Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Смоленский областной онкологический клинический диспансер» - исследования

Завершено

№№ DT/CTF0410

DT/CTF0410 «Клиническое исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препаратов Флударабин-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) и Флудара («Байер Шеринг Фарма АГ», Германия) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 32

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	880 от 16 апреля 2012 г.
Препарат:	Флударабин-ТЛ
Разработчик:	ООО "Технология лекарств"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	16 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол №	№№ DT/CTF0410

• оценить биодоступность и фармакокинетику препарата Флударабин-ТЛ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия) • оценить безопасность применения препарата Флударабин-ТЛ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Флудара® таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг, (Джензайм Европа Б.В., Нидерланды, произведено Байер Шеринг Фарма АГ, Германия)

подробнее

Завершено

№BMGM/B7611

BMGM/B7611 «Пострегистрационное исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности препарата Тутабин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., произведено Лаборатория Варифарма С.А., Аргентина) в сравнении с препаратом Кселода®,таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 48

Организаций: 11

Исследователей: 11

РКИ №	674 от 30 января 2012 г.
Препарат:	Тутабин® (капецитабин)
Разработчик:	Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	30 января 2012 г.
Окончание:	21 сентября 2016 г.
Страна:	Аргентина
CRO:	Представительство компании Генфа Медика С.А., Швейцария, 119421, Москва, Ленинский пр., д. 99, Россия
Протокол №	№BMGM/B7611

Оценить биодоступность и фармакокинетику препарата капецитабина Тутабин® относительно оригинального препарата Кселода®

подробнее

Завершено

№DT/CTC0210

DT/CTC0210 "«Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин-ТЛ 500 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с Кселода 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	518 от 25 ноября 2011 г.
Препарат:	Капецитабин -ТЛ
Разработчик:	ООО "Технология лекарств"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	25 ноября 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол №	№DT/CTC0210

• оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) • оценить безопасность и переносимость препарата

подробнее

Завершено

№IMCL CP12-0922

IMCL CP12-0922: «Рандомизированное, Многоцентровое, Двойное-слепое, Плацебо-контролируемое Исследование 3 Фазы Еженедельного Введения Паклитаксела с/без Исследуемого Препарата Рамуцирумаба (IMC-1121B) у Пациентов с Метастатической Аденокарциномой Желудка, не поддающейся лечению или Прогрессирующей После Первой Линии Терапии Платиной и Флюоропиримидином

Пациентов: 65

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	56 от 21 января 2011 г.
Препарат:	IMC-1121B (Рамуцирумаб)
Разработчик:	«ИмКлон ЛЛС»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 января 2011 г.
Окончание:	1 июня 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол №	№IMCL CP12-0922

Продемонстрировать эффективность в рамках пролонгированного времени общей выживаемости (ОВ) у пациентов, получавших лечение лекарственными препаратами паклитакселом в сочетании с лекарственным препаратом рамуцирумаб (IMC 1121B) по сравнению с пациентами, получавшими лечение паклитакселом в сочетании с плацебо в качестве терапии второй линии метастатической аденокарциномы желудка и гастроэзофагеальной аденокарциномы после неудач двухкомпонентной химиотерапии любым препаратом платины и флюоропиримидином с антрациклином или без него (эпирубицин или доксорубицин)

подробнее