| РКИ № | 274 от 14 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Андексанет альфа |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалc, Инк. (Alexion Pharmaceuticals, Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 14 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «КОНФАРМ Ресёч», 197110, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Большая Зеленина, дом 8, корпус 2, пом.83-Н, оф.1, Россия |
| Протокол № | 18-513 |
Оценить влияние андексанета альфа на частоту эффективного гемостаза в сравнении с обычной терапией. Оценить частоту развития тромботических явлений на протяжении 30 дней после рандомизации в группе андексанета альфа в сравнении с группой обычной терапии.
подробнее| РКИ № | 258 от 8 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 8 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, обл Московская, г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | Long-Cov-III-21 |
Оценка эффективности и безопасности применения препарата Лонгидаза®, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, в дозе 3000 MЕ по сравнению с плацебо в лечении взрослых пациентов с остаточными изменениями в легких после перенесенной инфекции COVID-19.
подробнее| РКИ № | 169 от 14 марта 2022 г. |
| Препарат: | Фтортиазинон |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | 06-ФТ-2021 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких
подробнее| РКИ № | 26 от 17 января 2022 г. |
| Препарат: | Сацитузумаб говитекан (IMMU-132) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Страна: | Соединенные Штаты Америки |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | IMMU-132-13 |
Изучение применения препарата сацитузумаб говитекан по сравнению с лечением по выбору врача у пациентов с метастатическим или местно-распространенным неоперабельным уротелиальным раком
подробнее| РКИ № | 675 от 20 октября 2021 г. |
| Препарат: | CSJ117 |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 20 октября 2021 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Новартис Фарма", 125315, г Москва, г Москва, тер муниципальный округ Аэропорт, пр-кт Ленинградский, дом 70, этаж 8, помещ. 8.07, Россия |
| Протокол № | CCSJ117A12201E1 |
Цель клинического исследования - получить данные о безопасности и переносимости, фармакокинетике и иммуногенности при многократном ингаляционном введении CSJ117 (0,5; 1; 2; 4 и 8 мг) 1 р/сут по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с бронхиальной астмой, получавших средние или высокие дозы ИГКС в комбинации с ДДБА отдельно или в сочетании с дополнительными препаратами базисной терапии (стандарт лечения, СЛ) (разрешены дополнительные препараты базисной терапии: АЛР, ДДХЛ, теофиллин и его производные), которые завершили предыдущее исследование IIb фазы CCSJ117A12201C (A12201C) (или основное исследование).
подробнее| РКИ № | 658 от 12 октября 2021 г. |
| Препарат: | Толперизона гидрохлорид (Толперизон, Мидокалм) |
| Разработчик: | Гедеон Рихтер Плс. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Венгрия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "СанаКрус", 115088, г Москва, г Москва, вн. тер.г. муниципальный округ Печатники, ул Южнопортовая, дом 5, строение 7, этаж 1, помещ. 10, Россия |
| Протокол № | EAEU-KIFO-TOLP-01-2020 |
Оценить безопасность в отношении управления транспортными средствами и продемонстрировать превосходство препарата толперизон, по сравнению с препаратом тизанидин, у пациентов с болью в нижней части спины.
подробнее| РКИ № | 596 от 28 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Дурвалумаб (ИМФИНЗИ®, MEDI4736); Тремелимумаб (MEDI1123); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE) |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ (AstraZeneca AB) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 25 марта 2028 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | D910PC00001 |
Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и энфортумабом ведотином или дурвалумаба в сочетании с энфортумабом ведотином при периоперационном лечении у пациентов, не соответствующих критериям назначения цисплатина, подвергаемых радикальной цистэктомии по поводу мышечно-инвазивного рака мочевого пузыря
подробнее| РКИ № | 314 от 21 июня 2021 г. |
| Препарат: | CHF6001 |
| Разработчик: | Chiesi Farmaceutici S.p.A. (Кьези Фармацевтичи, С.п.А.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 июня 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., ул. Трубная, д. 12, г. Москва, 107045, Россия, Россия |
| Протокол № | CLI-06001AA1-04 |
Оценка эффективности и безопасности двух доз CHF6001 DPI в дополнение к тройной поддерживающей терапии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хроническим бронхитом
подробнее| РКИ № | 192 от 7 апреля 2021 г. |
| Препарат: | NN1436 (Инсулин айкодек) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 15 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 5 апреля 2023 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN1436-4625 |
Оценка влияния инсулина айкодек в сравнении с инсулином деглудек в комбинации с инсулином аспарт у пациентов с сахарным диабетом 1 типа
подробнее| РКИ № | 145 от 17 марта 2021 г. |
| Препарат: | Цетрелимаб (JNJ-63723283) + TAR-200 (JNJ-17000139, гемцитабин) (Цетрелимаб + Гемцитабин, Цетрелимаб + Гемцитабин) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 17 марта 2021 г. |
| Окончание: | 19 мая 2028 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия |
| Протокол № | 17000139BLC2001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата TAR-200 в комбинации с цетрелимабом, или препарата TAR-200 в качестве монотерапии, или цетрелимаба в качестве монотерапии у пациентов c немышечно-инвазивным раком мочевого пузыря
подробнее