Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ CACZ885G2301E1

Открытое продление исследования канакинумаба (ACZ885) у пациентов с Системным Ювенильным Идиопатическим Артритом (СЮИА) и активными системными проявлениями, которые участвовали в исследованиях ACZ885G2301 и ACZ885G2305; и исследование для изучения ответа у пациентов с СЮИА с лихорадкой или без, не получавших ранее лечение канакинумабом

Пациентов: 25
Организаций: 3
Исследователей: 3
ClinicalTrials.gov An Open-label Extension Study of Canakinumab in Patients With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis and Active Systemic Manifestations Manifestations and Response Characterization Study in Canakinumab Treatment-naïve Patients With Active SJIA With and Without Fever.
РКИ № 859 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: ACZ885 (Канакинумаб, )
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол № № CACZ885G2301E1

Цель данного открытого дополнительного исследования III фазы состояла в том, чтобы получить дополнительные данные о долгосрочной безопасности и эффективности канакинумаба при лечении сЮИА у пациентов, соответствующих критериям перехода в данное исследование после участия в исследованиях CACZ885G2301 и CACZ885G2305, а также у пациентов, ранее не получавших терапии канакинумабом, с активными формами сЮИА с лихорадкой и без, не принимавших участия в предшествующих исследованиях канакинумаба.

подробнее
Завершено

№ А3921152

Рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование первой фазы с двумя периодами в фиксированной последовательности по оценке влияния CP-690.550 на изменение скорости клубочковой фильтрации у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 40
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 843 от 2 апреля 2012 г.
Препарат: CP-690.550 (Тофацитиниб)
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 2 апреля 2012 г.
Окончание: 1 декабря 2013 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № А3921152

Основная цель данного исследования – сравнить изменения в скорости клубочковой фильтрации (СКФ) у пациентов с РА, которые принимают CP-690.550 или плацебо.

подробнее
Завершено

№ CNTO1275-ARA-2001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование II фазы для проверки концепции и режима дозирования, оценивающее эффективность и безопасность препарата Устекинумаб (Стелара®) или CNTO 1959 при подкожном ведении у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на терапию метотрексатом

Пациентов: 200
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 838 от 30 марта 2012 г.
Препарат: Устекинумаб (CNTO1275, Стелара)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 30 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № № CNTO1275-ARA-2001

Оценка эффективности устекинумаба и CNTO 1959 в отношении снижения жалоб и симптомов заболевания у пациентов с активным течением ревматоидного артрита несмотря на сопутствующую терапию метотрексатом, а также в оценке безопасности устекинумаба и CNTO 1959 в этой популяции.

подробнее
Завершено

№ ML28124

Долгосрочное открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности терапии препаратом Тоцилизумаб у пациентов с ранним ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, закончивших участие в исследовании WA19926

Пациентов: 70
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov An Extension Study of WA19926 of the Long-Term Safety of Tocilizumab (RoActemra/Actemra) in Patients With Early Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 818 от 26 марта 2012 г.
Препарат: RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 1 октября 2015 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № № ML28124

• оценка долгосрочной безопасности терапии тоцилизумабом (ТЦЗ) у пациентов, завершивших основное исследование WA19926, которые могут получить пользу от лечения тоцилизумабом. • оценка долгосрочной эффективности препарата тоцилизумаб с использованием таких конечных точек, как клиническая ремиссия на основании индекса активности заболевания по 28 суставам, рассчитанного с помощью скорости оседания эритроцитов (DAS28-СОЭ) и простого индекса активности заболевания (SDAI), общего числа болезненных суставов (ЧБС) и общего числа припухших суставов (ЧПС); • оценка устойчивой безлекарственной ремиссии по критериям ремиссии DAS28-СОЭ/SDAI.

подробнее
Проводится

№ TL011-RA-301

Рандомизированное двойное-слепое многоцентровое исследование с активным контролем в параллельных группах по оценке профиля эффективности, безопасности, переносимости и фармакодинамики инфузий препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным ревматоидным артритом, получавших лечение метотрексатом (MTX)

Пациентов: 336
Организаций: 40
Исследователей: 43
РКИ № 815 от 26 марта 2012 г.
Препарат: TL011 (ритуксимаб)
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 26 марта 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TL011-RA-301

Продемонстрировать эквивалентность эффективности препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера® (ритуксимаб) у пациентов с тяжелым активным РА, получающих метотрексат

подробнее
Завершено

№40346527ARA2001

40346527ARA2001 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование IIa фазы препарата JNJ-40346527 в параллельных группах у пациентов с активным ревматоидным артритом, несмотря на терапию модифицирующими течение заболевания антиревматическими препаратами

Пациентов: 85
Организаций: 14
Исследователей: 15
РКИ № 755 от 2 марта 2012 г.
Препарат: JNJ-40346527
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 2 марта 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №40346527ARA2001

Изучение безопасности, переносимости и эффективности препарата JNJ-40346527 у пациентов с активным течением ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

№ В1801031

Многоцентровое, 12-недельное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование этанерцепта, назначаемого на фоне приема НПВС для лечения взрослых пациентов с рентгенонегативным аксиальным спондилоартритом, с 92-недельным продленным открытым лечением

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 731 от 22 февраля 2012 г.
Препарат: Этанерцепт
Разработчик: Пфайзер Инк
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 22 февраля 2012 г.
Окончание: 21 июля 2015 г.
Страна: США
CRO: Корпарация Пфайзер Эйч. Си. Пи. Корпорэйшн (США), 109147 Москва, Россия, ул. Таганская д. 17-23, Россия
Протокол № № В1801031

Сравнение эффективности ЭТН по отношению к плацебо в улучшении симптомов раннего рентгенонегативного аксиального СпА на 12-й неделе при добавлении к фоновой терапии НПВС в оптимальной противовоспалительной дозировке.

подробнее
Завершено

№D4300C00005

D4300C00005 "Расширенное долгосрочное исследование с целью оценки безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита

Пациентов: 65
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Evaluation of Long-term Safety and Effectiveness of Fostamatinib in the Treatment of Rheumatoid Arthritis (RA)
РКИ № 724 от 20 февраля 2012 г.
Препарат: Динатрия фостаматиниб (не применимо, не применимо)
Разработчик: AstraZeneca AB, АстраЗенека АВ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 февраля 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №D4300C00005

Оценка безопасности и эффективности динатрия фостаматиниба при лечении ревматоидного артрита

подробнее
Завершено

№ P07642

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование влияния голимумаба, вводимого подкожно пациентам, страдающим активным аксиальным спондилоартритом (Фаза 3b, Протокол , также известный как МК-8259 -006-00)

Пациентов: 100
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 652 от 23 января 2012 г.
Препарат: Голимумаб (Симпони™)
Разработчик: Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение корпорации Шеринг
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 23 января 2012 г.
Окончание: 1 февраля 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол № № P07642

Оценить влияние приема голимумаб в дозе 50 мг, по сравнению с приемом плацебо, при лечении активного аксиального спондилоартрита, измеряемое долей субъектов исследования, достигших на неделе 16 лечения 20%-го улучшения по шкале ASAS (шкале для оценки состояния при анкилозирующем спондилите). Продемонстрировать безопасность и переносимость голимумаба 50 мг, вводимого в течение 16 недель представителям популяции больных, страдающих активным аксиальным спондилоартритом.

подробнее
Завершено

№018-10

018-10 "Вторая открытая продленная фаза (длительностью 5 лет) первой плацебо контролируемой продленной фазы рандомизированного плацебо контролируемого клинического исследования III фазы безопасности и эффективности оданакатиба (MK-0822) в снижении риска переломов у женщин в постменопаузе с остеопорозом, получающих препараты витамина D и кальция

Пациентов: 300
Организаций: 12
Исследователей: 13
РКИ № 648 от 20 января 2012 г.
Препарат: МК-0822 (Оданакатиб)
Разработчик: Мерк и Ко., Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 января 2012 г.
Окончание: 14 февраля 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №018-10

Оценить влияние терапии оданакатибом длительностью до 5 лет на риск морфометрически верифицированных переломов позвоночника по сравнению с плацебо. Оценить безопасность и переносимость терапии оданакатибом (в дозе 50 мг, 1 раз в неделю) длительностью до 5 лет по сравнению с плацебо.

подробнее