Санкт-Петербургское государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Городская поликлиника № 109» - исследования

Завершено

№R727-CL-1532

R727-CL-1532 "Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с целью оценки влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

Пациентов: 500

Организаций: 25

Исследователей: 26

^{ClinicalTrials.gov} Evaluating Effect of the Study Drug Praluent (Alirocumab) on Neurocognitive Function When Compared to Placebo

РКИ №	899 от 30 декабря 2016 г.
Препарат:	Пралуент (Алирокумаб, SAR236553/REGN727)
Разработчик:	Регенерон Фармасьютикалс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III-IV
Начало:	1 января 2017 г.
Окончание:	1 декабря 2020 г.
Страна:	Соединенные Штаты Америки
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	№R727-CL-1532

Оценка влияния Пралуента на нейрокогнитивную функцию у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолистеринемией или несемейной гиперхолистеринемией с высокой и очень высокой степенью риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее

Завершено

№ 1335.5

Многоцентровое рандомизированное международное исследование c плацебо и активным контролем по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации ибупрофена 400 мг и кофеина 100 мг в сравнении с ибупрофеном 400 мг и плацебо в параллельных группах пациентов с острой болью в пояснице или шее

Пациентов: 130

Организаций: 3

Исследователей: 3

^{ClinicalTrials.gov} Ibuprofen/Caffeine Lower Back or Neck Pain Study

РКИ №	881 от 26 декабря 2016 г.
Препарат:	Ибупрофен+Кофеин
Разработчик:	Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2017 г.
Окончание:	1 июня 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия
Протокол №	№ 1335.5

Продемонстрировать большую эффективность комбинации ибупрофена 400 мг/кофеина 100 мг по сравнению с ибупрофеном 400 мг и плацебо.

подробнее

Завершено

№ 1358.1

Рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности многократного местного применения геля, содержащего комбинацию диклофенака 2% и капсаицина 0,075% (2 г препарата на одну аппликацию; 2 раза в день в течение 5 дней) по сравнению с плацебо, а также монотерапией диклофенаком 2% и монотерапией капсаицином 0,075% у пациентов с острыми болями в спине или шее

Пациентов: 240

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Capsaicin + Diclofenac Gel in Acute Back Pain or Neck Pain

РКИ №	798 от 15 ноября 2016 г.
Препарат:	Диклофенак+Капсаицин
Разработчик:	«Берингер Ингельхайм РСВ ГмбХ энд Ко КГ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 ноября 2016 г.
Окончание:	20 марта 2018 г.
Страна:	Австрия (Austria)
CRO:	OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия
Протокол №	№ 1358.1

Оценка эффективности и безопасности геля, содержащего комбинацию диклофенака 2% и капсаицина 0,075% по сравнению с плацебо, а также монотерапией диклофенаком 2% и монотерапией капсаицином 0,075% у пациентов с острыми болями в спине или шее

подробнее

Завершено

№ CS-DNN01-16

Рандомизированное, двойное слепое, с двойной имитацией, многоцентровое исследование эффективности и безопасности препарата «День и Ночь», парацетамол 650 мг + фенилэфрин 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат первого состава, дневной компонент) и парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (препарат второго состава, ночной компонент) (Тева) в сравнении с комплексным применением препаратов Максиколд®, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + фенилэфрин 10 мг +аскорбиновая кислота 30 мг) (Фармстандарт-Лексредства ОАО) и Мигренол® ПМ, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (парацетамол 500 мг + дифенгидрамин 25 мг) (Фоур Вентурес Энтерпрайсез) у взрослых пациентов с ОРИ

Пациентов: 525

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	655 от 14 сентября 2016 г.
Препарат:	День и Ночь (парацетамол + фенилэфрин, парацетамол + дифенгидрамин)
Разработчик:	Тева Фармацевтические предприятия Лтд.
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	14 сентября 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Израиль
CRO:	ООО "Тева", Россия, 115054, г. Москва, ул. Валовая, д. 35, ~
Протокол №	№ CS-DNN01-16

Оценка эффективности и безопасности терапии препаратом «День и Ночь» по сравнению с терапией препаратами Максиколд® и Мигренол®ПМ у пациентов с острыми респираторными инфекциями

подробнее

Завершено

№20130295

20130295 "Многоцентровое, открытое, несравнительное исследование продолжения для оценки долгосрочной безопасности использования Эволокумаба в терапии пациентов с клинически подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием

Пациентов: 550

Организаций: 5

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Further Cardiovascular Outcomes Research With PCSK9 Inhibition in Subjects With Elevated Risk Open-label Extension

РКИ №	351 от 23 мая 2016 г.
Препарат:	AMG 145 (Эволокумаб, Эволокумаб)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	1 июня 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2022 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№20130295

Оценка долгосрочной безопасности использования Эволокумаба у пациентов с клинически подтвержденным сердечно-сосудистым заболеванием

подробнее

Завершено

№ CQVM149B2302

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700

Организаций: 50

Исследователей: 52

^{ClinicalTrials.gov} Study to Compare the Efficacy and Safety of QVM149 With QMF149 in Patients With Asthma

РКИ №	319 от 11 мая 2016 г.
Препарат:	QVM149 (индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат, индакатерола ацетат/гликопиррония бромид/мометазона фуроат)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 мая 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CQVM149B2302

Оценка эффективности и безопасности препарата QVM149 по сравнению c QMF149 у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее

Завершено

№ 69.53

Международное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование эффективности и безопасности многократного применения Финалгона® крема (1.08 % Никобоксила и 0.17 % Нонивамида) при лечении острой боли в нижней части спины

Пациентов: 100

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of Finalgon® Cream Multiple Doses in Acute Low Back Pain

РКИ №	725 от 19 декабря 2014 г.
Препарат:	Финалгон® крем
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ & Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	19 декабря 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Австрия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол №	№ 69.53

Основная цель: продемонстрировать более высокую эффективность крема Финалгон® (1.08% никобоксила/ 0.17% нонивамида) по сравнению с плацебо у пациентов с острой болью в нижней части спины. Вторичные цели: исследовать безопасность и переносимость многократного применения крема Финалгон® (1.08% никобоксила/ 0.17% нонивамида).

подробнее

Завершено

№ C-OKM2013-01

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО «ИНФАМЕД») в сравнении с препаратом Йодинол (ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика») при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с диффузным наружным отитом

Пациентов: 147

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	671 от 26 ноября 2014 г.
Препарат:	Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Разработчик:	ООО "ИНФАМЕД"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2015 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	№ C-OKM2013-01

Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с наружным отитом, в сравнении с группой пациентов, получающих Йодинол, раствор для местного и наружного применения (ЗАО «Казанская фармацевтическая фабрика»)

подробнее

Завершено

№ C-OKM2013-02

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Окомистин® (ООО «ИНФАМЕД») в сравнении с препаратом АКВА МАРИС стронг (АО «Ядран» Галенский лабораторий) при местном применении на фоне базисной терапии у пациентов с острым синуситом/риносинуситом и обострением хронического синусита/риносинусита

Пациентов: 216

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	672 от 26 ноября 2014 г.
Препарат:	Окомистин® (Бензилдиметил-миристоиламино-пропиламмоний)
Разработчик:	ООО "ИНФАМЕД"
Тип:	ПКИ
Фаза:	III
Начало:	1 января 2015 г.
Окончание:	30 июня 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с Ограниченной Ответственностью « Синерджи Ресерч Групп», 105066, Москва, Ольховская ул. д.45, стр.1 оф.4, ~
Протокол №	№ C-OKM2013-02

Установление эффективности и безопасности препарата Окомистин®, капли глазные, ушные, назальные 0,01% (ООО «ИНФАМЕД»), применяемого на фоне базисной терапии у взрослых пациентов с острым синуситом/риносинуситом, в сравнении с препаратом Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% (ЗАО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»)

подробнее

Завершено

№ 20130385

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование для оценки влияния эволокумаба на когнитивную функцию у пациентов с клинически выраженным сердечно-сосудистым заболеванием и получающих базовую липидоснижающую терапию статинами: исследование для пациентов, включенных в исследование FOURIER (Исследование 20110118)

Пациентов: 300

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} Evaluating PCSK9 Binding antiBody Influence oN coGnitive HeAlth in High cardiovascUlar Risk Subjects

РКИ №	507 от 10 сентября 2014 г.
Препарат:	Эволокумаб (AMG 145)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	10 сентября 2014 г.
Окончание:	30 сентября 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	№ 20130385

Первичная цель: Оценка изменения с течением времени исполнительной функции (способность к целенаправленной деятельности), оцененной с помощью индекса стратегии исполнительной функции Кратковременной пространственной памяти (SWM) Кембриджской автоматизированной батареи нейропсихологических тестов (CANTAB), у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в комбинации с плацебо. Вторичные цели: Оценка изменения с течением времени у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, по следующим параметрам: • Кратковременная память, по оценке балла промежуточных ошибок теста кратковременной пространственной памяти (SWM) CANTAB • Функция памяти, по оценке теста обучения парным ассоциациям (PAL) CANTAB • Быстрота психомоторных реакций, по оценке теста времени реакции (RTI) CANTAB. Исследовательские цели: • Оценка изменения с течением времени Глобального композитного балла когнитивных функций CANTAB у пациентов, получающих статины в сочетании с эволокумабом, по сравнению с пациентами, получающими статины в сочетании с плацебо, • Обобщение результатов первичных и вторичных конечных точек для пациентов с минимум 1 уровнем Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл по сравнению с пациентами, не имеющими ни одного значения Х-ЛПНП после исходного <25 мг/дл.

подробнее