Самсонова Любовь Николаевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

TV1106-IMM-20001

Фаза 2, рандомизированное, открытое исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при использовании 3 различных дозовых уровней применяемого еженедельно TV-1106 в сравнении с ежедневным рекомбинантным гормоном роста человека (Генотропин®) у нелеченных ранее, препубертатных детей с дефицитом гормона роста

Пациентов: 75
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 2, Safety and Dose-Finding Study in Treatment-Naive, Pre-Pubertal, Growth Hormone-Deficient Children
РКИ № 105 от 7 марта 2014 г.
Препарат: TV-1106 (Альбутропин)
Разработчик: Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 апреля 2014 г.
Окончание: 15 апреля 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № TV1106-IMM-20001

Основная цель: Основной целью данного исследования является определение безопасности и переносимости 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичная цель: Вторичной целью данного исследования является оценка эффективности 3 различных еженедельных доз TV- 1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS).

подробнее
Завершено

NN5401-3816

Исследование эффективности и безопасности инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи в сравнении с инсулином детемир один или два раза в день плюс инсулин аспарт в связи с приемами пищи у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа

Пациентов: 55
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart Once Daily Plus Insulin Aspart for the Remaining Meals Versus Insulin Detemir Once or Twice Daily Plus Meal Time Insulin Aspart in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
РКИ № 431 от 11 июля 2013 г.
Препарат: Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 17 октября 2013 г.
Окончание: 26 августа 2014 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № NN5401-3816

Подтвердить эффективность контроля гликемии при применении инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи, на основании изменения HbA1c через 16 недель лечения по сравнению с исходным уровнем.

подробнее
Завершено

ACP-001_CT-004

Многоцентровое, Фаза 2, рандомизированное, открытое, активно-контролируемое, с параллельными группами исследование безопасности, переносимости и эффективности различных дозовых уровней АСР-001, которые будут вводиться 1 раз в неделю, в сравнении со стандартной ежедневной р-чГР заместительной терапией у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста (ДГР)

Пациентов: 55
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Safety, PK/PD (Pharmacokinetics/Pharmacodynamics) and Efficacy of ACP-001 Weekly Versus Daily hGH in Children With Growth Hormone Deficiency (GHD)
РКИ № 180 от 18 марта 2013 г.
Препарат: ACP-001
Разработчик: Аскендис Фарма А/С
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 1 апреля 2013 г.
Окончание: 1 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № ACP-001_CT-004

Главная цель: Главная цель состоит в том, чтобы сравнить безопасность и профили ФК/ФД трех уровней доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным составом рекомбинантного человеческого гормона роста (р-чГР ) ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста. Вторичные цели: 1. Оценить модель роста (скорость роста) за 6 месяцев. 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития.

подробнее
Завершено

NN2211-3659

Эффективность и безопасность лираглутида в комбинированной терапии с метформином по сравнению с монотерапией метформином при достижении гликемического контроля у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое исследование в параллельных группах с 26-недельным продолжением открытого лечения

Пациентов: 78
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Liraglutide in Combination With Metformin Compared to Metformin Alone, in Children and Adolescents With Type 2 Diabetes
РКИ № 249 от 13 августа 2012 г.
Препарат: Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 1 октября 2012 г.
Окончание: 27 июля 2019 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № NN2211-3659

Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.

подробнее
Завершено

СР-4-004

Исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при применении различных дозовых уровней MOD-4023 в сравнении с ежедневной терапией р-чГР у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста

Пациентов: 25
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 879 от 13 апреля 2012 г.
Препарат: MOD-4023 (, MOD-4023)
Разработчик: OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.)
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 13 апреля 2012 г.
Окончание: 30 июня 2023 г.
Страна: Израиль
CRO: Акцельсиорс, 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № СР-4-004

Сравнить безопасность, эффективность и переносимость трех уровней доз MOD-4023 с коммерчески доступным, стандартным, рекомбинантным человеческим гормоном роста ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста вследствие недостаточной секреции эндогенного гормона роста.

подробнее
Завершено

NN1250-3561

Исследование эффективности и безопасности инсулина деглюдек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглюдек и инсулина детемир у детей и подростков в возрасте от 1 до 18 лет с сахарным диабетом 1 типа при базально-болюсном режиме с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина» (BEGINTM: Young 1)

Пациентов: 75
Организаций: 6
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Degludec in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus
РКИ № 640 от 18 января 2012 г.
Препарат: Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА)
Разработчик: Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 18 января 2012 г.
Окончание: 31 июля 2013 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № NN1250-3561

Подтвердить эффективность инсулина деглюдек, принимаемого один раз в день, плюс инсулин аспарт в качестве болюсного инсулина для контроля гликемии в отношении изменения исходного уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 26 недель лечения.

подробнее