Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Николаевская больница»


Сортировать:
Завершено

SRBDRP-01

Пациентов: 160
РКИ № 155 от 6 марта 2013 г.
Препарат: Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат)
Разработчик: МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 6 марта 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Польша
CRO: ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия
Протокол № SRBDRP-01

Установить не меньшую эффективность и безопасность лечения препаратом СОРБИТРИМ (МЕДАНА ФАРМА Акционерное общество, Польша) в сравнении с препаратом МАЛЬТОФЕР® (Вифор С.А., Швейцария) для лечения взрослых пациентов с железодефицитной анемией легкой и средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

20120229

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Etelcalcetide (AMG 416) in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease on Hemodialysis
РКИ № 68 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20120229

Первичная задача исследования: оценка эффективности препарата AMG 416 в сравнении с плацебо с точки зрения снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в сыворотке на >30%. Вторичные задачи исследования: оценка влияния препарата AMG 416 в сравнении с плацебо на уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее
Завершено

20120231

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Extension Study of Etelcalcetide in the Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD) on Hemodialysis
РКИ № 70 от 1 февраля 2013 г.
Препарат: AMG 416 (KAI-4169)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол № 20120231

Первичная задача исследования: оценка безопасности и переносимости препарата AMG 416 при длительном применении для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, проходящих гемодиализ. Вторичные задачи исследования: изучение эффективности препарата AMG 416 при длительном применении с точки зрения влияния на уровень интактного паратиреоидного гормона в сыворотке, уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.

подробнее
Завершено

DKLS_11_04

Пациентов: 180
РКИ № 497 от 8 ноября 2012 г.
Препарат: Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: II-III
Начало: 8 ноября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № DKLS_11_04

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для инъекций (ООО «ПИК-ФАРМА») в комплексном лечении пациентов с острым периодом ишемического инсульта в каротидном бассейне.

подробнее
Проводится

M11-427

Пациентов: 154
ClinicalTrials.gov This is a Safety and Tolerability Study Evaluating a New Treatment for Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
РКИ № 237 от 13 августа 2012 г.
Препарат: ABT-126
Разработчик: “Эбботт Лэбораториз”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № M11-427

Исследование открытого продолжения терапии у пациентов, завершивших участие в исследовании М10-985 для изучения долгосрочной безопасности и переносимости препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.

подробнее
Завершено

AV-2500-301-RD

Пациентов: 500
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Actovegin in Post-stroke Cognitive Impairment (PSCI)
РКИ № 867 от 5 апреля 2012 г.
Препарат: Актовегин®
Разработчик: Такеда Фарма А/С (Takeda Pharma A/S)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 5 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол № AV-2500-301-RD

Доказать эффективность, безопасность и переносимость Актовегина® для симптоматического лечения постинсультных когнитивных нарушений.

подробнее
Завершено

M10-985

Пациентов: 170
ClinicalTrials.gov Evaluate the Efficacy and Safety of ABT-126 in Subjects With Mild to Moderate Alzheimer's Disease
РКИ № 565 от 14 декабря 2011 г.
Препарат: ABT-126
Разработчик: “Эбботт Лэбораториз”
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 14 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО "Эбботт Лэбораториз", 115114, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11А, офис 409, Россия
Протокол № M10-985

Оценка эффективности и безопасности препарата ABT-126 у пациентов с болезнью Альцгеймера

подробнее
Завершено

PA-CL-05B

Пациентов: 162
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Extension Study to Investigate the Long-term Safety, Tolerability and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder in Dialysis Patients
РКИ № 72 от 3 марта 2011 г.
Препарат: PA21 (Стабилизированный многоядерный оксигидроксид железа)
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 января 2011 г.
Окончание: 19 апреля 2013 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол № PA-CL-05B

Оценить долгосрочную безопасность и переносимость PA21

подробнее
Завершено

20090686

Пациентов: 90
РКИ № 76 от 14 февраля 2011 г.
Препарат: цинакалцет (Цинакалцета гидрохлорид)
Разработчик: «Амджен Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 1 января 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: ООО Амджен
Протокол № 20090686

Изучение возможности расширения показаний для медицинского применения и выявления ранее неизвестных побочных действий зарегистрированных лекарственных препаратов

подробнее
Завершено

PA-CL-05A

Пациентов: 250
ClinicalTrials.gov A Phase 3 Study to Investigate the Safety and Efficacy of PA21, a Phosphate Binder, in Dialysis Patients
РКИ № 69 от 3 февраля 2011 г.
Препарат: РА21
Разработчик: Вифор (Интернэшнл) Инк., Швейцария (производство «Каталент Германия Шорндорф ГмбХ», Германия)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 3 февраля 2011 г.
Окончание: 22 сентября 2012 г.
Страна: Швейцария
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США
Протокол № PA-CL-05A

Установить преимущество применения поддерживающей дозы препарата PA21 по сравнению с применением контролирующей низкой дозы для поддержания низкого уровня фосфата у пациентов, находящихся на гемодиализе (HD), после 24 недель терапии препаратом PA21; оценит

подробнее