РКИ № | 624 от 13 декабря 2018 г. |
Препарат: | CD-008-0045 |
Разработчик: | ООО "НИИ ХимРар" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 13 декабря 2018 г. |
Окончание: | 31 июля 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Протокол № | №CNS-CD0080045-05 |
Оценить эффективность CD-008-0045 по сравнению с плацебо по частоте ответа на терапию на Неделе 24 у пациентов с синдромом тревоги при деменции альцгеймеровского типа. Ответом на терапию считается уменьшение общего балла по шкале Гамильтона для оценки тревоги (HARS) на 25% и более от исходного уровня
подробнееРКИ № | 515 от 8 октября 2018 г. |
Препарат: | SEP-4199 |
Разработчик: | Суновион Фармасьютикалз Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 8 октября 2018 г. |
Окончание: | 31 мая 2020 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | № SEP380-201 |
Оценить эффективность препарата SEP 4199 (200 мг/сутки и 400 мг/сутки) в сравнении с плацебо при лечении большого депрессивного эпизода, связанного с биполярной депрессией I типа.
подробнееРКИ № | 508 от 2 октября 2018 г. |
Препарат: | CD-008-0045 |
Разработчик: | ООО "НИИ ХимРар" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 ноября 2018 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия |
Протокол № | №CNS-CD0080045-04 |
Изучение эффективности, безопасности и подбора режима дозирования препарата CD-008-0045 у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
подробнееРКИ № | 120 от 19 марта 2018 г. |
Препарат: | Палиперидона пальмитат (R092670) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 19 марта 2018 г. |
Окончание: | 28 февраля 2021 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | № R092670PSY3015 |
Оценка эффективности палиперидона пальмитата в отношении профилактики обострений у пациентов с шизофренией
подробнееРКИ № | 671 от 20 декабря 2017 г. |
Препарат: | JNJ-42847922 (JNJ-42847922-AAA) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIb |
Начало: | 20 декабря 2017 г. |
Окончание: | 31 марта 2019 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия |
Протокол № | №42847922MDD2001 |
Оценка эффективности и безопасности препарата JNJ-42847922 в качестве дополнительной терапии к антидепрессантам у взрослых пациентов с большим депрессивным расстройством
подробнееРКИ № | 345 от 22 июня 2017 г. |
Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004, Бринтелликс) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 июня 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс Анлимитед Компани" (Ирландия), г. Москва, Российская Федерация, 125445, Москва, ул. Смольная 24 Д. Бизнес центр "МЕРИДИАН", ~ |
Протокол № | № 12712В |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.
подробнееРКИ № | 82 от 14 февраля 2017 г. |
Препарат: | Витаоксимер (омпинамер) |
Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 14 февраля 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
Протокол № | № VI-AB-II-16 |
Изучение безопасности и эффективности препарата Витаоксимер®, раствор для инфузий, 0,24 мг/мл, производства ООО «НПО Петровакс Фарм», (Россия), применяемого в различных дозировках и режимах дозирования в составе комплексной терапии у пациентов с алкогольным абстинентным синдромом.
подробнееРКИ № | 675 от 22 сентября 2016 г. |
Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 22 сентября 2016 г. |
Окончание: | 30 июня 2024 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | 12712А |
Оценка долгосрочной безопасности и переносимости вортиоксетина у детей и подростков с диагнозом БДР, поставленным в соответствии с критериями DSM-5™.
подробнееРКИ № | 637 от 9 сентября 2016 г. |
Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | №12709А |
Изучение вортиоксетина в сравнении с флуоксетином при лечении детей в возрасте 7-11 лет с большим депрессивным расстройством
подробнееРКИ № | 638 от 9 сентября 2016 г. |
Препарат: | Вортиоксетин (Lu AA21004) |
Разработчик: | Х. Лундбек А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 9 сентября 2016 г. |
Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
Протокол № | № 12710А |
Основная цель: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо в ослаблении симптомов депрессии после 8 недель лечения у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно Руководству по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5™ ). Вторичные цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения по показателям: • когнитивных функций; • общей клинической оценки; • функциональности; • качества жизни, обусловленного здоровьем; - оценить фармакокинетику вортиоксетина у педиатрических пациентов в возрасте 12–17 лет с использованием подхода популяционной фармакокинетики. • Поисковые цели: - оценить эффективность вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо после 8 недель лечения в ослаблении сопутствующих симптомов. • Цели оценки безопасности: - оценить безопасность и переносимость вортиоксетина в дозах 10 мг/сут и 20 мг/сут по сравнению с плацебо у подростков с диагнозом БДР, поставленным согласно руководству DSM-5™.
подробнее