Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№D419AC00002

D419AC00002 "Многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы с целью сравнения дурвалумаба со стандартной химиотерапией на основе препаратов платины в первой линии терапии у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с высокой экспрессией PD-L1

Пациентов: 400
Организаций: 20
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Study of Durvalumab Alone or Chemotherapy for Patients With Advanced Non Small-Cell Lung Cancer (PEARL)
РКИ № 844 от 7 декабря 2016 г.
Препарат: MEDI4736 (Дурвалумаб, Дурвалумаб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 7 декабря 2016 г.
Окончание: 31 июля 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D419AC00002

Оценить эффективность и безопасность дурвалумаба по сравнению со стандартной терапией: у пациентов с долей опухолевых клеток, экспрессирующих PD-L1, ≥25%(PD-L1 TC≥ 25%) (все рандомизированные пациенты); и по сравнению дурвалумаба со стандартной терапией у пациентов с PD-L1 TC≥ 25% и низким риском ранней смерти

подробнее
Завершено

№MDV3800-13/С3441010

Открытое, многоцентровое исследование безопасности продолжения лечения в одной группе пациентов, получавших лечение талазопарибом

Пациентов: 16
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov Open-Label Extension and Safety Study of Talazoparib
РКИ № 786 от 8 ноября 2016 г.
Препарат: Талазопариб (MDV3800, BMN 673)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 8 ноября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №MDV3800-13/С3441010

Получение дополнительных данных по безопасности долгосрочного применения талазопариба.

подробнее
Завершено

№ AB12008

Проспективное, многоцентровое, открытое, активно контролируемое исследование фазы 2/3 с централизованным распределением по группам терапии, для оценки эффективности и безопасности препарата маситиниб в сочетании с гемцитабином в сравнении с монотерапией гемцитабином у пациентов с распространенным / метастатическим эпителиальным раком яичников в терапии второй линии, при наличии рефрактерности к терапии первой линии препаратами платины, или в терапии третьей линии

Пациентов: 120
Организаций: 16
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Masitinib in Combination With Gemcitabine in Advanced/Metastatic Epithelial Ovarian Cancer Patients
РКИ № 593 от 19 августа 2016 г.
Препарат: Маситиниб мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № AB12008

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с гемцитабином и монотерапии гемцитабином в качестве терапии второй линии (при наличии рефрактерности к терапии 1 линии препаратами платины) или третьей линии у пациентов с распространенным / метастатическим раком яичников

подробнее
Прекращено

№SB3-G31-BC-E

SB3-G31-BC-E "Долгосрочное наблюдательное исследование для оценки кардиологической безопасности пациентов с ранним или местно-распространенным HER2-положительным раком молочной железы, завершивших исследование по протоколу SB3-G31-BC

Пациентов: 207
Организаций: 0
Исследователей: 0
ClinicalTrials.gov A Long-term Follow-up Study for Cardiac Safety in the Patients With HER2 (+) Breast Cancer Who Have Completed the SB3-G31-BC
РКИ № 572 от 10 августа 2016 г.
Препарат: SB3 (Трастузумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 августа 2016 г.
Окончание: 1 марта 2022 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол № №SB3-G31-BC-E

Изучение показателей частоты случаев развития манифестирующей сердечной недостаточности (СН) II, III и IV класса по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) и бессимптомного значительного снижения фракции выброса левого желудочка у пациентов, участвовавших в исследовании SB3-G31-BC и получавших лечение препаратом SB3 (предложенный биоаналог трастузумаба) или препаратом Герцептин® в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии.

подробнее
Завершено

№GO29438

GO29438 "«Открытое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором атезолизумаб (MPDL3280A, антитело к PD-L1) в комбинации с карбоплатином или цисплатином и пеметрекседом сравнивается с комбинацией карбоплатина или цисплатина и пеметрекседа у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии

Пациентов: 60
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin or Cisplatin + Pemetrexed Compared With Carboplatin or Cisplatin + Pemetrexed in Participants Who Are Chemotherapy-Naive and Have Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (IMpower 132)
РКИ № 479 от 8 июля 2016 г.
Препарат: Атезолизумаб (MPDL3280A, RO5541267)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 8 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № №GO29438

Оценить безопасность и эффективность препарата Атезолизумаб в комбинации с карбоплатином или цисплатином и пеметрекседом в сравнении с комбинацией карбоплатина или цисплатина и пеметрекседа у ранее не получавших химиотерапии пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии.

подробнее
Прекращено

№NIM-HNC-III

NIM-HNC-III "Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией в первой линии терапии пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии

Пациентов: 110
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 393 от 7 июня 2016 г.
Препарат: Альнерия (Нимотузумаб)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 7 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Международный биотехнологический центр "Генериум"(ООО "МБЦ "Генериум"), 127006, г. Москва, ул. Садовая-Триумфальная, д. 4-10, ~
Протокол № №NIM-HNC-III

Основная цель данного исследования: оценка безопасности и эффективности применения препарата Альнерия в комбинации с одновременной химиолучевой терапией у пациентов с неоперабельным локально-распространенным и/или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи III-IV стадии

подробнее
Завершено

№ SB8-G31-NSCLC

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности, фармакокинетики и иммуногенности исследуемого препарата SB8 (предлагаемого биоаналога бевацизумаба) в сравнении с препаратом Авастин® у пациентов с метастатическим или рецидивирующим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого

Пациентов: 325
Организаций: 26
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov A Study Comparing SB8 and Avastin® in Patients With Advanced Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer
РКИ № 379 от 3 июня 2016 г.
Препарат: SB8 (Бевацизумаб)
Разработчик: Самсунг Биоэпис Ко., Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 июня 2016 г.
Окончание: 14 июля 2019 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский пер. д.5 литера Б, Россия
Протокол № № SB8-G31-NSCLC

Оценить эквивалентность клинической эффективности препарата Авастин® в комбинации с паклитакселом, карбоплатином и препарата SB8 в комбинации с паклитакселом и карбоплатином, применяемых в качестве терапии первой линии при лечении метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) у пациентов.

подробнее
Завершено

№ AB12010

Проспективное, многоцентровое, открытое, рандомизированное, с активным контролем исследование 2-3 фазы, проводимое в 3-х параллельных группах с целью сравнения эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

Пациентов: 125
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov Masitinib in Combination With FOLFIRI in Third or Fourth Line of Treatment of Patients With Metastatic Colorectal Cancer
РКИ № 340 от 18 мая 2016 г.
Препарат: Маситиниба мезилат
Разработчик: AB SCIENCE
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 1 июля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Франция
CRO: Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1оф.4, ~
Протокол № № AB12010

Сравнение эффективности и безопасности маситиниба в комбинации с FOLFIRI (иринотекан, 5-фторурацил и фолиниевая кислота) с монотерапией маситинибом и с наилучшей поддерживающей терапией в качестве терапии третьей или четвертой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком

подробнее
Завершено

№ ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Многоцентровое двойное-слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование II фазы Квизиностата в комбинации с химиотерапией Гемцитабин+ Цисплатин в сравнении с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого в первой линии терапии

Пациентов: 88
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 309 от 5 мая 2016 г.
Препарат: Квизиностат (JNJ-26481585-ААС)
Разработчик: ООО «НьюВак»
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 5 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № ONC-14-NSCLCII-1-QUI-3

Сравнить выживаемость без прогрессирования (PFS) у пациентов с распространенной IIIb-IV стадией плоскоклеточной формы немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), рандомизированных в группу терапии Квизиностат в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин с группой терапии Плацебо в комбинации с химиотерапией Гемцитабин + Цисплатин.

подробнее
Завершено

№ B9991003

Международное, открытое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы, в котором авелумаб (MSB0010718C) в комбинации с акситинибом (Инлита®) сравнивается с монотерапией сунитинибом (Сутент®) в качестве первой линии терапии пациентов с распространённым почечноклеточным раком

Пациентов: 220
Организаций: 11
Исследователей: 11
ClinicalTrials.gov A Study of Avelumab With Axitinib Versus Sunitinib In Advanced Renal Cell Cancer (JAVELIN Renal 101)
РКИ № 244 от 11 апреля 2016 г.
Препарат: Авелумаб (MSB0010718C)
Разработчик: Пфайзер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 апреля 2016 г.
Окончание: 23 октября 2024 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № B9991003

Продемонстрировать превосходство авелумаба в комбинации с акситинибом над сунитинибом в виде монотерапии в отношении удлинения ВБП (выживаемость без прогрессирования заболевания) у пациентов с РПКР (распространенный почечноклеточный рак) в условиях первой линии терапии.

подробнее