| РКИ № | 676 от 28 октября 2013 г. |
| Препарат: | Золедроновая кислота - Акри (Золедроновая кислота) |
| Разработчик: | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, Польша |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 января 2015 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | Представительство Фармацевтического завода "Польфарма" АО, 115054, Россия, г. Москва, Космодамианская набережная, д. 52, корп. 4, ~ |
| Протокол № | №ZLDR-01 |
Оценить эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы. Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата Золедроновая кислота - Акри (Страйдс Арколаб Польша ООО, Польша), по сравнению с препаратом Зомета® (Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария) для профилактики костных осложнений у больных с костными метастазами рака легкого или рака молочной железы
подробнее| РКИ № | 662 от 21 октября 2013 г. |
| Препарат: | Ксалвобин (Капецитабин) |
| Разработчик: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 21 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия |
| Протокол № | № CPCT-05-01 |
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, а также безопасности и переносимости препаратов Капецитабина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Ксалвобин производства «Ремедика Лтд», Кипр и Кселода® производства компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария.
подробнее| РКИ № | 651 от 17 октября 2013 г. |
| Препарат: | ABP 215 |
| Разработчик: | Амджен Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2013 г. |
| Окончание: | 7 января 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед (Великобритания), ул. Смольная д. 24/Д, Москва, Россия 125445, Россия |
| Протокол № | № 20120265 |
Сравнение эффективности ABP 215 и бевацизумаба и оценка безопасности и иммуногенности препарата ABP 215 по сравнению с бевацизумабом
подробнее| РКИ № | 611 от 1 октября 2013 г. |
| Препарат: | XL184 (Кабозантиниб) |
| Разработчик: | Exelixis, Inc. / Экселиксис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № XL184-308 |
Оценка воздействия Кабозантиниба по сравнению с Эверолимусом на выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость пациентов с распространённым почечно-клеточным раком, у которых наблюдалось прогрессирование после предыдущей терапии ингибиторами рецепторов тирозинкиназ VEGF
подробнее| РКИ № | 546 от 2 сентября 2013 г. |
| Препарат: | ПанкоМаб-ГЕКС™ |
| Разработчик: | Гликотоп ГмбХ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 2 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп.11, Россия |
| Протокол № | № GEXMab 25201 |
Оценка эффективности поддерживающей монотерапии препаратом ПанкоМаб-ГЕКС™ в сравнении с плацебо, измеряемой на основании выживаемости без прогрессирования заболевания, после химиотерапии у пациентов с рецидивом эпителиального рака яичников.
подробнее| РКИ № | 541 от 28 августа 2013 г. |
| Препарат: | JNJ-26481585-AAC (Квизиностат) |
| Разработчик: | ООО "НьюВак" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 28 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия |
| Протокол № | №ONC-13-NSCLC/OVA-7-QUI-1b |
Изучение безопасности и переносимости многократного приема возрастающих доз и определение максимально переносимой дозы (МПД) препарата Квизиностат, применяемого на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Изучение фармакокинетики (ФК) препарата Квизиностат при приеме многократных доз на фоне химиотерапии по схемам Гемцитабин + Цисплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и Паклитаксел + Карбоплатин у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (вторая линия) и раком яичников (вторая и последующие линии). Предварительная оценка возможного влияния препарата Квизиностат на динамику опухолевого процесса на фоне проводимой химиотерапии.
подробнее| РКИ № | 490 от 1 августа 2013 г. |
| Препарат: | Стемокин® |
| Разработчик: | ООО «Фарма Био» |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 августа 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия |
| Протокол № | № ИБХ-СК01 |
Доказательство наличия терапевтического эффекта препарата Стемокин® в дозах 0,1 мг/день и 0,2 мг/день при применении с целью первичной профилактики нейтропении у пациентов, получающих химиотерапию, по критерию длительности нейтропении III-IV степени тяжести во время второго цикла химиотерапии по схеме АС (доксорубицин и циклофосфамид).
подробнее| РКИ № | 435 от 12 июля 2013 г. |
| Препарат: | Трабектедин (Йонделис®) |
| Разработчик: | «Янссен Фармацевтика Н.В.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 июля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "ай3", 107078, РФ, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48, Россия |
| Протокол № | №ET743-OVC-3006 |
Целью настоящего исследования является сравнение общей выживаемости после лечения сочетанием трабектедин + Доксил с общей выживаемостью после лечения только препаратом Доксил пациентов с чувствительным к платине распространенным рецидивирующим эпителиальным раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком, которые завершили 2 линии химиотерапии препаратами платины.
подробнее| РКИ № | 427 от 9 июля 2013 г. |
| Препарат: | Нератиниб (HKI-272) |
| Разработчик: | Пума Биотехнолоджи Инкорпорэйтед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 июля 2013 г. |
| Окончание: | 30 июня 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | № PUMA-NER-1301 |
• сравнение показателей общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования заболевания в группах применения нератиниба в сочетании с капецитабином и лапатиниба в сочетании с капецитабином при лечении метастатического рака молочной железы с повышенной экспрессией рецепторов HER2 у пациентов, которым ранее по этому показанию проводилась терапия ингибиторами рецепторов HER2 по двум или более схемам.
подробнее| РКИ № | 388 от 21 июня 2013 г. |
| Препарат: | TH-302 |
| Разработчик: | Мерк КГаА/Merck KGaA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 июня 2013 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № EMR200592-001 |
Оценка эффективности (с учетом показателя общей выживаемости) комбинации гемцитабина и TH-302 и комбинации гемцитабина и плацебо у ранее не проходивших лечение субъектов с метастазирующей или местнораспространенной нерезектабельной аденокарциномой поджелудочной железы.
подробнее