| РКИ № | 479 от 8 сентября 2020 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9924) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 1 октября 2020 г. |
| Окончание: | 30 октября 2025 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN9924-4437 |
Оценка эффективности и безопасности семаглутида в сравнении с плацебо в комбинации с метформином и/или базальным инсулином у детей и подростков с сахарным диабетом 2 типа
подробнее| РКИ № | 591 от 9 октября 2019 г. |
| Препарат: | Алоглиптин (SYR-322) (Алоглиптин, Випидия®) |
| Разработчик: | Такеда Девелопмент Центр Юроп Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 октября 2019 г. |
| Окончание: | 30 июня 2022 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, Серебряническая набережная, д. 29, ~ |
| Протокол № | SYR-322_309 |
Оценка эффективности и безопасности алоглиптина в сравнении с плацебо у пациентов детско-подросткового возраста с сахарным диабетом 2-го типа
подробнее| РКИ № | 577 от 3 октября 2019 г. |
| Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754, Инвокана®) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 3 октября 2019 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 28431754DIA3018 |
Оценить, какое действие оказывает канаглифлозин по сравнению с плацебо на уровень HbA1c после 26 недель лечения; оценить общую безопасность и переносимость канаглифлозина
подробнее| РКИ № | 424 от 5 августа 2019 г. |
| Препарат: | Семаглутид (NN9536) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 2 сентября 2019 г. |
| Окончание: | 30 октября 2022 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN9536-4451 |
Оценка эффективности и безопасности семаглутида при применении в отношении регуляции массы тела у пациентов подросткового возраста с избыточной массой тела или ожирением
подробнее| РКИ № | 210 от 24 апреля 2019 г. |
| Препарат: | Сомапацитан (NNC0195-0092) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 10 мая 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN8640-4245 |
Оценка эффективности и безопасности лечения Сомапацитаном один раз в неделю в сравнении с ежедневным введением препарата Нордитропин® у детей с низкорослостью
подробнее| РКИ № | 113 от 15 марта 2018 г. |
| Препарат: | Лонапегсоматропин (Лонапегсоматропин, Лонапегсоматропин) |
| Разработчик: | Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С (Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 марта 2027 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 196655 Санкт-Петербург, г. Колпино, ул. Правды, дом 8, помещение 1-Н, Россия |
| Протокол № | TransCon hGH CT-301EXT |
Изучение безопасности и эффективности препарата ТрансКон чГР, который вводится один раз в неделю детям с дефицитом гормона роста
подробнее| РКИ № | 437 от 10 августа 2017 г. |
| Препарат: | Дапаглифлозин (ФОРСИГА™/ФАРКСИГА™) Саксаглиптин (ОНГЛИЗА™) |
| Разработчик: | АстреЗенека АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 10 июля 2024 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | CV181375 (D1680C00019) |
Определить, будет ли достигнуто более выраженное среднее снижение HbA1c относительно исходного уровня после 26-недельной дополнительной пероральной терапии в двойном слепом режиме дапаглифлозином 5 мг или саксаглиптином 2,5 мг (с повышением дозы у пациентов, не достигших целевого показателя HbA1c < 7 % в течение 12 недель) по сравнению с плацебо у детей с СД2Т с уровнями HbA1c от 6,5 до 10,5 % на фоне диеты, физических упражнений и терапии метформином (НВ или ЗВ), инсулином или метформином (НВ или ЗВ) в комбинации с инсулином.
подробнее| РКИ № | 620 от 1 сентября 2016 г. |
| Препарат: | Лираглутид (NN8022) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| Начало: | 1 ноября 2016 г. |
| Окончание: | 1 марта 2020 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41, ~ |
| Протокол № | NN8022-4180 |
Сравнение эффективности лираглутида и плацебо в отношении снижения массы тела у подростков с ожирением через 56 недель лечения
подробнее| РКИ № | 321 от 11 мая 2016 г. |
| Препарат: | GX-H9 (C444H6912N1196O1376S30) |
| Разработчик: | Дженексин Инк. (Genexine Inc.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 15 мая 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Страна: | Корея |
| CRO: | ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия |
| Протокол № | GX-H9-003 |
Поиск оптимальной дозы рекомбинантного гормона роста человека (GX-H9), связанного с гибридом Fc-фрагмента длительного действия, у детей с дефицитом гормона роста
подробнее| РКИ № | 307 от 5 мая 2016 г. |
| Препарат: | Инсулин аспарт (Быстродействующий инсулин аспарт, NN1218) |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 5 мая 2016 г. |
| Окончание: | 13 марта 2018 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~ |
| Протокол № | NN1218-4101 |
В рамках контроля гликемии у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа, используя критерий не меньшей эффективности, подтвердить эффект лечения прандиальным быстродействующим инсулином аспарт в сравнении с прандиальным инсулином НовоРапид®, оба препарата применяются в комбинации с инсулином деглудек.
подробнее