Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Смоленский областной онкологический клинический диспансер»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№DT/CTC0210

DT/CTC0210 "«Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин-ТЛ 500 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с Кселода 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 518 от 25 ноября 2011 г.
Препарат: Капецитабин -ТЛ
Разработчик: ООО "Технология лекарств"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 ноября 2011 г.
Окончание: 30 сентября 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Технология лекарств", 141400, Россия, г. Химки, Рабочая ул., д. 2а, к.1, Россия
Протокол № №DT/CTC0210

• оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин-ТЛ (ООО «Технология лекарств», Россия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США) • оценить безопасность и переносимость препарата

подробнее
Завершено

№IMCL CP12-0922

IMCL CP12-0922: «Рандомизированное, Многоцентровое, Двойное-слепое, Плацебо-контролируемое Исследование 3 Фазы Еженедельного Введения Паклитаксела с/без Исследуемого Препарата Рамуцирумаба (IMC-1121B) у Пациентов с Метастатической Аденокарциномой Желудка, не поддающейся лечению или Прогрессирующей После Первой Линии Терапии Платиной и Флюоропиримидином

Пациентов: 65
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 56 от 21 января 2011 г.
Препарат: IMC-1121B (Рамуцирумаб)
Разработчик: «ИмКлон ЛЛС»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 января 2011 г.
Окончание: 1 июня 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол № №IMCL CP12-0922

Продемонстрировать эффективность в рамках пролонгированного времени общей выживаемости (ОВ) у пациентов, получавших лечение лекарственными препаратами паклитакселом в сочетании с лекарственным препаратом рамуцирумаб (IMC 1121B) по сравнению с пациентами, получавшими лечение паклитакселом в сочетании с плацебо в качестве терапии второй линии метастатической аденокарциномы желудка и гастроэзофагеальной аденокарциномы после неудач двухкомпонентной химиотерапии любым препаратом платины и флюоропиримидином с антрациклином или без него (эпирубицин или доксорубицин)

подробнее