| РКИ № | 678 от 28 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Мексидол® (Этилметилгидроксипиридина сукцинат) |
| Разработчик: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 28 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПК "ФАРМАСОФТ", 115280, ул. Автозаводская, д. 22, Россия |
| Протокол № | 2013-08-11 |
Оценить эффективность и безопасность длительной последовательной терапии препаратом Мексидол® (раствор для в/в и в/м введения / таблетки, покрытые оболочкой) у пациентов с полушарным ишемическим инсультом в остром и раннем восстановительном периодах
подробнее| РКИ № | 601 от 29 октября 2014 г. |
| Препарат: | Алемтузумаб (GZ402673) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | LPS13649 (TOPAZ) |
Оценка долгосрочной безопасности алемтузумаба.
подробнее| РКИ № | 579 от 22 октября 2014 г. |
| Препарат: | Биннопоэтин™ (Эпоэтин альфа) |
| Разработчик: | ЗАО "Биннофарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 октября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биннофарм", г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова,д. 3, стр. 1, Россия |
| Протокол № | ЕРО-06-2014 |
Изучение эффективности и безопасности препарата Биннопоэтин® (ЗАО «Биннофарм», Россия) при лечении анемии на фоне хронической почечной недостаточности у пациентов, находящихся на гемо- или перитонеальном диализе.
подробнее| РКИ № | 459 от 14 августа 2014 г. |
| Препарат: | BNV-222 (Холина диэпалрестат) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 20 сентября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НейроМакс", Россия, 119180, Москва, ул.Большая Якиманка, д.1, ~ |
| Протокол № | NM-ARI-231 |
Оценить эффективность препарата BNV-222 в дозировке 150 мг, 300 мг по сравнению с плацебо на скорость проводимости двигательных нервов (СПДН) и клинические результаты у 330 пациентов с диагнозом диабети-ческой периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.
подробнее| РКИ № | 268 от 19 мая 2014 г. |
| Препарат: | Октагам 5% (иммуноглобулин человека нормальный) |
| Разработчик: | «Октафарма АГ» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 мая 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2017 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | GAM-27 |
Оценить пригодность гейдельбергской шкалы для выявления пациентов, для которых лечение Октагамом 5% является потенциально эффективным
подробнее| РКИ № | 189 от 10 апреля 2014 г. |
| Препарат: | OC000459 |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Элевента" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 апреля 2014 г. |
| Окончание: | 20 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью Элевента, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~ |
| Протокол № | EL-OC459 |
Определить эффективность препарата OC000459 в дозе 50 мг 1 раз в сутки на основании ОФВ1 на протяжении 12 недель лечения.
подробнее| РКИ № | 131 от 24 марта 2014 г. |
| Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) (, AMG 416 (KAI-4169)) |
| Разработчик: | КАИ Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 марта 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20130213 |
Охарактеризовать долгосрочную безопасность и переносимость велкалцетида при лечении вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), находящихся на гемодиализе.
подробнее| РКИ № | 643 от 9 октября 2013 г. |
| Препарат: | Брекспипразол (OPC 34712) |
| Разработчик: | Оцука Фармасьютикал Девелопмент энд Коммершиалайзейшн, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 октября 2013 г. |
| Окончание: | 22 марта 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковская ул., д. 10, стр. 4, ~ |
| Протокол № | 331-12-283 |
Оценить эффективность (а также дополнительно безопасность и переносимость) 2 фиксированных доз брекспипразола (1 мг/сутки и 2 мг/сутки) по сравнению с плацебо у пациентов с возбуждением на фоне деменции альцгеймеровского типа после 12 недель лечения
подробнее| РКИ № | 469 от 29 июля 2013 г. |
| Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) (, ) |
| Разработчик: | КАИ Фармасьютикалс Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20120360 |
Основная цель: Доказать, что лечение AMG 416 не уступает лечению цинакалцетом по снижению уровней интактного паратиреоидного гормона (ПТГ) в сыворотке крови на > 30% от исходного уровня у пациентов с ХБП и ВГПТ, нуждающихся в лечении гемодиализом. Дополнительные цели: Оценить превосходит ли лечение AMG 416 лечение цинакалцетом, что определяется средним количеством дней рвоты и тошноты в неделю, количественным соотношением пациентов с > 50% снижением ПТГ в сыворотке крови от исходного уровня, скорректированной по альбумину концентрацией кальция (cCa), средней предиализной концентрацией фосфора (P) в сыворотке крови, средней степенью тяжести тошноты, средним количеством эпизодов рвоты в неделю. Информация о тошноте и рвоте будет собрана посредством опроса пациентов. Цели безопасности: Оценить безопасность и переносимость AMG 416 по сравнению с цинакалцетом Поисковые цели: Оценить влияние AMG 416 на показатели фосфора (P), ПТГ, метаболизма костной ткани, такие как костная щелочная фосфатаза (кЩФ), тартрат-резистентная кислая фосфатаза -5b (ТРКФ 5b) и фактор роста фибробластов-23 (FGF -23), а также на тошноту и рвоту (собранные посредством опроса пациентов).
подробнее| РКИ № | 463 от 19 июля 2013 г. |
| Препарат: | Сорбитрим (железа [III] гидроксид полимальтозат) |
| Разработчик: | МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, Польша. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2013 г. |
| Окончание: | 1 августа 2016 г. |
| Страна: | Польша |
| CRO: | ОАО "Акрихин", 109029, Россия, Москва, Сибирский пр-д., д. 2 стр. 1, Россия |
| Протокол № | SRBSYR-01 |
Продемонстрировать не меньшую эффективность и безопасность препарата СОРБИТРИМ по сравнению с препаратом МАЛЬТОФЕР® для лечения железодефицитной анемии у взрослых
подробнее