| РКИ № | 368 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | LTS11717 |
Изучение долгосрочной безопасности и переносимости препарата REGN727/SAR236553 у пациентов с гиперхолестеринемией и высоким риском осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы, не поддающейся липидокорригирующей терапии
подробнее| РКИ № | 367 от 27 сентября 2012 г. |
| Препарат: | SAR236553 (REGN727) |
| Разработчик: | Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | EFC11569 |
Продемонстрировать снижение холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) при приеме SAR236553 в качестве дополнительного препарата к терапии статинами в стабильной максимально переносимой суточной дозе по сравнению с эзетимибом 10 мг в сутки после 24 недель лечения у пациентов с гиперхолестеринемией с высоким сердечно-сосудистым (CС) риском.
подробнее| РКИ № | 270 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | AMG 145 |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 января 2014 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20110115 |
Основная цель: оценить эффект подкожного (П/К) введения AMG 145 1 раз в 2 недели (1р/2 нед) и 1 раз в 4 недели (1р/4 нед) в течение 12 недель, при использовании в сочетании со статином, при сравнении с плацебо.на процентное изменение от исходного показателя холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП-Х) у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией, Вторичные цели: • Оценить безопасность и переносимость подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в сочетании со статином, при сравнении с плацебо или эзетимибом, у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. • Оценить влияние 12-недельного подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в сочетании со статином, при сравнении с плацебо или эзетимибом, на изменение ЛПНП-Х от исходного уровня, и процентное изменение холестерина не ЛПВП (не ЛПВП-Х), аполипопротеина B (ApoB), отношения общий холестерин/ЛПВП-Х, отношения ApoB/аполипопротеин A-1 (ApoA1), липопротеина(a) [Лп(a)], триглицеридов и ЛПВП-Х у пациентов с первичной гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией. • Оценить влияние подкожного введения AMG 145 1р/2 нед и 1р/4 нед в течение 12 недель, по сравнением с эзетимибом, на процент субъектов, у которых достигнут показатель ЛПНП-Х < 70 мг/дл (1,8 ммоль/л)
подробнее| РКИ № | 269 от 20 августа 2012 г. |
| Препарат: | AMG 145 (Эволокумаб) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 20 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 марта 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | 20110118 |
Оценить эффект от лечения AMG 145, по сравнению с плацебо, на риск смерти от сердечно-сосудистого заболевания, инфаркта миокарда, инсульта и госпитализации по поводу нестабильной стенокардии, в зависимости от того, что произойдет первым у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием. Вторичные цели: Оценить эффект лечения AMG 145 (по сравнению с плацебо) у пациентов с клинически значимым сердечно-сосудистым заболеванием на риск: - смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, инфаркта миокарда или инсульта - смерти по любой причине - госпитализаций по причине ухудшения сердечной недостаточности
подробнее| РКИ № | 120 от 9 июня 2012 г. |
| Препарат: | GS-9668 (Ранолазин пролонгированного действия, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-259-0147 |
Определение эффекта 24-недельной терапии ранолазином при его добавлении к метформину в отношении уровня HbA1c у пациентов с неадекватно контролируемым сахарным диабетом 2 типа несмотря на получаемую терапию препаратом сульфонилмочевины или метформином в стабильном режиме в дополнение к диете и физической нагрузке.
подробнее| РКИ № | 1 от 2 мая 2012 г. |
| Препарат: | LY2189265 (Дулаглютид) |
| Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 2 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | H9X-MC-GBDJ (REWIND) |
Проверить гипотезу о том, что еженедельная инъекция 1,5 мг LY2189265 снижает частоту композитной первичной конечной точки смерти от СС причин, не фатального инфаркта миокарда (ИМ), или не фатального инсульта, при добавлении препарата к схеме лечения, направленной на снижение уровня глюкозы у пациентов с диабетом 2 типа, по сравнению с еженедельной инъекцией плацебо.
подробнее| РКИ № | 869 от 6 апреля 2012 г. |
| Препарат: | AMR101 (эйкозапент этил [этил-ЭПК], эйкозапент этил [этил-ЭПК]) |
| Разработчик: | «Amarin Pharma Inc.» («Амарин Фарма Инк.») |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 6 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ФармаНет", 119034, Москва, Турчанинов переулок, дом 6, стр., Россия |
| Протокол № | AMR-01-01-0019 |
Оценить влияние AMR101 в дозе 4 г/сут на предупреждение возникновения первого значительного сердечно-сосудистого события комбинированной конечной точки, которая включает следующие события: • Смерть от сердечно-сосудистых (СС) заболеваний, • Нефатальный инфаркт миокарда (ИМ), • Нефатальный инсульт, • Реваскуляризация коронарных артерий • Нестабильная стенокардия, которая определяется как ишемия миокарда, подтвержденная инвазивными/неинвазивными методами исследования, и требующая неотложной госпитализации
подробнее| РКИ № | 811 от 23 марта 2012 г. |
| Препарат: | RО4607381 (Далцетрапиб) |
| Разработчик: | "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." Швейцария, Представительство в Москве |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 июня 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | NC25608 |
Оценка эффекта далцетрапиба 600 мг при сердечно-сосудистых (СС) эпизодах у взрослых больных со стабильной ишемической болезнью сердца (ИБС), эквивалентными рисками развития ИБС или повышенными рисками развития сердечно-сосудистого заболевания (ССЗ).
подробнее| РКИ № | 605 от 27 декабря 2011 г. |
| Препарат: | GS-9668 (Ранолазин, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-259-0110 |
Определение эффективности и безопасности ранолазина при его добавлении к терапии глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее| РКИ № | 608 от 27 декабря 2011 г. |
| Препарат: | Ранолазин (GS-9668, Ранекса) |
| Разработчик: | Гилеад Сайенсис, Инк |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | GS-US-259-0131 |
Определение эффективности и безопасности монотерапии ранолазином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
подробнее