Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт ревматологии имени В.А. Насоновой»


Сортировать:
Завершено

№ B1801315

Пациентов: 100
ClinicalTrials.gov Study Conducted in Subjects With Rheumatoid Arthritis Who Have Moderate to Severe Disease Activity Despite Methotrexate Therapy With or Without Other Non Biologic Disease Modifying Antirheumatic Drugs (DMARDs)for at Least 12 Weeks Prior to Screening
РКИ № 310 от 7 сентября 2012 г.
Препарат: Энбрел (Этанерцепт)
Разработчик: «Пфайзер Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 7 сентября 2012 г.
Окончание: 31 октября 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, 23, Осенний бульвар, Россия
Протокол № № B1801315

Сравнить поддержание эффективности комбинации ЭТН 50 мг один раз в неделю плюс терапия МТКС (± другие БМПРП) с таковым при терапии МТКС (± другие БМПРП) в Неделю 52 у участников с умеренным или тяжелым активным РА, достигших НАЗ (DAS28-СОЭ<3,2) через 24 недели терапии ЭТН 50 мг в открытом дизайне один раз в неделю плюс МТКС (± другие БМПРП) в парадигме коррекции до целевой величины.

подробнее
Завершено

№ S101-RGL-003

Пациентов: 55
РКИ № 315 от 7 сентября 2012 г.
Препарат: SAIT101 (ритуксимаб)
Разработчик: Samsung Electronics Co., Ltd
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 7 сентября 2012 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Республика Корея
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14,
Протокол № № S101-RGL-003

Оценка сравнительной оценки эффективности, безопасности, фармакодинамических и фармакокинетических параметров исследуемого препарата

подробнее
Завершено

№CC-10004-AS-001

Пациентов: 70
ClinicalTrials.gov Study of Apremilast to Treat Subjects With Active Ankylosing Spondylitis
РКИ № 274 от 20 августа 2012 г.
Препарат: CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт)
Разработчик: Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 августа 2012 г.
Окончание: 30 ноября 2018 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CC-10004-AS-001

Оценка эффективности Апремиласта 30 мг два раза в день по сравнению с плацебо в плане уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС) через 16 недель лечения

подробнее
Завершено

№CD-IA-CAM-3001-1071

Пациентов: 98
ClinicalTrials.gov A Study of Mavrilimumab in Subjects With Moderate-to-Severe Rheumatoid Arthritis
РКИ № 239 от 13 августа 2012 г.
Препарат: CAM-3001 (маврилимумаб)
Разработчик: МедИммун Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 13 августа 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2014 г.
Страна: Великобритания
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол № №CD-IA-CAM-3001-1071

Оценка эффективности и безопасности маврилимумаба при лечении пациентов с ревматоидным артритом в среднетяжелой и тяжелой форме

подробнее
Проводится

№Мет_50-08/2011_Ru

Пациентов: 60
РКИ № 129 от 13 июня 2012 г.
Препарат: Методжект® (Метотрексат)
Разработчик: ООО "Тируфарм"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 20 июня 2012 г.
Окончание: 19 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Тируфарм", 125424 Москва, Сходненский туп., д.4, Россия
Протокол № №Мет_50-08/2011_Ru

Оценить эффективность и безопасность препарата Методжект раствор для подкожного введения 50 мг/мл в терапии ревматоидного артрита в сравнении с метотрексатом в лекарственной форме таблетки покрытые оболочкой в эквивалентной дозе 15 мг.

подробнее
Завершено

№ NN8828-3841

Пациентов: 55
ClinicalTrials.gov Safety and Tolerability of NNC0114-0006 at Increasing Dose Levels in Subjects With Rheumatoid Arthritis
РКИ № 125 от 13 июня 2012 г.
Препарат: NNC0114-0006
Разработчик: А/О Ново Нордиск
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 13 июня 2012 г.
Окончание: 28 февраля 2014 г.
Страна: Дания
CRO: Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № NN8828-3841

Оценить безопасность и переносимость NNC0114-0006, применяемого подкожно, один раз в две недели, до достижения, в общей сложности, четырех доз у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих среднюю и тяжелую степень активности заболевания на фоне терапии метотрексатом.

подробнее
Проводится

№ TL011-RA-103

Пациентов: 115
РКИ № 64 от 22 мая 2012 г.
Препарат: TL011
Разработчик: Тева Фармасьютикал Индастриз Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
Начало: 22 мая 2012 г.
Окончание: 1 марта 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол № № TL011-RA-103

Целью данного исследования 1b фазы является продемонстрировать ФК и ФД-эквивалентность препарата TL011 в сравнении с препаратом Мабтера (ритуксимаб).

подробнее
Завершено

№ HGS1006-C1115

Пациентов: 30
РКИ № 27 от 12 мая 2012 г.
Препарат: HGS1006 (Белимумаб)
Разработчик: «Хьюман Дженом Сайенсиз, Инк.»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО Парексель Интернэшнл (РУС), Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, 7 этаж, Россия
Протокол № № HGS1006-C1115

Оценка эффективности безопасности и переносимости белимумаба, вводимого подкожно взрослым пациентам, страдающим системной красной волчанкой.

подробнее
Завершено

№IM133-004

Пациентов: 13
ClinicalTrials.gov Psoriatic Arthritis Dose Ranging Study for BMS-945429 in Subjects Who Are Not Responding to NSAIDs or Non-biologic Disease Modifying Anti-rheumatic Drugs (DMARDs) Therapy
РКИ № 15 от 10 мая 2012 г.
Препарат: BMS-945429 (анти-интерлейкин-6-моноклональное антитело)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 10 мая 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, ~
Протокол № №IM133-004

Сравнить эффективность п/к введения BMS-945429 в трех дозах с таковой плацебо (PBO), по частоте ответа ACR20 через 16 недель терапии.

подробнее
Завершено

№ BCRU/11/Feb-Gou/001

Пациентов: 175
РКИ № 894 от 19 апреля 2012 г.
Препарат: Фебуксостат
Разработчик: «Берлин-Хеми/Менарини Фарма ГмбХ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 апреля 2012 г.
Окончание: 15 июля 2014 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол № № BCRU/11/Feb-Gou/001

Изучить сравнительную эффективность и безопасность препаратов Фебуксостат (80 – 120 мг/сут) и Аллопуринол (300 мг/сут) у пациентов с подагрой в течении 28-и недельной терапии

подробнее