| РКИ № | 390 от 7 июня 2016 г. |
| Препарат: | Квизартиниб (AC220) |
| Разработчик: | Дайичи Санкио, Инк./Daiichi Sankyo, Inc. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 7 июня 2016 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия |
| Протокол № | №AC220-A-U302 |
Первичной задачей является сравнение влияния квизартиниба и плацебо (применяемых со стандартной индукционной и консолидационной химиотерапией и последующим применением в качестве поддерживающей терапии в течение до 12 циклов) на бессобытийную выживаемость (БСВ) у пациентов с впервые выявленной FLT3-ITD (+) ОМЛ.
подробнее| РКИ № | 774 от 22 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Ритуксимаб (Ритуксимаб "ДРЛ", Редитукс™) |
| Разработчик: | «Доктор Реддис Лабораторис Лимитед (Байолоджис)», Dr. Reddy’s Laboratories Limited (Biologies) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 января 2016 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | БиоРАСИ, ЭЛ-ЭЛ-СИ, 105203, Москва, ул. Нижняя Первомайская, д. 43А офис 38, Россия |
| Протокол № | № RI-01-002 |
Сравнение фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и эффективности препаратов Редитукс™ и Мабтера® у пациентов с CD20-положительной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой
подробнее| РКИ № | 418 от 4 августа 2015 г. |
| Препарат: | Элиглустат (GZ385660) |
| Разработчик: | Джензайм |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 4 августа 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | № EFC13781 |
Оценка влияния лечения элиглустатом на кости скелета у взрослых пациентов, которые успешно завершили участие в исследованиях 2 или 3 фазы.
подробнее| РКИ № | 103 от 27 февраля 2015 г. |
| Препарат: | GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + RO5072759 (GA101) (Хлорамбуцил + + Обинутузумаб, Лейкеран + GDC-0199 (ABT-199, RO5537382) + Обинутузумаб) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 31 августа 2025 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Протокол № | №BO25323/CLL14 |
Сравнить эффективность и безопасность комбинации обинутузумаб с GDC-0199 (ABT-199) и обинутузумаб с хлорамбуцилом у пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения и имеющих сопутствующие заболевания.
подробнее| РКИ № | 422 от 28 июля 2014 г. |
| Препарат: | PF-05280586 (Ритуксимаб) |
| Разработчик: | "Пфайзер Инк." (Pfizer Inc) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 сентября 2014 г. |
| Окончание: | 31 августа 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия |
| Протокол № | № В3281006 |
Первичная цель: Сравнить эффективность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС при применении в качестве терапии первой линии для пациентов с CD20-положительной фолликулярной лимфомой с низкой опухолевой массой (ФЛ НОМ). Вторичные цели: • Оценить безопасность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить популяционную фармакокинетику ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Оценить иммуногенность ритуксимаба-Пфайзер и ритуксимаба-ЕС. • Охарактеризовать деплецию и восстановление CD19-положительных В-клеток у пациентов, получающих ритуксимаб-Пфайзер и ритуксимаб-ЕС.
подробнее| РКИ № | 307 от 6 сентября 2012 г. |
| Препарат: | Элотузумаб (BMS-091608) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 сентября 2012 г. |
| Окончание: | 31 мая 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | № CA204004 |
Исследование препарата Леналидомид/дексаметазон с применением Элотузумаба или без него при рецидивирующей или рефрактерной миеломе
подробнее| РКИ № | 169 от 30 июля 2012 г. |
| Препарат: | Деносумаб (AMG 162, Эксджива) |
| Разработчик: | «Амджен Инк.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 июля 2012 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~ |
| Протокол № | №20090482 |
Определить, не уступает ли деносумаб золедроновой кислоте по показателю возникновения в периоде исследования первого костного осложнения у пациентов с множественной миеломой.
подробнее| РКИ № | 857 от 4 апреля 2012 г. |
| Препарат: | AKN-028 (, AKN-028) |
| Разработчик: | Акинион Фармасьютикалз АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 4 апреля 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | №AKN001 |
Оценка безопасности и переносимости препарата AKN-028 и определение дозы AKN-028, рекомендуемой к применению в рамках части 2 при его дальнейшей оценке в той же популяции пациентов; описание фармакокинетики препарата AKN-028 у пациентов с острым миелобластным лейкозом (часть 1). Определение общей частоты случаев ремиссии, которая рассчитывается исходя из количества случаев полной ремиссии, случаев полной ремиссии с неполным восстановлением гематологических показателей и случаев частичной ремиссии (часть 2).
подробнее| РКИ № | 636 от 16 января 2012 г. |
| Препарат: | BMS-091608 (Элотузумаб) |
| Разработчик: | Бристол-Майерс Сквибб Интернэшнл Корпорэйшн |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 27 августа 2017 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | №CA204006 |
Cравнить PFS леналидомида/дексаметазона + элотузумаба (LdE) по сравнению с леналидомидом/дексаметазоном (Ld) у участников с впервые диагностированной, ранее не подвергавшейся лечению множественной миеломой (ММ), cравнить частоту объективных ответов между лечебными группами, а также, сравнить общую выживаемость между лечебными группами
подробнее| РКИ № | 637 от 16 января 2012 г. |
| Препарат: | AMN107 (Нилотиниб, Тасигна) |
| Разработчик: | Novartis Pharma AG, |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 16 января 2012 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | №CAMN107E2401 |
Оценить динамику молекулярного ответа на нилотиниб в дозе 300 мг 2р/д, последствия повышения дозы с 300 мг 2р/д до 400мг 2р/д при недостаточном молекулярном ответе и оценить новую схему повторного повышения дозы 300 мг 2р/д
подробнее