Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№PRM002-RA01

PRM002-RA01 "Рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование III фазы в параллельных группах для доказательства не меньшей эффективности и оценки безопасности препарата PRM-002 в сравнении с препаратом Ремикейд (инфликсимаб) у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточным ответом на терапию метотрексатом

Пациентов: 400
Организаций: 43
Исследователей: 47
РКИ № 369 от 30 мая 2016 г.
Препарат: PRM-002 (Инфликсимаб, Ремифирен)
Разработчик: ООО «ФАРМАПАРК»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 июня 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д.5, литера Б, Россия
Протокол № №PRM002-RA01

Доказать не меньшую эффективность препаратов PRM-002 и Ремикейд по количеству пациентов, достигших улучшения по критерию ACR20, сравнить профиль безопасности этих препаратов у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточной эффективностью терапии метотрексатом; а также сравненить долгосрочную эффективность, безопасность, фармакокинетику и иммуногенность препаратов PRM-002 и Ремикейд

подробнее
Завершено

№ CQVM149B2302

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700
Организаций: 50
Исследователей: 52
ClinicalTrials.gov Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients With Asthma
РКИ № 319 от 11 мая 2016 г.
Препарат: QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 мая 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQVM149B2302

Оценка эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее
Завершено

№ D1683C00005

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с активным контролем в параллельных группах, с целью сравнения эффективности и безопасности комбинации саксаглиптина в дозе 5 мг и дапаглифлозина в дозе 5 мг, либо только саксаглиптина в дозе 5 мг, либо только дапаглифлозина в дозе 5 мг, добавляемых к метформину у пациентов с сахарным диабетом типа 2, не достигших адекватного гликемического контроля на монотерапии метформином

Пациентов: 470
Организаций: 18
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Phase III Trial to Evaluate the Safety and Efficacy of Saxagliptin Co-administered With Dapagliflozin Compared to Saxagliptin or Dapagliflozin All Given as add-on Therapy to Metformin in Subject With Type 2 Diabetes
РКИ № 240 от 8 апреля 2016 г.
Препарат: Онглиза (Саксаглиптин) + Форсига (Дапаглифлозин)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D1683C00005

Продемонстрировать превосходство изменения уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с базовым, достигнутое применением комбинации препаратов саксаглиптина 5 мг и дапаглифлозина 5 мг, по сравнению с применением каждого из этих препаратов по отдельности после 24 недель лечения

подробнее
Завершено

№M15-555

M15-555 "Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения препарата упадацитиниб (ABT-494) в виде монотерапии с метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигающих адекватного ответа на метотрексат

Пациентов: 180
Организаций: 17
Исследователей: 18
ClinicalTrials.gov A Study Comparing Upadacitinib (ABT-494) Monotherapy to Methotrexate (MTX) Monotherapy in Adults With Rheumatoid Arthritis (RA) Who Have an Inadequate Response to MTX (SELECT-MONOTHERAPY)
РКИ № 63 от 28 января 2016 г.
Препарат: Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M15-555

Сравнить безопасность и эффективность (объективные и субъективные клинические проявления) монотерапии препаратом ABT-494 и метотрексатом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, не достигших адекватного ответа на метотрексат.

подробнее
Проводится

М14-465 №М14-465

М14-465"" М14-465 «Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита, получающих стабильную фоновую терапию метотрексатом и не достигших адекватного ответа на нее

Пациентов: 185
Организаций: 19
Исследователей: 19
РКИ № 64 от 28 января 2016 г.
Препарат: ABT-494
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № М14-465 №М14-465

Сравнение препарата ABT-494 с плацебо и с адалимумабом у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

№М13-545

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы с целью сравнения упадацитиниба (ABT-494), применяемого один раз в сутки в виде монотерапии, и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита

Пациентов: 90
Организаций: 22
Исследователей: 22
РКИ № 66 от 28 января 2016 г.
Препарат: Упадацитиниб (ABT-494)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М13-545

Сравнение препарата ABT-494 в виде монотерапии и метотрексата в виде монотерапии у ранее не получавших метотрексат пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением ревматоидного артрита.

подробнее
Завершено

№201755

201755 "Исследование 2b фазы двойное слепое плацебо-контролируемое эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита, несмотря на проводимую терапию метотрексатом

Пациентов: 100
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GSK3196165 Plus Methotrexate in Subjects With Active Moderate-Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 44 от 25 января 2016 г.
Препарат: GSK3196165
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Ресеч энд Девелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 25 января 2016 г.
Окончание: 30 июня 2018 г.
Страна: Великобритания
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №201755

Изучение эффективности и безопасности GSK3196165 в комбинации с терапией метотрексатом у пациентов с активной средне-тяжелой формой ревматоидного артрита

подробнее
Проводится

№ ONCRA-RXM-02

Многоцентровое двойное-слепое рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики биоподобного препарата Ритумакс® по сравнению с оригинальным препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом

Пациентов: 195
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, PK and PD of Biosimilar Drug Ritumax® Compared to Original Drug MabThera®
РКИ № 782 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Ритумакс® (Ритуксимаб)
Разработчик: ООО "БиоИнтегратор"
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 1 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "БиоИнтегратор", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а., ~
Протокол № № ONCRA-RXM-02

Изучение безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата Ритумакс® по сравнению с препаратом МабТера® у пациентов с ревматоидным артритом

подробнее
Завершено

№KI/1114-1

KI/1114-1 "«Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эноксапарин-Бинергия раствор для инъекций (ЗАО «Бинергия», Россия) и Клексан® раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Пациентов: 120
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 777 от 28 декабря 2015 г.
Препарат: Эноксапарин-Бинергия (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ЗАО "Бинергия"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 декабря 2015 г.
Окончание: 30 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Бинергия", 143910, Московская область, г.Балашиха, ул.Крупешина, д.1, Россия
Протокол № №KI/1114-1

Оценка не меньшей эффективности и безопасности препарата Эноксапарин-Бинергия (ЗАО «Бинергия», Россия) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

подробнее
Завершено

№ KI/1014-1

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 595 от 20 октября 2015 г.
Препарат: Бендамустин
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2015 г.
Окончание: 16 ноября 2018 г.
Страна: Аргентина
CRO: ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~
Протокол № № KI/1014-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

подробнее