| РКИ № | 370 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | BIIB023 (, BIIB023) |
| Разработчик: | Биоген Идек Рисерч Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № 211LE201 |
Основной целью исследования является оценка эффективности BIIB023, применяемого в дополнение к фоновой терапии, по сравнению с плацебо в сочетании с фоновой терапией при лечении пациентов с активным, подтвержденным биопсией ВН.
подробнее| РКИ № | 369 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | NNC0109-0012 |
| Разработчик: | Ново Нордиск A/C |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 21 декабря 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | № NN8226-3613 |
Изучить и сравнить с плацебо клиническую эффективность препарата NNC0109-0012 на фоне сопутствующей терапии метотрексатом в стабильной дозе при еженедельном многократном подкожном введении исследуемого препарата пациентам с ревматоидным артритом (РА) в активной форме, у которых наблюдается недостаточная реакция заболевания на лечение метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 345 от 14 сентября 2012 г. |
| Препарат: | СT-P13 (Инфликсимаб) |
| Разработчик: | Селлтрион, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 14 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2014 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | № CT-P13 3.3 |
Оценить долгосрочную эффективность, фармакокинетику, фармакодинамику и общую безопасность препарата CT P13 в сравнении с препаратом Ремикейд
подробнее| РКИ № | 310 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Энбрел (Этанерцепт) |
| Разработчик: | «Пфайзер Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 октября 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия |
| Протокол № | № B1801315 |
Сравнить поддержание эффективности комбинации ЭТН 50 мг один раз в неделю плюс терапия МТКС (± другие БМПРП) с таковым при терапии МТКС (± другие БМПРП) в Неделю 52 у участников с умеренным или тяжелым активным РА, достигших НАЗ (DAS28-СОЭ<3,2) через 24 недели терапии ЭТН 50 мг в открытом дизайне один раз в неделю плюс МТКС (± другие БМПРП) в парадигме коррекции до целевой величины.
подробнее| РКИ № | 315 от 7 сентября 2012 г. |
| Препарат: | SAIT101 (ритуксимаб) |
| Разработчик: | Samsung Electronics Co., Ltd |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 7 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2015 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, |
| Протокол № | № S101-RGL-003 |
Оценка сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров исследуемого препарата
подробнее| РКИ № | 274 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт) |
| Разработчик: | Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | №CC-10004-AS-001 |
Оценка эффективности Апремиласта 30 мг два раза в день по сравнению с плацебо в плане уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС) через 16 недель лечения
подробнее| РКИ № | 239 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | CAM-3001 (маврилимумаб) |
| Разработчик: | МедИммун Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2014 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
| Протокол № | №CD-IA-CAM-3001-1071 |
Оценка эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме
подробнее| РКИ № | 129 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | Методжект® (Метотрексат) |
| Разработчик: | ООО "Тируфарм" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 июня 2012 г. |
| Окончание: | 19 мая 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия |
| Протокол № | №Мет_50-08/2011_Ru |
Оценить эффективность и безопасность препарата Методжект раствор для подкожного введения 50 мг/мл в терапии ревматоидного артрита в сравнении с метотрексатом в лекарственной форме таблетки покрытые оболочкой в эквивалентной дозе 15 мг.
подробнее| РКИ № | 125 от 13 июня 2012 г. |
| Препарат: | NNC0114-0006 |
| Разработчик: | А/О Ново Нордиск |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 13 июня 2012 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2014 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | № NN8828-3841 |
Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.
подробнее| РКИ № | 64 от 22 мая 2012 г. |
| Препарат: | TL011 |
| Разработчик: | Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| Начало: | 22 мая 2012 г. |
| Окончание: | 1 марта 2014 г. |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия |
| Протокол № | № TL011-RA-103 |
Целью данного исследования 1b фазы является продемонстрировать ФК и ФД-эквивалентность препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера (ритуксимаб).
подробнее