| РКИ № | 345 от 30 июня 2015 г. |
| Препарат: | Ломустин |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 июля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г. Москва, ул. Бутырский Вал, д. 68/70, стр. 1, ~ |
| Протокол № | № 13082014-ЛОМ-НЛ-001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и установление биоэквивалентности двух препаратов: Ломустин, капсулы 40 мг, производства Филиала «Наукопрофи» ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» РАМН, Россия, и Ломустин медак, капсулы 40 мг, производства «медак ГмбХ», Германия
подробнее| РКИ № | 336 от 25 июня 2015 г. |
| Препарат: | BIND-014 |
| Разработчик: | БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 25 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~ |
| Протокол № | BIND-014-008 (iNSITE 2) |
Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи.
подробнее| РКИ № | 333 от 23 июня 2015 г. |
| Препарат: | Квизиностат (JNJ-26481585-ААС) |
| Разработчик: | ООО «НьюВак» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 23 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", Россия, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, Россия |
| Протокол № | № ONC-14-OvaII-1-QUI-2 |
Оценить частоту объективных ответов (полный ответ + частичный ответ) согласно критериям оценки ответа в солидных опухолях (RECIST 1.1) при применении препарата Квизиностат в комбинации с химиотерапией Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с метастатическим или местно-распространенным эпителиальным раком яичников, первичной перитонеальной карциномой или карциномой фаллопиевых труб, резистентными к первой линии химиотерапии препаратами платины и Паклитаксела.
подробнее| РКИ № | 289 от 3 июня 2015 г. |
| Препарат: | Лонквекс (Липэгфилграстим) |
| Разработчик: | Меркле ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 3 июня 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
| Протокол № | № XM22-ONC-40041 |
Изучение безопасности и эффективности препарата Лонквекс® у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии.
подробнее| РКИ № | 246 от 18 мая 2015 г. |
| Препарат: | CBL0137 |
| Разработчик: | ООО «Инкурон» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № I137-101 |
Определить максимальную переносимую дозу и рекомендуемую для II фазы дозу препарата CBL0137 при его внутривенном (в/в) введении пациентам с метастатическими или неоперабельными распространенными солидными опухолями или рефрактерными лимфомами
подробнее| РКИ № | 247 от 18 мая 2015 г. |
| Препарат: | Апагин (Генериумаб) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Международный биотехнологический центр «Генериум» (ООО «МБЦ «Генериум») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 18 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Клиникал Трайлз», 192148, Санкт-Петербург, ул. Невзоровой д. 6, ~ |
| Протокол № | № КИ-36/14 |
Подбор оптимальных дозировок и установление эффективности и безопасности препарата Апагин в сочетании со стандартной химиотерапией у пациентов с метастатическим колоректальным раком
подробнее| РКИ № | 158 от 2 апреля 2015 г. |
| Препарат: | Ксилоникс™ (антитела МАВр1) |
| Разработчик: | ИксБиотек Джермани, ГмбХ (XBiotech Germany, GmbH) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КЦР", Россия, 119021, Зубовский бульвар, д.22/39, комнаты 9 и 10, ~ |
| Протокол № | № 2014-PT026 |
Первичной конечной точкой данного исследования является частота достижения объективного ответа (ЧДОО) - комплексный показатель, который включает изменение безжировой массы тела (БЖМТ) и индекса оценки качества жизни за период от визита скрининга до 8-й недели. Достижением объективного ответа считается стабилизация или прирост (≥0 кг) безжировой массы тела (БЖМТ) по данным двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (ДРА), а также улучшение или отсутствие ухудшения (изменение количества баллов на ≥0) по любым двум из трех шкал оценки симптомов заболевания (утомляемость, болевой синдром, снижение аппетита) опросника EORTC QLQ-C30
подробнее| РКИ № | 142 от 24 марта 2015 г. |
| Препарат: | Пембролизумаб (MK-3475) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 марта 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №048-00 |
1)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам централизованной радиологической оценки в подгруппе получающих первую линию терапии пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи с сильноположительным статусом экспрессии PDL1 при применении монотерапии пембролизумабом по сравнению со стандартным лечением цетуксимабом с химиотерапией; 2)Сравнить выживаемость без прогрессирования согласно критериям RECIST 1.1 по результатам централизованной радиологической оценки у получающих первую линию терапии пациентов с рецидивирующим / метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи при применении монотерапии пембролизумабом или пембролизумаба в сочетании с химиотерапией по сравнению со стандартным лечением цетуксимабом с химиотерапией.
подробнее| РКИ № | 105 от 2 марта 2015 г. |
| Препарат: | Мобилан (M-VM3) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 2 марта 2015 г. |
| Окончание: | 15 марта 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Панацела Лабс", 143026, город Москва, Территория Сколково инновационного центра, улица Луговая, д. 4, строение 7, жилой коттедж 2К, ~ |
| Протокол № | № PNC-M-VM3-01 |
Первичной целью исследования является изучение безопасности и переносимости различных доз исследуемого препарата Мобилан (M-VM3) при однократном введении в предстательную железу пациентам с диагнозом рак предстательной железы.
подробнее| РКИ № | 34 от 28 января 2015 г. |
| Препарат: | Натрия криданимод (Вирекса) |
| Разработчик: | АО Кевельт |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 28 января 2015 г. |
| Окончание: | 28 января 2017 г. |
| Страна: | Эстония |
| CRO: | Представительство ООО «СинтерактХКР Дойчланд Гмбх», 105064, г. Москва, ул. Старая Басманная, д.7/2, Россия |
| Протокол № | №VX-EC-2-2013 |
Изучение натрия криданимода в комбинации с терапией прогестинами у пациенток с рецидивирующей или персистирующей прогестерон-рецептор негативной карциномой эндометрия.
подробнее