Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Тверской области «Областная клиническая больница»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ KI/1014-1

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препаратов Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) и Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

Пациентов: 120
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 595 от 20 октября 2015 г.
Препарат: Бендамустин
Разработчик: Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 октября 2015 г.
Окончание: 16 ноября 2018 г.
Страна: Аргентина
CRO: ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп", 111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9., ~
Протокол № № KI/1014-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Бендамустин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А., Аргентина) препарату Рибомустин, порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у пациентов с хроническим лимфолейкозом

подробнее
Завершено

№ R/0614-1

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Фленокс®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (ПАО «Фармак», Украина) и Клексан®, раствор для инъекций 40 мг/0,4 мл (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Пациентов: 120
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 172 от 8 апреля 2015 г.
Препарат: Фленокс® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: ПАО "Фармак"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 8 апреля 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Украина
CRO: ООО «СОЛЮР-ФАРМА», 127051, Москва г, М. Сухаревская пл., д. 6, стр.1, ~
Протокол № № R/0614-1

Доказательство не меньшей эффективности и безопасности препарата Фленокс® (ПАО «Фармак», Украина) в сравнении с зарегистрированным препаратом Клексан® (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) применяемого в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

подробнее
Завершено

№CNTO148PSA3001

CNTO148PSA3001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Псориатическим артритом

Пациентов: 270
Организаций: 22
Исследователей: 23
РКИ № 24 от 23 января 2015 г.
Препарат: Голимумаб (CNTO148)
Разработчик: «Янссен Биолоджикс Би.Ви.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 января 2015 г.
Окончание: 7 декабря 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO148PSA3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным псориатическим артритом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов псориатического артрита

подробнее
Завершено

№ CNTO148AKS3001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование препарата Голимумаб, анти-ФНО-α Моноклональные Антитела, вводимые внутривенно у пациентов с активным Анкилозирующим Спондилитом

Пациентов: 44
Организаций: 17
Исследователей: 17
РКИ № 18 от 20 января 2015 г.
Препарат: Голимумаб (CNTO 148)
Разработчик: Янссен Биолоджикс Би.Ви.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2015 г.
Окончание: 6 февраля 2017 г.
Страна: Нидерланды
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № CNTO148AKS3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения голимумаба 2 мг/кг пациентам с активным анкилозирующим спондилитом на основании оценки уменьшения признаков и симптомов анкилозирующего спондилита.

подробнее
Проводится

№D589SC00003

D589SC00003 "52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с бронхиальной астмой в возрасте от 12 лет и старше по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс Тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 750
Организаций: 74
Исследователей: 75
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma
РКИ № 1 от 12 января 2015 г.
Препарат: Симбикорт® Турбухалер® (будесонид+формотерол)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2015 г.
Окончание: 21 декабря 2017 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00003

Оценка эффективности и безопасности Симбикорта® Турбухалера® в сравнении с Пульмикортом® Турбухалером® у пациентов с бронхиальной астмой.

подробнее
Завершено

№ D5740C00001

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по оценке безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии на фоне хронической болезни почек у не находящихся на диализе пациентов

Пациентов: 260
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease (CKD), Not on Dialysis
РКИ № 681 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № № D5740C00001

Оценить безопасность роксадустата в отношении сердечно-сосудистой системы при лечении анемии у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП), не находящихся на диализе.

подробнее
Завершено

№D5740C00002

D5740C00002 "Многоцентровое, рандомизированное, открытое, исследование III фазы с активным контролем для оценки безопасности и эффективности роксадустата в лечении анемии у пациентов, находящихся на диализе

Пациентов: 160
Организаций: 19
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy Study of Roxadustat to Treat Anemia in Patients With Chronic Kidney Disease, on Dialysis.
РКИ № 682 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: Роксадустат
Разработчик: FibroGen, Inc.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2018 г.
Страна: U.S.A
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D5740C00002

Оценить безопасность роксадустата по сравнению с эритропоэтином в отношении сердечно-сосудистой системы с использованием комплексной конечной точки, включающей смерть независимо от ее причины, инфаркт миокарда и инсульт без летального исхода

подробнее
Завершено

№ CL2-38844-010

Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности многократного приема препарата S 38844 при пероральном применении с повышением дозы по сравнению с плацебо у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка. Международное, мультицентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое в параллельных группах

Пациентов: 90
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 683 от 1 декабря 2014 г.
Препарат: S 38844
Разработчик: АО "Лаборатории Сервье"
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 декабря 2014 г.
Окончание: 31 августа 2015 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054 Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3, ~
Протокол № № CL2-38844-010

Изучение фармакодинамики, фармакокинетики и безопасности препарата S 38844 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и систолической дисфункцией левого желудочка

подробнее
Завершено

№М13-538

М13-538 "Многоцентровое открытое продленное исследование (ОПИ) II фазы у пациентов с ревматоидным артритом, завершивших участие в предшествующем рандомизированном контролируемом исследовании (РКИ) II фазы препарата АВТ-494

Пациентов: 18
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 532 от 22 сентября 2014 г.
Препарат: АВТ-494
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 22 сентября 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №М13-538

Оценить долгосрочную безопасность, переносимость и эффективность применения препарата АВТ-494 у пациентов с РА, завершивших участие в исследовании RCT РКИ фазы 2 препарата АВТ-494 по протоколу М13-537.

подробнее
Завершено

№ BAY 59-7939/16416

Исследование препарата Ривароксабан, назначаемого в стандартной и сниженной дозе, в сравнении с терапией ацетилсалициловой кислотой при долгосрочной профилактике рецидивов клинических проявлений венозной тромбоэмболии у пациентов с признаками тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии

Пациентов: 420
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 477 от 22 августа 2014 г.
Препарат: Ривароксабан (BAY 59-7939, Ксарелто)
Разработчик: Байер АГ/Bayer AG
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 28 февраля 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № № BAY 59-7939/16416

Оценка эффективности и безопасности применения ривароксабана при долгосрочной профилактике рецидивов клинических проявлений венозной тромбоэмболии у пациентов с признаками тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легочной артерии

подробнее