РКИ № | 105 от 7 марта 2014 г. |
Препарат: | TV-1106 (Альбутропин) |
Разработчик: | Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 15 апреля 2014 г. |
Окончание: | 15 апреля 2016 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
Протокол № | № TV1106-IMM-20001 |
Основная цель: Основной целью данного исследования является определение безопасности и переносимости 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичная цель: Вторичной целью данного исследования является оценка эффективности 3 различных еженедельных доз TV- 1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS).
подробнееРКИ № | 431 от 11 июля 2013 г. |
Препарат: | Инсулин деглудек/инсулин аспарт (NN5401; IDegAsp; SIAC; СИАК) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 17 октября 2013 г. |
Окончание: | 26 августа 2014 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN5401-3816 |
Подтвердить эффективность контроля гликемии при применении инсулина деглудек/инсулина аспарт один раз в день плюс инсулин аспарт с остальными приемами пищи, на основании изменения HbA1c через 16 недель лечения по сравнению с исходным уровнем.
подробнееРКИ № | 180 от 18 марта 2013 г. |
Препарат: | ACP-001 |
Разработчик: | Аскендис Фарма А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 1 апреля 2013 г. |
Окончание: | 1 декабря 2015 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
Протокол № | № ACP-001_CT-004 |
Главная цель: Главная цель состоит в том, чтобы сравнить безопасность и профили ФК/ФД трех уровней доз ACP-001 с коммерчески доступным стандартным составом рекомбинантного человеческого гормона роста (р-чГР ) ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста. Вторичные цели: 1. Оценить модель роста (скорость роста) за 6 месяцев. 2. Выбрать безопасную и эффективную дозу для основного развития.
подробнееРКИ № | 249 от 13 августа 2012 г. |
Препарат: | Лираглутид (NNC 90 - 1170, Виктоза®) |
Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
Начало: | 1 октября 2012 г. |
Окончание: | 27 июля 2019 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN2211-3659 |
Подтвердить, что эффективность лечения лираглутидом в максимально переносимой дозе в комбинации с метформином выше при достижении гликемического контроля, чем при монотерапии и плацебо лираглутида у детей и подростков с СД 2 типа.
подробнееРКИ № | 879 от 13 апреля 2012 г. |
Препарат: | MOD-4023 (, MOD-4023) |
Разработчик: | OIIKO Биологикс Лтд. (OPKO Biologics Ltd.) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 13 апреля 2012 г. |
Окончание: | 30 июня 2023 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | Акцельсиорс, 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
Протокол № | № СР-4-004 |
Сравнить безопасность, эффективность и переносимость трех уровней доз MOD-4023 с коммерчески доступным, стандартным, рекомбинантным человеческим гормоном роста ежедневного применения, у пре-пубертатных детей с дефицитом гормона роста вследствие недостаточной секреции эндогенного гормона роста.
подробнееРКИ № | 640 от 18 января 2012 г. |
Препарат: | Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА) |
Разработчик: | Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С) |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 18 января 2012 г. |
Окончание: | 31 июля 2013 г. |
Страна: | Дания |
CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
Протокол № | № NN1250-3561 |
Подтвердить эффективность инсулина деглюдек, принимаемого один раз в день, плюс инсулин аспарт в качестве болюсного инсулина для контроля гликемии в отношении изменения исходного уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 26 недель лечения.
подробнее