Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Прекращено

№ ACT11705

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки клинической эффективности препарата SSR411298 в качестве вспомогательного средства лечения болевого синдрома у онкологических пациентов

Пациентов: 35
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 721 от 17 февраля 2012 г.
Препарат: SSR411298
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент, Франция
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 17 февраля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г. Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
Протокол № № ACT11705

Оценка эффективности препарата SSR411298 в дозе 200 мг/сут по сравнению с плацебо в качестве дополнительной терапии персистирующего болевого синдрома у онкологических пациентов, измеряемого на основании изменения шкалы NRS от исходных значений к окончанию лечения.

подробнее
Завершено

№BNIT- PRV-301

BNIT- PRV-301 "Двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью оценки эффективности вакцины PROSTVAC-V/F, применяемой в комбинации с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ) или без него, у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

Пациентов: 296
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 700 от 9 февраля 2012 г.
Препарат: PROSTVAC-V/F (PROSTVAC-V-TRICOM и PROSTVAC-F-TRICOM, рекомбинантные вирусы осповакцины и оспы домашних птиц)
Разработчик: БН Иммуно Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 9 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №BNIT- PRV-301

Оценка эффективности вакцины PROSTVAC-V/F у мужчин с бессимптомным или минимально симптоматичным метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию

подробнее
Проводится

№ G300505

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и нетаксановых препаратов

Пациентов: 75
Организаций: 22
Исследователей: 20
РКИ № 590 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: GTx-024
Разработчик: GTx, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол № № G300505

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее
Завершено

№ G300504

Рандомизированное двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы III по изучению эффективности GTx 024 в отношении потери мышечной массы у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого, получающих химиотерапию первой линии с применением платиносодержащих и таксановых препаратов

Пациентов: 125
Организаций: 21
Исследователей: 21
РКИ № 589 от 21 декабря 2011 г.
Препарат: GTx-024 (, )
Разработчик: GTx, Inc
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство ООО «Харрисон клиникал рисёрч Дойчланд ГмбХ», Москва, 117393, ул. Академика Пилюгина, д. 14, корп. 3, помещение III, комната 2, Россия
Протокол № № G300504

1. Оценка воздействия GTx-024 на физическую активность 2. Оценка воздействия GTx-024 на общую массу тела (общая мышечная масса тела) Вторичные цели эффективности в исследовании: 1. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на физическую активность 2. Оценка устойчивости эффекта GTx-024 на общую массу тела 3.4 Третичные цели 1. Оценка эффекта GTx-024 на использование ресурсов здравоохранения 2. Оценка эффекта GTx-024 на толерантность к химиотерапии 3. Оценка эффективности GTx-024 на общую массу тела 4. Оценка воздействия GTx-024 на качество жизни (FAACT-12®, шкала FACIT Fatigue®, PROMIS® PF10, краткая форма, PROMIS® эмоциональные переживания депрессии, краткая форма, и EQ-5D-5L™)

подробнее
Завершено

№E7080-G000-303

E7080-G000-303 «Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения препарата ленватиниб (E7080) у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом» (исследование SELECT)

Пациентов: 12
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Trial of Lenvatinib (E7080) in 131I-Refractory Differentiated Thyroid Cancer (DTC)
РКИ № 507 от 18 ноября 2011 г.
Препарат: Е7080
Разработчик: Еисай Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 ноября 2011 г.
Окончание: 1 августа 2016 г.
Страна: Англия
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №E7080-G000-303

Сравнить выживаемость без прогрессирования у пациентов с дифференцированным раком щитовидной железы, рефрактерным к терапии радиоактивным йодом, с рентгенографически подтвержденным прогрессированием заболевания в предыдущие 12 месяцев, в результате лечения препаратом E7080 в сравнении с плацебо.

подробнее
Завершено

№ HALO-109-201

Международное многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование Ib/II фазы по сравнительной оценке гемцитабина в сочетании с препаратом PEGPH20 (пэгилированной рекомбинантной гиалуронидазой человека) и гемцитабина в сочетании с плацебо при лечении больных раком поджелудочной железы IV стадии, которым ранее не проводилось терапии по данному показанию

Пациентов: 72
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Study of Gemcitabine + PEGPH20 vs Gemcitabine Alone in Stage IV Previously Untreated Pancreatic Cancer
РКИ № 458 от 31 октября 2011 г.
Препарат: PEGPH20 (пэгилированная рекомбинантная гиалуронидаза человека)
Разработчик: «Халозим Инкорпорэйтед»
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 31 октября 2011 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21
Протокол № № HALO-109-201

Оценка безопасности и переносимости препарата PEGPH20 и определение его безопасной дозы при применении в сочетании с гемцитабином в стандартных дозах (Ib фаза); сравнение процентного соотношения пациентов, у которых наблюдается снижение уровня углеводного антигена 19-9 (CA19-9) не менее чем на 75%, в группе лечения гемцитабином в сочетании с PEGPH20 и в группе лечения гемцитабином в сочетании с плацебо

подробнее
Завершено

№ IPM3001

Международное, многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы, проводимое с целью изучения комбинации доксорубицина и палифосфамида-трис в сравнении с комбинацией доксорубицина и плацебо у пациентов с метастатической саркомой мягких тканей, по поводу которой ранее не проводилось лечение (Исследование PICASSO III)

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study of Palifosfamide-tris in Combination With Doxorubicin in Patients With Front-line Metastatic Soft Tissue Sarcoma
РКИ № 433 от 19 октября 2011 г.
Препарат: Зимафос™ (Палифосфамид-трис)
Разработчик: «Зиофарм Онколоджи Инк.», США
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 октября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № IPM3001

Оценка общей выживаемости с оценкой выживаемости без прогрессирования в качестве переменной для «ускоренного получения разрешения, оценка качества жизни, а также безопасности и переносимости

подробнее
Завершено

№RPH-001-01

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование фармакокинетической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, а также фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-001 у пациентов с метастатическим раком прямой и ободочной кишки

Пациентов: 81
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 392 от 5 октября 2011 г.
Препарат: RPH-001
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 октября 2011 г.
Окончание: 1 июня 2015 г.
Страна: Российская Федерация
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № №RPH-001-01

Доказательство фармакокинетической и фармакодинамической эквивалентности препаратов RPH-001 и Авастин®, изучение их терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-001

подробнее
Завершено

№ KF5503/52

Открытое несравнительное исследование III фазы с возможностью подбора дозы Тапентадола PR (пролонгированного высвобождения) для приема внутрь у пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным злокачественной опухолью, завершивших фазу поддерживающей терапии в исследовании по протоколу KF5503/15

Пациентов: 25
Организаций: 5
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Tapentadol in Chronic Malignant Tumour Related Pain
РКИ № 378 от 26 сентября 2011 г.
Препарат: Тапентадол PR (CG5503)
Разработчик: “Грюненталь ГмбХ”
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Грюненталь", 125040, Россия, Москва, ул. Правды, д. 26, Россия
Протокол № № KF5503/52

Установление безопасности и эффективности Тапентадола PR у пациентов с болевым синдромом, обусловленном злокачественной опухолью

подробнее
Завершено

№ REO 018

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины

Пациентов: 120
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Efficacy Study of REOLYSIN® in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Platinum-Refractory Head and Neck Cancers
РКИ № 362 от 15 сентября 2011 г.
Препарат: РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Разработчик: Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 сентября 2011 г.
Окончание: 31 января 2015 г.
Страна: Канада
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~
Протокол № № REO 018

Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.

подробнее