Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Городская клиническая больница № 2»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ D5134C00003

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, международное, многоцентровое исследование III фазы с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой (АСК) и только АСК при их применении для профилактики инсульта и предотвращения смерти у пациентов с острым ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (THALES)

Пациентов: 1400
Организаций: 46
Исследователей: 48
ClinicalTrials.gov THALES - Acute STroke or Transient IscHaemic Attack Treated With TicAgreLor and ASA for PrEvention of Stroke and Death
РКИ № 591 от 14 ноября 2017 г.
Препарат: Тикагрелор (Брилинта)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 14 ноября 2017 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5134C00003

Продемонстрировать превосходящую эффективность комбинации тикагрелора с АСК над плацебо с АСК у пациентов после острого ишемического инсульта / транзиторной ишемической атаки при их применении для профилактики событий комплексной конечной точки, включающей инсульт и смерть, по результатам оценки через 30 дней.

подробнее
Завершено

№ AR-105-002

Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой

Пациентов: 120
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Adjunctive Therapeutic Treatment With Human Monoclonal Antibody AR-105 (Aerucin®) in P. Aeruginosa Pneumonia
РКИ № 529 от 9 октября 2017 г.
Препарат: Аеруцин® (Аэрубумаб)
Разработчик: Аридис Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 9 октября 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № AR-105-002

Изучение препарата Аеруцин® как вспомогательного средства, используемого в поддержку антибиотикотерапии, при лечении пневмонии, вызванной синегнойной палочкой

подробнее
Завершено

№D5670C00004

D5670C00004 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое и открытое с активным контролем исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата MEDI0382 в параллельных группах пациентов с сахарным диабетом типа 2 и избыточной массой тела или ожирением

Пациентов: 350
Организаций: 19
Исследователей: 19
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of MEDI0382 in the Treatment of Overweight and Obese Subjects With Type 2 Diabetes
РКИ № 432 от 8 августа 2017 г.
Препарат: MEDI0382
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 8 августа 2017 г.
Окончание: 24 ноября 2020 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", Россия, 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 3, стр.1
Протокол № №D5670C00004

Оценить эффект препарата MEDI0382 на уровень HbA1c и массу тела по сравнению с плацебо.

подробнее
Завершено

№ VIS410-203

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование IIb фазы по оценке эффективности и безопасности внутривенного введения VIS410, применяемого в дополнение осельтамивиру (Тамифлю®), по сравнению с монотерапией осельтамивиром у взрослых пациентов, госпитализированных с инфекцией, вызванной вирусом гриппа типа А, и нуждающихся в кислородной поддержке

Пациентов: 30
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy and Safety of IV VIS410 Plus Oseltamivir Versus Oseltamivir in Hospitalized Adults With Influenza A
РКИ № 386 от 17 июля 2017 г.
Препарат: VIS410
Разработчик: Вистерра, Инк. (Visterra, Inc.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 17 июля 2017 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: США
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № № VIS410-203

Оценка эффективности и безопасности внутривенного введения VIS410, применяемого в дополнение осельтамивиру, по сравнению с монотерапией осельтамивиром у взрослых пациентов, госпитализированных с инфекцией, вызванной вирусом гриппа типа А

подробнее
Завершено

№K-877-301

K-877-301 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, двойным слепым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и нормальной функцией почек

Пациентов: 400
Организаций: 46
Исследователей: 49
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Normal Renal Function
РКИ № 346 от 22 июня 2017 г.
Препарат: К-877 (пемафибрат)
Разработчик: « Кова Ресёч Инститьют, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №K-877-301

Доказательство эффективности применения К-877 в дозе 0,2 мг дважды в день по сравнению с плацебо в отношении снижения уровня триглицеридов к неделе 12 у пациентов с исходными значениями ТГ натощак в диапазоне от 500 мг/дл (5,65 ммоль/л) до 2000 мг/дл (22,6 ммоль/л).

подробнее
Завершено

№K-877-303

K-877-303 "Многоцентровое, рандомизированное, плацебо контролируемое, двойное слепое, 12-недельное исследование III фазы с последующим 40-недельным, открытым периодом продленного лечения c активным контролем для оценки эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

Пациентов: 400
Организаций: 46
Исследователей: 49
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of K-877 in Adult Patients With Fasting High Triglyceride Levels and Mild or Moderate Renal Impairment
РКИ № 341 от 20 июня 2017 г.
Препарат: К-877 (пемафибрат)
Разработчик: "Кова Ресёч Инститьют, Инк. "
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № №K-877-303

Оценка эффективности и безопасности препарата К-877 у взрослых пациентов с уровнем триглицеридов натощак в диапазоне от 500 мг/дл до 2000 мг/дл и легкой или умеренной степенью нарушения функции почек

подробнее
Завершено

№1002-043

1002-043 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы или повышенным риском таковых при непереносимости статинов

Пациентов: 1609
Организаций: 75
Исследователей: 81
ClinicalTrials.gov Evaluation of Major Cardiovascular Events in Participants With, or at High Risk for, Cardiovascular Disease Who Are Statin Intolerant Treated With Bempedoic Acid (ETC-1002) or Placebo
РКИ № 219 от 24 апреля 2017 г.
Препарат: ETC-1002 (бемпедоевая кислота, бемпедоевая кислота)
Разработчик: Эсперион Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол № №1002-043

Оценка влияния бемпедоевой кислоты (ETC-1002) на распространенность тяжелых нежелательных сердечно-сосудистых явлений у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы

подробнее
Завершено

№D5970C00002

D5970C00002 "Рандомизированное двойное слепое многоцентровое исследование с двойной маскировкой с целью оценки эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол на протяжении 24-недельного периода лечения в параллельных группах у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от средней тяжести до крайне тяжёлой (AERISTO)

Пациентов: 400
Организаций: 41
Исследователей: 41
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Glycopyrronium/Formoterol Fumarate Fixed-dose Combination Relative to Umeclidinium/Vilanterol Fixed-dose Combination Over 24 Weeks in Patients With Moderate to Very Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease
РКИ № 213 от 21 апреля 2017 г.
Препарат: Гликопирроний + формотерола фумарат (GFF MDI, PT003)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 21 апреля 2017 г.
Окончание: 1 марта 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5970C00002

Оценка эффективности и безопасности фиксированной комбинации Гликопирроний/Формотерола фумарат по сравнению с фиксированной комбинацией Умеклидиний/Вилантерол у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

подробнее
Завершено

№ REV-STEMI-III

Многоцентровое, рандомизированное, простое слепое клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата Ревелиза (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Актилизе® («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ

Пациентов: 66
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 211 от 18 апреля 2017 г.
Препарат: Ревелиза (Алтеплаза)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 18 апреля 2017 г.
Окончание: 16 июня 2018 г.
Страна: Россия
CRO: АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Протокол № № REV-STEMI-III

Оценить эффективность и безопасность препарата Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (АО "ГЕНЕРИУМ", Россия) в сравнении с препаратом Актилизе®, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий («Берингер Ингельхайм Фарма» ГмбХ и КоКГ, Германия) у больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST ЭКГ в период до 6 часов и от 6 до 12 часов от начала заболевания.

подробнее
Завершено

№ REM-OJ-III-16

Мультицентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза

Пациентов: 427
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Remaxol® in Mechanical Jaundice of Non-malignant Origin
РКИ № 182 от 3 апреля 2017 г.
Препарат: РЕМАКСОЛ®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 3 апреля 2017 г.
Окончание: 13 мая 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Смуз Драг Девелопмент», 191011, Санкт-Петербург, Невский пр.56, Лит.А, пом. 19 Н, ~
Протокол № № REM-OJ-III-16

Сравнительная оценка безопасности и эффективности применения препарата Ремаксол®, раствор для инфузий, в дозах 400 и 800 мл, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), и плацебо, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия), у пациентов с механической желтухой доброкачественного генеза.

подробнее