Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областная клиническая онкологическая больница» - исследования

Завершено

№ FT-1301-032-SP

Клиническое исследование с титрованием дозы и двойной слепой, рандомизированной, плацебо-контролируемой фазой с перекрестным лечением, проводимое с целью продемонстрировать эффективность дозировки интраназального спрея фентанила (INFS) по 400 мкг, а также оценить безопасность и местную переносимость всех дозировок INFS от 50 мкг до 400 мкг, применяемых в течение 12 недель у онкологических пациентов с «прорывной болью

Пациентов: 60

Организаций: 4

Исследователей: 4

^{ClinicalTrials.gov} A Clinical Trial With Intranasal Fentanyl in Cancer Patients With Breakthrough Pain

РКИ №	236 от 9 июня 2011 г.
Препарат:	Интраназальный спрей фентанил (INFS) (Фентанила цитрат, Инстанил®)
Разработчик:	Никомед Денмарк АпС
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	9 июня 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№ FT-1301-032-SP

Демонстрация эффективности Интраназального спрея фентанила в дозе 400 мкг для онкологических пациентов с прорывной болью

подробнее

Проводится

№ FP-1039-002

Открытое пилотное исследование Фазы 2 по оценке действия и безопасности FP 1039 у пациентов с распространенным и/или рецидивирующим раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями

Пациентов: 100

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	228 от 30 мая 2011 г.
Препарат:	FP-1039
Разработчик:	Файв Прайм Терапьютикс, Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	30 мая 2011 г.
Окончание:	1 ноября 2013 г.
Страна:	CША
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№ FP-1039-002

Оценка уровня ответа у пациентов с распространенным раком эндометрия со специфическими FGFR2-мутациями, а так же изучение безопасности и переносимости FP-1039 у пациентов с распространенным раком эндометрия

подробнее

Завершено

№ 1200.98

Исследование II фазы препарата BIBW 2992 (афатиниб), назначаемого по открытой схеме, у пациентов с метастазами рака груди с гиперэкспрессией рецептора эпидемального фактора роста человека-2 (HER-2) при недостаточной эффективности HER-2-чувствительной терапии неоадъювантным и/или адъювантным лечением

Пациентов: 45

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} LUX-Breast 2; Afatinib in HER2 (Human Epidermal Growth Factor Receptor)-Treatment Failures

РКИ №	209 от 12 мая 2011 г.
Препарат:	Афатиниб (BIBW 2992)
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG, Австрия
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	12 мая 2011 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО"Докумедс" (Латвия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24 а, этаж 12, офис 1215, Латвия
Протокол №	№ 1200.98

Изучение эффективности и безопасности применения BIWR 2992 (афатиниб) изолированно и в сочетании с еженедельной терапией паклитакселом или винорелбином у пациентов с метастатическим раком груди

подробнее

Завершено

№ EFC11784

Рандомизированное открытое многоцентровое исследование сравнения комбинации кабазитаксела в дозах 25 мг/м2 и 20 мг/м2 с преднизоном раз в 3 недели и комбинации доцетаксела с преднизоном у пациентов с резистентным к кастрации метастатическим раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапию

Пациентов: 110

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Cabazitaxel Versus Docetaxel Both With Prednisone in Patients With Metastatic Castration Resistant Prostate Cancer

РКИ №	202 от 4 мая 2011 г.
Препарат:	Кабазитаксел (ХRP6258)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	4 мая 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Протокол №	№ EFC11784

Демонстрация превосходства кабазитаксела в дозе 25 мг/м2 (Группа A) или 20 мг/м2 (Группа B) в комбинации с преднизоном над доцетакселом в комбинации с преднизоном (Группа C) по общей продолжительности жизни у пациентов с метастатическим резистентным к кастрации раком предстательной железы, ранее не получавших химиотерапии.

подробнее

Завершено

№ CRLX-002

Рандомизированное исследование 2 фазы, проводимое с целью оценки безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии

Пациентов: 200

Организаций: 26

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} A Phase 2 Study of CRLX101(NLG207) in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

РКИ №	195 от 28 апреля 2011 г.
Препарат:	CRLX101
Разработчик:	Церулеан Фарма Инкорпорэйтед
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	28 апреля 2011 г.
Окончание:	28 февраля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Пи эс Ай", 191119, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, 19/21, Россия
Протокол №	№ CRLX-002

Оценка безопасности и эффективности препарата CRLX101 (нанодисперсного камптотецина), применяемого для лечения больных распространенным немелкоклеточным раком легкого в случае неэффективности предшествующей химиотерапии первой или второй линии

подробнее

Завершено

№ OSI-906-205

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, 2-й фазы исследование препарата OSI-906 в комбинации с Эрлотинибом (Тарцева®) или Эрлотинибом в комбинации с плацебо у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках первой линии лечения по поводу распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Пациентов: 70

Организаций: 10

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Phase 2 Study of Maintenance OSI-906 Plus Erlotinib (Tarceva®), or Placebo Plus Erlotinib in Patients With Nonprogression Following 4 Cycles of Platinum-based Chemotherapy

РКИ №	163 от 11 апреля 2011 г.
Препарат:	OSI-906
Разработчик:	«Астеллас Фарма Глобал Девелопмент, Инк.», США
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	11 апреля 2011 г.
Окончание:	31 мая 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Фарм Рисерч Ассошиэйтс Россия Лимитед, Russia, Moscow, 125445, ul. Smolnaya, d. 24/D
Протокол №	№ OSI-906-205

Первичной целью данного исследования является определение длительности выживаемости без прогрессирования (ВБП) при применении поддерживающей терапии препаратом OSI-906 в комбинации с эрлотинибом (группа А), или эрлотиниба в комбинации с плацебо (группа Б) у пациентов без признаков прогрессирования после четырех циклов химиотерапии на основе препаратов платины в рамках терапии 1-й линии по поводу распространенного НМРЛ.

подробнее

Завершено

№ ARQ197-A-U302

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы по изучению препарата ARQ 197 в комбинации с эрлотинибом в сравнении с комбинацией плацебо с эрлотинибом у ранее получавших лечение пациентов с локально прогрессирующим или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легких (NSCLC)

Пациентов: 117

Организаций: 13

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Tivantinib Plus Erlotinib Versus Placebo Plus Erlotinib for the Treatment of Non-squamous, Non-small-cell Lung Cancer

РКИ №	162 от 8 апреля 2011 г.
Препарат:	ARQ 197 (тивантиниб)
Разработчик:	Дайичи Санкио Девелопмент ЛТД (Daiichi Sankyo Development Limited), Соединенное Королевство
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	8 апреля 2011 г.
Окончание:	31 января 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower
Протокол №	№ ARQ197-A-U302

Оценка выживаемости в популяции пациентов, назначенных к лечению , определяемой согласно данному протоколу

подробнее

Завершено

№ PPHM 1001

Рандомизированное открытое исследование II фазы паклитаксела/карбоплатина в комбинации с бавитуксимабом или без у пациентов, не получавших ранее лечение по поводу местнораспространенного или метастатического неороговевающего немелкоклеточного рака легких

Пациентов: 27

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study of Paclitaxel/Carboplatin With or Without Bavituximab in Previously Untreated Non Small-Cell Lung Cancer

РКИ №	159 от 7 апреля 2011 г.
Препарат:	Бавитуксимаб
Разработчик:	Перегрин Фармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	7 апреля 2011 г.
Окончание:	17 ноября 2012 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол №	№ PPHM 1001

Сравнение показателя объективного ответа (ORR; полный ответ [CR] + частичный ответ [PR]) на паклитаксел/карбоплатин и на паклитаксел/карбоплатин с бавитуксимабом у пациентов с ранее нелеченым местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого (NSCLC)

подробнее

Завершено

№ PPHM 0902

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы бавитуксимаба в сочетании с доцетакселом у пациентов с ранее леченным местнораспространенным или метастатическим неороговевающим немелкоклеточным раком легких

Пациентов: 28

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Study of Bavituximab Plus Docetaxel in Patients With Locally Advanced or Metastatic Non-Squamous Non Small-Cell Lung Cancer

РКИ №	152 от 5 апреля 2011 г.
Препарат:	бавитуксимаб
Разработчик:	Перегрин Фармасьютикалз, Инк. (Peregrine Pharmaceuticals, Inc.), США
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	5 апреля 2011 г.
Окончание:	31 марта 2013 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023
Протокол №	№ PPHM 0902

Сравнение процента случаев достижения объективного противоопухолевого эффекта (ПДЭ; полный ответ [ПО] + частичный ответ [ЧО]) комбинации плацебо плюс доцетаксел с комбинацией бавитуксимаб плюс доцетаксел у пациентов с ранее леченным местно-распространенным или метастазирующим неороговевающим немелкоклеточным раком легкого (НРЛ)

подробнее

Завершено

№ IMA901-301

Рандомизированное, контролируемое исследование III фазы по изучению мультипептидной противоопухолевой вакцины IMA901 у пациентов с распространенным / метастатическим почечноклеточным раком, получающих сунитиниб в качестве терапии первой линии

Пациентов: 600

Организаций: 21

Исследователей: 21

^{ClinicalTrials.gov} IMA901 in Patients Receiving Sunitinib for Advanced/Metastatic Renal Cell Carcinoma

РКИ №	145 от 1 апреля 2011 г.
Препарат:	Вакцина IMA901 на пептидной основе для лечения рака почки
Разработчик:	Имматикс Биотехнолоджис ГмбХ/Immatics Biotechnologies GmbH
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2011 г.
Окончание:	31 июля 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, Москва, ул. Гостиничная, д.3, корп. 11, ~
Протокол №	№ IMA901-301

Основной целью данного исследования III фазы является изучение того, может ли IMA901 увеличить общую выживаемость у пациентов, страдающих метастатическим и/или местнораспространенным почечноклеточным раком при добавлении этого препарата к стандартной терапии первой линии с применением сунитиниба.

подробнее