Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Кемеровский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации - исследования

Завершено

№ МК-0431D-266

Рандомизированное двойное слепое III фазы исследование эффективности и безопасности применения МК-0431D (фиксированной комбинации ситаглиптина и симвастатина) для лечения пациентов с сахарным диабетом 2-го типа с неадекватным гликемическим контролем на фоне монотерапии Метформином

Пациентов: 167

Организаций: 26

Исследователей: 28

РКИ №	420 от 5 июля 2013 г.
Препарат:	МК-0431D
Разработчик:	«Мерк Шарп энд Доум Корп.», филиал компании «Мерк энд Ко.,Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 июля 2013 г.
Окончание:	30 ноября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ МК-0431D-266

Основной целью исследования является оценка безопасности и переносимости лечения препаратом МК-0431D, его эффект в сравнении с эффектом ситаглиптина на уровень HbA1c.

подробнее

Завершено

№ AN-SLE3331

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности препарата Блисибимод для лечения пациентов с системной красной волчанкой

Пациентов: 150

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} CHABLIS-SC1: A Study of the Efficacy and Safety of Subcutaneous Blisibimod in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus

РКИ №	171 от 13 марта 2013 г.
Препарат:	блисибимод
Разработчик:	Антера Фармасьютикалз, Инк. (Anthera Pharmaceuticals, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 марта 2013 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	США
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ AN-SLE3331

Оценка клинической эффективности блисибимода, определенной по совокупному индексу ответа у пациентов, у которых несмотря на применение кортикостероидов, сохраняется клинически активная системная красная волчанка (СКВ) с положительными аутоантителами, определенная по оценке по SELENA-SLEDAI ≥10

подробнее

Завершено

№ CS-OR01-12

Многоцентровое открытое рандомизированное в параллельных группах сравнительное исследование эффективности и безопасности лекарственного препарата Орлистат-Тева, капсулы 120 мг (Тева) и Ксеникал, капсулы 120 мг (Ф. Хоффманн-Ля Рош) у взрослых пациентов с ожирением

Пациентов: 170

Организаций: 15

Исследователей: 16

РКИ №	133 от 1 марта 2013 г.
Препарат:	Орлистат-Тева (Орлистат)
Разработчик:	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2013 г.
Окончание:	1 января 2016 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол №	№ CS-OR01-12

Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Орлистат-Тева в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Тева) в сравнении с лекарственным препаратом Ксеникал® (МНН: орлистат), в лекарственной форме капсулы для приёма внутрь (360 мг в сутки) (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.) в течение 12 недель у взрослых пациентов с ожирением.

подробнее

Завершено

№ SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)

Рандомизированное, двойное слепое, контролируемое с помощью двух плацебо, исследование по оценке безопасности и переносимости сарилумаба и тоцилизумаба у больных с ревматоидным артритом и неадекватным ответом на терапию антагонистами фактора некроза опухоли (ФНО) или их непереносимостью

Пациентов: 80

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	116 от 22 февраля 2013 г.
Препарат:	SAR153191 (Сарилумаб)
Разработчик:	Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 марта 2013 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	Франция
CRO:	Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол №	№ SFY13370 (SARIL-RA-ASCERTAIN)

Оценить безопасность сарилумаба и тоцилизумаба у больных ревматоидным артритом (РА) с неадекватным ответом или непереносимостью антагонистов фактора некроза опухоли (ФНО).

подробнее

Завершено

№EVA12

Открытое, сравнительное, многоцентровое рандомизированное исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Эполонг® в коррекции анемии и поддержании уровня гемоглобина у ЭПО-наивных пациентов с хронической болезнью почек, не находящихся на диализе

Пациентов: 150

Организаций: 31

Исследователей: 34

РКИ №	103 от 15 февраля 2013 г.
Препарат:	Эполонг®
Разработчик:	Публичное акционерное общество "Фармсинтез"
Тип:	РКИ
Фаза:	II-III
Начало:	15 февраля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Московская, д. 8/2, лит. А, Россия
Протокол №	№EVA12

Подтверждение терапевтической эффективности препарата Эполонг® в коррекции анемии по достижению уровня гемоглобина ≥100 г/л в сравнении с препаратом Аранесп®.

подробнее

Завершено

№H9B-MC-BCDX

H9B-MC-BCDX «Многоцентровое, открытое исследование для оценки долгосрочной безопасности и эффективности исследуемого препарата LY2127399, применяемого подкожно, у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) (ILLUMINATE-X), Фаза 3б

Пациентов: 58

Организаций: 15

Исследователей: 17

РКИ №	542 от 26 ноября 2012 г.
Препарат:	LY2127399 (Табалумаб)
Разработчик:	Эли Лилли энд Кампани
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	26 ноября 2012 г.
Окончание:	20 июля 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО «Парексель Интернэшнл (РУС)», Россия, Москва, 121609, Осенний бульвар, 23
Протокол №	№H9B-MC-BCDX

Оценить безопасность и переносимость LY2127399 (120 мг раз в 4 недели [Q4W] + стандартнпя терапия (СЛ) или 120 мг раз в 2 недели [Q2W] + стандартная терапия (СЛ) у пациентов с СКВ, завершивших 52-недельный курс лечения в рамках исследования BCDS или исследования BCDT.

подробнее

Завершено

№ CNTO136 ARA3002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO136 (сирукумаб), анти-ИЛ-6 человеческие моноклональные антитела, вводимого подкожно, у пациентов с активным ревматоидным артритом несмотря на проводимую терапию болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами

Пациентов: 400

Организаций: 20

Исследователей: 21

РКИ №	488 от 2 ноября 2012 г.
Препарат:	CNTO 136 (Сирукумаб)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернэшнл ЭнВи
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 ноября 2012 г.
Окончание:	30 марта 2017 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	№ CNTO136 ARA3002

Оценить эффективность сирукумаба, которая выражается в уменьшении выраженности признаков и симптомов ревматоидного артрита и рентгенографических признаков прогрессирования заболевания у больных с активным РА, рефрактерных к болезнь модифицирующим антиревматическим препаратам

подробнее

Проводится

№ 1-10/43-11

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов «Витридинол» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ «ГИКиМП», Россия) и «Де-нол»® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг («Астеллас Фарма», Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori

Пациентов: 60

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	436 от 15 октября 2012 г.
Препарат:	Витридинол (Висмута трикалия дицитрат)
Разработчик:	Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	10 декабря 2012 г.
Окончание:	1 июля 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	Федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт кровезаменителей и медицинских препаратов", 109044, г. Москва, Лавров пер., д. 6, Россия
Протокол №	№ 1-10/43-11

Целью настоящего клинического исследования является сравнительная оценка эффективности препарата «Витридинол» таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ФГУ «ГИКиМП», Россия) и препарата «Де-нол»® таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг («Астеллас Фарма», Нидерланды) при использовании в схеме эрадикации Нelicobacter pylori

подробнее

Завершено

№ TAK-875_304

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью оценки эффективности и безопасности препарата TAK 875 в дозе 25 мг и 50 мг в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином для лечения больных сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 1350

Организаций: 21

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of TAK-875 Compared to Glimepiride When Used With Metformin in Participants With Type 2 Diabetes

РКИ №	262 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	TAK 875
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Европа Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	22 декабря 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия
Протокол №	№ TAK-875_304

Оценка эффективности препарата TAK 875 в сравнении с глимепиридом при применении в сочетании с метформином на основании контроля гликемии, оцениваемого по изменению уровня HbA1c от исходного показателя до показателя, измеренного на неделе 78 и 104.

подробнее

Завершено

№CC-10004-AS-001

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы c целью оценки эффективности и безопасности апремиласта (CC-10004) при лечении активного анкилозирующего спондилита

Пациентов: 70

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Study of Apremilast to Treat Subjects With Active Ankylosing Spondylitis

РКИ №	274 от 20 августа 2012 г.
Препарат:	CC-10004 (Апремиласт, Апремиласт)
Разработчик:	Celgene Corporation/ Селжден Корпорейшн
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 августа 2012 г.
Окончание:	30 ноября 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CC-10004-AS-001

Оценка эффективности Апремиласта 30 мг два раза в день по сравнению с плацебо в плане уменьшения симптомов у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом (АС) через 16 недель лечения

подробнее