Сиверцева Стелла Анатольевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

NTZ-MS-III

Многоцентровое двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Тизабри® (Биоген Айдек Лимитед, Великобритания), проводимое в параллельных группах у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

Пациентов: 330
Организаций: 33
Исследователей: 33
РКИ № 755 от 28 декабря 2023 г.
Препарат: Натализумаб (GNR-093)
Разработчик: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 января 2024 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № NTZ-MS-III

Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов GNR-093 и Тизабри® у пациентов с высокоактивными формами рассеянного склероза

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BCD-132-6/AQUARELLE Открытое исследование эффективности и безопасности препарата дивозилимаб у пациентов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

Пациентов: 210
Организаций: 42
Исследователей: 42
РКИ № 584 от 5 октября 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб, Дивозилимаб)
Разработчик: АО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 сентября 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия
Протокол №  не указано

Изучить показатели эффективности, безопасности, фармакодинамики и иммуногенности препарата дивозилимаб у субъектов с заболеваниями спектра оптиконевромиелита

подробнее
Проводится

MN43964 № MN43964

Многоцентровое, открытое, дополнительное исследование, проводимое в одной группе, для оценки долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований

Пациентов: 64
Организаций: 20
Исследователей: 20
ClinicalTrials.gov A Rollover Study to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Ocrelizumab In Patients With Multiple Sclerosis
РКИ № 461 от 27 июля 2022 г.
Препарат: Окрелизумаб (RO4964913, Окревус)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 июля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: АО "Рош-Москва", 107045, г Москва, г Москва, пл Трубная, дом 2, Россия
Протокол № MN43964 № MN43964

Оценка долгосрочной безопасности и эффективности окрелизумаба у участников с рассеянным склерозом, перешедших из других исследований

подробнее
Проводится

№ BCD-132-EXT

Продленное многоцентровое открытое несравнительное клиническое исследование для оценки эффективности и безопасности длительного применения препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД») у пациентов с рассеянным склерозом, ранее получавших терапию в рамках клинических исследований ЗАО «БИОКАД

Пациентов: 72
Организаций: 16
Исследователей: 16
РКИ № 106 от 15 февраля 2022 г.
Препарат: BCD-132 (Дивозилимаб)
Разработчик: ЗАО «БИОКАД»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 февраля 2022 г.
Окончание: 30 июня 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-132-EXT

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-132 при его длительном применении у пациентов с рассеянным склерозом с обострениями, ранее последовательно получивших терапию BCD-132 в дозе 500 мг в рамках клинического исследования № BCD-132-2 и № BCD-132-4/MIRANTIBUS

подробнее
Проводится

№ P3-IMU-838-RMS-02

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (ENSURE-2)

Пациентов: 500
Организаций: 47
Исследователей: 47
РКИ № 19 от 12 января 2022 г.
Препарат: IMU-838 (Видофлудимус кальция)
Разработчик: «Иммьюник АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 февраля 2022 г.
Окончание: 9 ноября 2032 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", 188645, обл Ленинградская, р-н Всеволожский, г Всеволожск, ш Колтушское, дом 298, офис 106, Россия
Протокол № № P3-IMU-838-RMS-02

Продемонстрировать эффективность препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с активным рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

ACT16877 ACT16877 № ACT16877

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности препарата SAR441344, моноклонального антитела антагониста к CD40L, у участников с рассеянным склерозом с обострениями

Пациентов: 50
Организаций: 8
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Proof-of-concept Study for SAR441344 (Frexalimab) in Relapsing Multiple Sclerosis
РКИ № 681 от 21 октября 2021 г.
Препарат: SAR441344 + Фрексалимаб (Фрексалимаб , SAR441344 + Фрексалимаб )
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 21 октября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), 125009, г Москва, г Москва, ул Тверская, дом 22, Россия
Протокол № ACT16877 ACT16877 № ACT16877

Оценка эффективности и безопасности препарата SAR441344 у участников с рассеянным склерозом с обострениями

подробнее
Проводится

№P3-IMU-838-RMS-01

P3-IMU-838-RMS-01 "«Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом (кодовое обозначение: ENSURE-1)

Пациентов: 375
Организаций: 41
Исследователей: 41
РКИ № 437 от 10 августа 2021 г.
Препарат: IMU-838 (видофлудимус кальция)
Разработчик: «Иммьюник АГ»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 августа 2021 г.
Окончание: 31 октября 2032 г.
Страна: Германия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Протокол № №P3-IMU-838-RMS-01

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата IMU-838 в сравнении с плацебо при лечении взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Завершено

№ BCD-132-4/MIRANTIBUS

Международное многоцентровое рандомизированное двойное слепое двойное маскированное исследование эффективности и безопасности препарата BCD-132 (ЗАО «БИОКАД», Россия) с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

Пациентов: 480
Организаций: 28
Исследователей: 28
РКИ № 106 от 25 февраля 2021 г.
Препарат: BCD-132 (Моноклональное антитело против СD20)
Разработчик: ЗАО «БИОКАД»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 25 февраля 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № BCD-132-4/MIRANTIBUS

Оценка эффективности и безопасности препарата BCD-132 с использованием активного препарата сравнения (терифлуномид) для лечения пациентов с рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

GN42272 GN42272 №GN42272

GN42272 "Многоцентровое рандомизированное двойное слепое исследование III фазы с двойной маскировкой, проводимое в параллельных группах, для оценки эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Fenebrutinib Compared With Teriflunomide in Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 663 от 30 ноября 2020 г.
Препарат: RO7010939, GDC-0853 (Фенебрутиниб, Фенебрутиниб)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 30 ноября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2027 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол № GN42272 GN42272 №GN42272

Оценка эффективности и безопасности фенебрутиниба в сравнении с терифлуномидом у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее
Проводится

 Без номера протокола

BN42082 Многоцентровое рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование IIIb фазы для изучения эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

Пациентов: 210
Организаций: 28
Исследователей: 28
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of a Higher Dose of Ocrelizumab in Adults With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)
РКИ № 598 от 27 октября 2020 г.
Препарат: Окревус (Окрелизумаб, RO4964913, PRO70769)
Разработчик: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 27 октября 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2029 г.
Страна: Швейцария
CRO: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №  не указано

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики окрелизумаба в высоких дозах у взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом

подробнее