| РКИ № | 140 от 27 марта 2025 г. |
| Препарат: | Бронприва солофарм (Тиотропия бромид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 июня 2025 г. |
| Окончание: | 1 июня 2027 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | SL_340-BA |
1. Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Бронприва, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс», Россия) в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций, 2,5 мкг/доза (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) в лечении бронхиальной астмы среднетяжелого течения
подробнее| РКИ № | 142 от 11 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Бианем-АФ (Биапенем) |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 30 июня 2025 г. |
| Страна: | РОССИЯ |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | BNM-08-22 № BNM-08-22 |
Оценка эффективности и безопасности нового дозового режима препарата Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
подробнее| РКИ № | 746 от 27 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Рефралон® (Кавутилид) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр кардиологии имени академика Е.И. Чазова» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 27 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ЛАБМГМУ», 119435 Москва Малая Пироговская 13-1, Россия |
| Протокол № | № REF-II-08-2023 |
Провести подбор оптимальной дозы и изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Рефралон®, таблетки, 1 мг (АО «Фармпроект») при длительном приеме после купирования персистирующей формы фибрилляции/трепетания предсердий с целью предотвращения рецидивов аритмии.
подробнее| РКИ № | 717 от 11 декабря 2023 г. |
| Препарат: | Висмута трикалия дицитрат |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 декабря 2023 г. |
| Окончание: | 15 октября 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия, , |
| Протокол № | № SS_526 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов Висмута трикалия дицитрат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (ООО «Гротекс», Россия) или Де-Нол®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 120 мг (Чеплафарм Арцнаймиттель ГмбХ, Германия) в дополнение к стандартной терапии для лечения взрослых пациентов с хроническим гастритом и/или гастродуоденитом в фазе обострения, ассоциированным с H. Pylori.
подробнее| РКИ № | 340 от 30 июня 2023 г. |
| Препарат: | Нефропепт® |
| Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 30 июня 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | № NPR-11-2022 |
Оценка эффективности и безопасности различных дозовых режимов лекарственного препарата «Нефропепт®», лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения 10 мг по сравнению с плацебо у пациентов с ХБП в стадии 3а-3b и сахарным диабетом II типа.
подробнее| РКИ № | 262 от 5 мая 2023 г. |
| Препарат: | Лангопепт® |
| Разработчик: | ООО «ПептидПро» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 5 мая 2023 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | № LNG-11-2022 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Лангопепт® у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких от среднетяжелой до тяжелой степени
подробнее| РКИ № | 679 от 29 ноября 2022 г. |
| Препарат: | Семакс |
| Разработчик: | Акционерное общество «Инновационный научно-производственный центр «Пептоген» (АО «ИНПЦ «Пептоген») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 ноября 2022 г. |
| Окончание: | 1 мая 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", 111250, г Москва, г Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Лефортово, ул Лефортовский Вал, дом 16А, этаж 1, пом. I, ком. 21Б, оф. 23, Россия |
| Протокол № | № Smx 01-2022/1 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Семакс® у амбулаторных пациентов с нарушением хемосенсорных функций при новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
подробнее| РКИ № | 374 от 8 июня 2022 г. |
| Препарат: | Тиотропия бромид |
| Разработчик: | ООО "Гротекс" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 июня 2022 г. |
| Окончание: | 14 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс", 195279, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, дом 71, корпус 2, литера А, Россия |
| Протокол № | № SL_340 |
Оценить легочное распределение и фармакокинетический параметр Ctrough лекарственного препарата Тиотропия бромид, аэрозоль для ингаляций дозированный, 9 мкг/доза (ООО «Гротекс») в сравнении с препаратом Спирива®, капсулы с порошком для ингаляций 18 мкг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
подробнее| РКИ № | 186 от 7 апреля 2021 г. |
| Препарат: | Миладиан® (Мелатонин + Мемантин) |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 апреля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141101, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Протокол № | № МИЛ-03-03-2020 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препаратов Миладиан® и Акатинол Мемантин у пациентов с синдромом легких и умеренных когнитивных нарушений на фоне хронической ишемии головного мозга
подробнее| РКИ № | 129 от 9 марта 2021 г. |
| Препарат: | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 9 марта 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | № FLM-TE-04-2020 |
Оценка переносимости, безопасности и иммуногенности инактивированной вакцины Флю-М Тетра на добровольцах в возрасте от 60 лет и старше
подробнее