РКИ № | 571 от 17 октября 2014 г. |
Препарат: | SB3 (Трастузумаб) |
Разработчик: | Самсунг Биоэпис Ко., Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 17 октября 2014 г. |
Окончание: | 23 марта 2017 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | SB3-G31-BC |
Основной целью исследования является демонстрация сопоставимой клинической эффективности препаратов SB3 и Герцептина® по показателю полной морфологической ремиссии (ПМР) первичной опухоли молочной железы у женщин с раком молочной железы ранней стадии (РСРМЖ) или местнораспространенным раком молочной железы (МРРМЖ) с положительным статусом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2) в условиях неоадъювантной терапии.
подробнееРКИ № | 522 от 17 сентября 2014 г. |
Препарат: | Маситиниб (Маситиниба мезилат) |
Разработчик: | AБ Сайенс |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июля 2014 г. |
Окончание: | 30 июня 2018 г. |
Страна: | Франция |
CRO: | Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~ |
Протокол № | AB12004 |
Сравнить эффективность и безопасность маситиниба в дозе 4,5 мг/кг/сутки с переходом после 12 недель лечения на 6 мг/кг/ с плацебо у пациентов с локализованной первичной стромальной опухолью желудочно-кишечного тракта (GIST) после полной резекции и с высоким риском рецидива
подробнееРКИ № | 520 от 17 сентября 2014 г. |
Препарат: | Элсиглутид |
Разработчик: | Helsinn Healthcare SA |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 1 октября 2014 г. |
Окончание: | 31 марта 2016 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия |
Протокол № | TIDE-13-22 |
Лиофилизированный стерильный порошок для приготовления раствора для подкожного введения 20 мг/мл (флаконы).
подробнееРКИ № | 394 от 14 июля 2014 г. |
Препарат: | RО4368451 + RO5304020 (Пертузумаб + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1), Перьета® + Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1,Трастузумаб –МСС-DM1)) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 1 июля 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | BO28408/TRIO021 |
Сравнить показатель полного патологического ответа (pCR) (ypT0/is, ypN0) между химиотерапией, трастузумабом плюс пертузумаб (Группа А) и режимом трастузумаб эмтанзин плюс пертузумаб (Группа В) по данным локальной оценки.
подробнееРКИ № | 376 от 4 июля 2014 г. |
Препарат: | CT-P6 (Трастузумаб) |
Разработчик: | CELLTRION, Inc. / СЕЛЛТРИОН, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 июля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Республика Корея |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | CT-P6 3.2 |
Подтверждение эквивалентности препаратов CT-P6 и Герцептина, которые даются пациентам в комбинации с доцетакселом (циклы с 1 по 4) с последующим применением ФЭЦ (циклы с 5 по 8), с точки зрения эффективности, определяемой полной морфологической ремиссией у пациентов с HER2-положительным операбельным ранним раком молочной железы.
подробнееРКИ № | 142 от 25 марта 2014 г. |
Препарат: | Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | GO28915 |
Определение улучшения показателя общей выживаемости при лечении MPDL3280A по сравнению с лечением доцетакселом у пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ при наличии прогрессии во время или после лечения препаратами платины
подробнееРКИ № | 112 от 13 марта 2014 г. |
Препарат: | Трастузумаб эмтанзин (Т-DM1, RO5304020); Пертузумаб, Перьета® (RО4368451) |
Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 13 марта 2014 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Швейцария |
CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
Протокол № | BO28407 |
Сравнить выживаемость без инвазивного рака в субпопуляции пациентов с метастазами в регионарных лимфоузлах и в общей предусмотренной протоколом популяции пациентов с HER2 положительным раком молочной железы, рандомизированных в группы лечения таксаном и применения в течение 1 года комбинации трастузумаб плюс пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов либо применения в течение 1 года комбинации трастузумаб эмтанзин + пертузумаб с последующей химиотерапией на основе антрациклинов
подробнееРКИ № | 70 от 19 февраля 2014 г. |
Препарат: | Бавитуксимаб |
Разработчик: | Перегрин Фармасьютикалс, Инк. / Клиникал Текнолоджи Сентр (Интернешнл) Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 марта 2014 г. |
Окончание: | 1 мая 2017 г. |
Страна: | США/Великобритания |
CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
Протокол № | PPHM 1202 |
Сравнить общую выживаемость (ОВ) пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ IIIb/IV стадии, получающих в качестве второй линии терапии бавитуксимаб в комбинации с доцетакселом или плацебо в комбинации с доцетакселом
подробнееРКИ № | 23 от 22 января 2014 г. |
Препарат: | PD 0332991 (Палбоциклиб) |
Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 января 2014 г. |
Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
Протокол № | A5481023 |
Основная цель настоящего клинического исследования заключается в том, чтобы продемонстрировать преимущества палбоциклиба в комбинации с фулвестрантом (фазлодекс) по сравнению с монотерапией фулвестрантом для увеличения оцениваемой исследователем выживаемости без прогрессирования заболевания (ВБП) у женщин с HR-положительным/НЕR2-отрицательным метастатическим раком молочной железы, у которых наблюдалось прогрессирование заболевания после предшествующей эндокринной терапии.
подробнееРКИ № | 730 от 22 ноября 2013 г. |
Препарат: | RGB-02 (пэгфилграстим) |
Разработчик: | ОАО «Гедеон Рихтер» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 февраля 2014 г. |
Окончание: | 31 мая 2015 г. |
Страна: | Венгрия |
CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
Протокол № | RGB-02-101 |
Оценка и сравнение эффективности и безопасности применения препарата RGB-02 по сравнению с Неуласта® (оба в форме подкожных (п/к) инъекций) у пациентов с раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию.
подробнее