| РКИ № | 234 от 13 августа 2012 г. |
| Препарат: | Перинева® Ку-таб (Периндоприл) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 13 августа 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 12-32/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Перинева® Ку-таб (периндоприл, таблетки, диспергируемые в полости рта, 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащего периндоприла эрбумин, в сравнении с зарегистрированными на территории Российской Федерации препаратами Перинева® (периндоприл, таблетки 8 мг, ООО «КРКА-РУС», Россия), содержащим периндоприла эрбумин, и Престариум® А (периндоприл, таблетки 10 мг, Лаборатории Сервье, Франция), содержащим периндоприла аргинин, после однократного приема per os.
подробнее| РКИ № | 212 от 3 августа 2012 г. |
| Препарат: | Риксила (Алискирен) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 августа 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 12-28/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Риксила (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, ООО «КРКА-РУС», Россия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Расилез® (алискирен 300 мг, таблетки, покрытые оболочкой, Новартис Фарма АГ, Швейцария) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 914 от 25 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Олиместра® (Олмесартана медоксомил) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново место, Словения |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 25 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2014 г. |
| Страна: | Словения |
| CRO: | КРКА, д.д., Ново место, Словения, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia, Словения |
| Протокол № | № 11-17/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Олиместра® и препарата Кардосал®, после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 878 от 12 апреля 2012 г. |
| Препарат: | Балутар (Бикалутамид) |
| Разработчик: | КРКА, д.д., Ново Место, Словения, действующее через Представительство Фирмы "КРКА" (Словения) в РФ |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 16 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 29 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ТАД Фарма ГмбХ, Heinz-Loman-Straube 5, 27472 Cuxhaven, Federal Republik of Germany, Германия |
| Протокол № | № 11-25/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Бикалутамид (ТАД Фарма ГмбХ, Германия) и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Касодекс® (АстраЗенека ЮК Лтд, Великобритания) после однократного приема внутрь.
подробнее| РКИ № | 688 от 3 февраля 2012 г. |
| Препарат: | Бравадин (Ивабрадин) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 3 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 августа 2014 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 11-08/R |
Исследование биоэквивалентности препарата Бравадин и препарата Кораксан® после однократного приема внутрь
подробнее| РКИ № | 650 от 20 января 2012 г. |
| Препарат: | Депренорм® MB (Триметазидин) |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 20 января 2012 г. |
| Окончание: | 28 декабря 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Протокол № | № 001 |
Изучение фармакокинетических параметров с целью оптимизации режима дозирования и оценки безопасности препарата Депренорм® MB у пациентов со стенокардией напряжения II-III ФК
подробнее| РКИ № | 639 от 17 января 2012 г. |
| Препарат: | ДИЛЕПТ |
| Разработчик: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 февраля 2012 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Закрытое акционерное общество "Фармацевтическая фирма "ЛЕККО", 601125, Владимирская область, Петушинский район, п. Вольгинский., Россия |
| Протокол № | № Протокол № 1; версия 1 от 20.10.2010 г. |
1. Определить основные фармакокинетические параметры (AUC, Co, CLp,Kel, T1/2 , MRT, Vss, Vo, Vp) Дилепта® и его метаболитов N-капроил-L-пролил-L-тирозина и N-капроил-L-пролина при однократном приеме внутрь 20, 40 и 60 мг Дилепта®. 2. Оценить переносимость и безопасность Дилепта® ИД-12 при однократном приеме внутрь в дозах 20, 40 и 60 мг.
подробнее| РКИ № | 520 от 29 ноября 2011 г. |
| Препарат: | Валодип (Амлодипин + Валсартан) |
| Разработчик: | ООО "КРКА-РУС" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 29 ноября 2011 г. |
| Окончание: | 3 июня 2013 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50., Россия |
| Протокол № | № 11-16/R |
Доказать биоэквивалентность препарата Амлодипин + Валсартан и зарегистрированного на территории Российской Федерации препарата Эксфорж® после однократного приема внутрь
подробнее| РКИ № | 54 от 13 января 2011 г. |
| Препарат: | Диара® (Лоперамид) |
| Разработчик: | ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское» |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 января 2011 г. |
| Окончание: | 28 июня 2012 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПЦ Пробиотек", 119992, г. Москва,ул. Ленинские горы, дом 1, строение 75 В, Россия |
| Протокол № | №23062010-LOР-001 |
Изучение клинической эффективности и безопасности применения препарата «ДИАРА» (таблетки жевательные 2 мг) у пациентов с острой и хронической диареей преимущественно моторного и секреторного генеза
подробнее