| РКИ № | 99 от 15 февраля 2013 г. |
| Препарат: | V110 (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, Пневмовакс® 23) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 февраля 2013 г. |
| Окончание: | 15 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 018-01 |
1.Описать профиль безопасности и переносимости вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций. 2.Описать профиль иммуногенности вакцины PNEUMOVAX® 23 у российских пациентов в возрасте 50 лет и старше, а также в возрасте от 2 до 49 лет, с повышенным риском пневмококковых инфекций.
подробнее| РКИ № | 69 от 1 февраля 2013 г. |
| Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20120230 |
Первичная задача исследования: оценка эффективности препарата AMG 416 в сравнении с плацебо с точки зрения снижения уровня интактного паратиреоидного гормона в сыворотке на >30%. Вторичные задачи исследования: оценка влияния препарата AMG 416 в сравнении с плацебо на уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.
подробнее| РКИ № | 70 от 1 февраля 2013 г. |
| Препарат: | AMG 416 (KAI-4169) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20120231 (KAI-4169-008) |
Первичная задача исследования: оценка безопасности и переносимости препарата AMG 416 при длительном применении для лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов с хронической болезнью почек, проходящих гемодиализ. Вторичные задачи исследования: изучение эффективности препарата AMG 416 при длительном применении с точки зрения влияния на уровень интактного паратиреоидного гормона в сыворотке, уровень кальция с поправкой на альбумин, фосфорно-кальциевое произведение (cCa x P) и уровень фосфора.
подробнее| РКИ № | 24 от 17 января 2013 г. |
| Препарат: | CEM-101 (солитромицин, ) |
| Разработчик: | «Семпра Фармасьютикалз Инкорпорэйтед» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 17 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №CE01-300 |
Доказать сопоставимую эффективность солитромицина и моксифлоксацина на основании частоты случаев клинической эффективности на момент проведения ее ранней оценки при лечении взрослых пациентов с внебольничной пневмонией
подробнее| РКИ № | 559 от 7 декабря 2012 г. |
| Препарат: | CYT003-QbG10 (агонист Toll-подобных рецепторов 9-го типа) |
| Разработчик: | Cytos Biotechnology AG / Цитос Биотехнолоджи АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 7 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 5 ноября 2014 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CYT003-QbG10 12 |
Оценка терапевтического потенциала и безопасности/переносимости 3-х уровней дозирования QbG10 по сравнению с плацебо у пациентов с персистирующей аллергической астмой средней и тяжелой степени, недостаточно контролируемой существующей стандартной ИКС (±БАДД) терапией (GINA ступени 3 и 4).
подробнее| РКИ № | 504 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | Олопаталлерг (Олопатадин) |
| Разработчик: | К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 января 2013 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Румыния |
| CRO: | ООО «Ромфарма», Россия, 117639, г. Москва, Варшавское шоссе, д.95, корп.1, офис 446, Россия |
| Протокол № | № 16022012-OLO-001 |
Исследование эффективности и безопасности препарата Олопаталлерг в терапии симптомов сезонного аллергического конъюнктивита
подробнее| РКИ № | 487 от 2 ноября 2012 г. |
| Препарат: | CEP-38072 (Реслизумаб, ) |
| Разработчик: | Cephalon, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № C38072/3085 |
Оценить долгосрочную безопасность реслизумаба, применяемого в дозе 3,0 мг/кг каждые 4 недели в течение приблизительно 24 месяцев у детей и взрослых с эозинофильной астмой
подробнее| РКИ № | 464 от 23 октября 2012 г. |
| Препарат: | Флутиказона фуроат (GW685698)/ Вилантерол (GW642444) |
| Разработчик: | «ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед» . |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 1 ноября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | № HZA116863 |
Сравнить эффективность и безопасность применения один раз в день флутиказона фуроата/вилантерола 100/25 мкг и флутиказона фуроата 100 мкг у пациентов со среднетяжелой или тяжелой персистирующей бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 458 от 22 октября 2012 г. |
| Препарат: | SCH 418131/MK-0887A (мометазона фуроат в комбинации с формотерола фумаратом) |
| Разработчик: | MERCK SHARP & DOHME CORP. (a subsidariary of Merck & Co. Inc.)/«МЕРК ШАРП И ДОУМ КОРП.» (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 22 октября 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | № P06241/P202 (или МК-0887А-202) |
Cравнить серьезные исходы бронхиальной астмы (комбинированная конечная точка, определяемая как связанные с бронхиальной астмой госпитализации, интубации и летальные исходы) у субъектов, получавших МФ/Ф в форме дозированного аэрозоля для ингаляций (ДАИ) 2 раза в сутки, и субъектов, получавших МФ ДАИ 2 р/сут, путем проверки гипотезы, что исследуемый препарат не уступает контрольному.
подробнее| РКИ № | 370 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | BIIB023 (, BIIB023) |
| Разработчик: | Биоген Идек Рисерч Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № 211LE201 |
Основной целью исследования является оценка эффективности BIIB023, применяемого в дополнение к фоновой терапии, по сравнению с плацебо в сочетании с фоновой терапией при лечении пациентов с активным, подтвержденным биопсией ВН.
подробнее