| РКИ № | 19 от 20 января 2023 г. |
| Препарат: | Эстрожель® (Эстрадиол) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 февраля 2023 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | OESTRO-0522-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов применения препарата Эстрожель (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для прегравидарной подготовки и поддержки посттрансферного периода криопротоколов программ ВРТ
подробнее| РКИ № | 231 от 5 апреля 2022 г. |
| Препарат: | Утрожестан® (Прогестерон) |
| Разработчик: | Безен Хелскеа СА, Бельгия/Besins Healthcare SA, Belgium |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Безен Хелскеа РУС", 123022, г. Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13, Россия |
| Протокол № | UTRO-0821-1 |
Оценить эффективность и безопасность применения двух режимов интравагинального применения препарата Утрожестан (Безен Хелскеа СА, Бельгия) для лечения и профилактики преждевременного завершения беременности у женщин с угрозой выкидыша в первом триместре беременности и наличием одного или более выкидышей в анамнезе
подробнее| РКИ № | 900 от 15 декабря 2021 г. |
| Препарат: | Вобэнзим |
| Разработчик: | Мукос Эмульсионс ГмбХ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ООО "Атриум Инновейшенс РУС", 121059, г. Москва, ул. Киевская, д. 14, стр. 1, офис 01, Россия |
| Протокол № | WOB-III-PID-2021 |
Оценка эффективности и безопасности лекарственного препарата Вобэнзим при применении в качестве дополнительной терапии к стандартному лечению рецидивирующих воспалительных заболеваний органов малого таза легкой и средней степени тяжести у пациентов женского пола
подробнее| РКИ № | 682 от 26 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Лонгидаза® (Бовгиалуронидаза азоксимер) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 26 сентября 2016 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2018 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Протокол № | KI/0216-5/НПО-182-2016 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе масла какао и Лонгидаза®, суппозитории вагинальные и ректальные на основе твердого жира в комплексной терапии пациенток с обострениями хронических воспалительных заболеваний органов малого таза
подробнее| РКИ № | 214 от 28 марта 2016 г. |
| Препарат: | эстетрол /дроспиренон |
| Разработчик: | Эстетра СПРЛ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | MIT-Es0001-C301 |
Оценить эффективность контрацептивного действия 15 мг E4/3 мг ДРСП с использованием индекса Перля у участниц в возрасте 18–35 лет включительно
подробнее| РКИ № | 644 от 17 ноября 2014 г. |
| Препарат: | Пантогам® (Гопантеновая кислота) |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 17 ноября 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Протокол № | ПФ-ПАН-14 |
Первичная цель Оценить эффективность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Эффективность будет оцениваться по первичным и вторичным параметрам эффективности. Вторичная цель: Оценить безопасность терапии препаратом Пантогам® сироп 100 мг/мл /Плацебо (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) в комплексном лечении у детей возраста 6-12 месяцев с задержкой психомоторного развития вследствие перенесенного гипоксически-ишемического поражения центральной нервной системы. Безопасность будет оцениваться с учетом нежелательных явлений, лабораторных данных, данных физикального и неврологического обследования, жизненно-важных показателей, а также общей переносимости препарата в процессе терапии.
подробнее| РКИ № | 340 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | BAY 86-5027 (Клайра) |
| Разработчик: | Байер ХэлсКэр АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия |
| Протокол № | 91774 |
Оценить безопасность и эффективность лечения препаратом SH T00658ID, по сравнению с плацебо, пациенток с ОМК, определенным как чрезмерное маточное кровотечение при отсутствии органической причинной обусловленности.
подробнее| РКИ № | 537 от 5 декабря 2011 г. |
| Препарат: | rhBSSL (Рекомбинантная человеческая липаза, стимулируемая солями желчных кислот (rhBSSL), буцелипаза альфа) |
| Разработчик: | Свидиш Орфан Биовитрум АБ (пюбл) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 декабря 2011 г. |
| Окончание: | 31 января 2014 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | BVT.BSSL-030 |
Продемонстрировать, что rhBSSL улучшает рост недоношенных детей по сравнению с плацебо при применении с молочной смесью или пастеризованным грудным молоком, определить влияние применения rhBSSL на сокращение продолжительности госпитализации и на улучшение раннего развития; на сокращение числа повторных госпитализаций.
подробнее| РКИ № | 502 от 17 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Феринжект (Карбоксимальтоза железа) |
| Разработчик: | Вифор (Интернэшнл) Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 17 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | FER-ASAP-2009-01 |
Оценить эффективность карбоксимальтозы железа в сравнении с пероральными препаратами железа при лечении железодефицитной анемии у беременных женщин во втором и третьем триместрах.
подробнее| РКИ № | 419 от 17 октября 2011 г. |
| Препарат: | Оптигинон (Сертаконазол+лидокаин) |
| Разработчик: | ЗАО "Биокад" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 октября 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А. |
| Протокол № | ПКС-1 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Оптигинон® в монотерапии кандидозного вульвовагинита; сравнение эффективности и безопасности препаратов Оптигинон® (ЗАО «Биокад», Россия) и Залаин® (Egis Pharmaceuticals Plc, Венгрия), применяемых для лечения кандидозного вульвовагинита в качестве монотерапии
подробнее