Организаций: 17
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Semaglutide Once-weekly Versus Sitagliptin Once-daily as add-on to Metformin and/or TZD in Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 575 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: Семаглутид
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 2 декабря 2013 г.
Окончание: 15 февраля 2016 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9535-3626

Сравнить влияние на контроль гликемии терапии семаглутидом один раз в неделю при двух разных дозах препарата с применением ситаглиптина 1 раз в сутки в дозе 100 мг после 56 недель лечения

подробнее
Завершено

№ I1F-MC-RHAO

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, активное и плацебо контролируемое 16-недельное исследование с последующей длительной оценкой эффективности и безопасности иксекизумаба (LY2439821) у пациентов c активным анкилозирующим спондилоартритом

Пациентов: 45
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 579 от 16 сентября 2013 г.
Препарат: LY2439821 (иксекизумаб)
Разработчик: Эли Лилли энд Компани
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 16 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № № I1F-MC-RHAO

Первичной задачей данного исследования является оценка превосходства иксекизумаба в одном из режимов применения (80 мг один раз в две недели или 80 мг один раз в четыре недели) над плацебо с точки зрения эффективности лечения анкилозирующего спондилоартрита в активной форме.

подробнее
Завершено

№СSOM230B2412

СSOM230B2412 «Открытое, многоцентровое, дополнительное исследование пасиреотида с участием пациентов, прошедших предшествующее исследование с применением препарата при спонсорской поддержке компании Novartis, и которым, по мнению исследователя, будет полезно продолжить терапию пасиреотидом

Пациентов: 22
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 530 от 19 августа 2013 г.
Препарат: SOM230 (Пасиреотид, Пасиреотид)
Разработчик: Рекордати АГ
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 19 августа 2013 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № №СSOM230B2412

Обеспечить продолжение терапии пасиреотидом для пациентов, прошедших все обследования, у которых имел место благоприятный эффект препарата в исследовании CD&MA при спонсорской поддержке компании Novartis

подробнее
Завершено

№1276.1

1276.1 "Рандомизированное, двойное слепое, 24-х недельное исследование III фазы в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности перорального применения препарата Эмпаглифлозин в комбинации с Метформином два раза в день по сравнению с приёмом только Эмпаглифлозина или Метформина для лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее не получавших лекарственной терапии

Пациентов: 190
Организаций: 12
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Empagliflozin and Metformin for 24 Weeks in Treatment Naive Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 450 от 19 июля 2013 г.
Препарат: эмпаглифлозин (BI 10773)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 июля 2013 г.
Окончание: 30 ноября 2014 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №1276.1

Доказать большую эффективность комбинированной терапии эмпаглифлозином и метформином относительно основного критерия оценки и главных дополнительных критериев оценки.

подробнее
Завершено

№ ASR115646

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, двойное маскированное исследование с двумя вариантами лечения по 12 недель каждый и перекрёстным дизайном, в котором оценивается эффективность, безопасность и переносимость комбинации флутиказона пропионат/салметерол в дозе 250/50 мкг в форме сухого порошка, применяемого 2 раза в сутки с помощью однодозового капсульного ингалятора и многодозового ингалятора, при лечении хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ)

Пациентов: 190
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 455 от 19 июля 2013 г.
Препарат: Флутиказона пропионат/Салметерол (Серетид)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресерч Энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 сентября 2013 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № ASR115646

Оценка эффективности, безопасности и переносимости комбинации флутиказона пропионат/салметерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью лёгких

подробнее
Прекращено

№ 02/12

Открытое сравнительное рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Веро-Линезолид, раствор для инфузий 2 мг/мл (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия, производитель ООО «ЛЭНС-ФАРМ», Россия) и Зивокс® раствор для инфузий 2 мг/мл у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией

Пациентов: 90
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 424 от 8 июля 2013 г.
Препарат: Веро-линезолид (линезолид)
Разработчик: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 15 июля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: Открытое акционерное общество "ВЕРОФАРМ", 107023, г.Москва, Барабанный пер., д.3, Россия
Протокол № № 02/12

Сравнительная оценка клинической эффективности и безопасности антибактериальных препаратов Веро-Линезолид (ОАО «ВЕРОФАРМ», Россия) и Зивокс® (Pfizer AS, Норвегия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией

подробнее