Садыкова Динара Ильгизаровна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

№ 06-2021

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое, сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ВИФЕРОН®, суппозитории ректальные (интерферон альфа-2b) у детей с коронавирусной инфекцией (COVID-19)

Пациентов: 240
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 1 от 10 января 2022 г.
Препарат: Виферон (Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2b)
Разработчик: ООО "ФЕРОН"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 10 января 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2026 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФЕРОН", 125424, г Москва, г Москва, ш Волоколамское , дом 73, эт. 6 п. 1 к. 46 оф. 602, Россия
Протокол № № 06-2021

Оценка эффективности и безопасности препарата Виферон® у детей с коронавирусной инфекцией

подробнее
Проводится

БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019

Открытое проспективное исследование по изучению клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам 100 мг/мл, применяемого внутривенно в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитом (ПИД) с преимущественным нарушением синтеза антител

Пациентов: 100
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 843 от 14 декабря 2021 г.
Препарат: БиоГам (Иммуноглобулин человека нормальный)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 14 декабря 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген", 115088, г Москва, г Москва, ул Дубровская 1-я, дом 15, строение 2, Россия
Протокол № БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 БИА-Р-III-00-005/2019 № БИА-Р-III-00-005/2019

Оценка клинической эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств нормального иммуноглобулина человека БиоГам в качестве заместительной терапии у пациентов с первичным иммунодефицитомс преимущественным нарушением синтеза антител

подробнее
Проводится

IDB-MPS-II-III

Многоцентровое открытое мультикогортное исследование безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) у пациентов с мукополисахаридозом II типа

Пациентов: 46
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov A Multi-cohort Study of Safety, Efficacy, PK and PD of GNR-055 in Patients With Mucopolysaccharidosis Type II
РКИ № 499 от 3 сентября 2021 г.
Препарат: GNR-055 (HIR-FAB-IDS)
Разработчик: АО "ГЕНЕРИУМ"
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 сентября 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия
Протокол № IDB-MPS-II-III

Оценка безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GNR-055 у пациентов с мукополисахаридозом II типа

подробнее
Завершено

КВ 070 №КВ 070

КВ 070"" КВ 070 "«Открытое, проспективное, многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион, иммуноглобулин человека нормальный (IVIg) 10% для внутривенного введения, у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)

Пациентов: 24
Организаций: 10
Исследователей: 10
РКИ № 75 от 5 февраля 2021 г.
Препарат: Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого)
Разработчик: «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 февраля 2021 г.
Окончание: 30 сентября 2024 г.
Страна: Италия
CRO: ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол № КВ 070 №КВ 070

Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)

подробнее
Проводится

CKJX839C12301 CKJX839C12301 № CKJX839C12301

Рандомизированное, многоцентровое исследование, состоящее из двух частей (двойное слепое: инклисиран по сравнению с плацебо [год 1], за которым следует открытое исследование инклисирана [год 2]) для оценки безопасности, переносимости и эффективности инклисирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина (ORION-16)

Пациентов: 20
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Efficacy and Safety of Inclisiran in Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia
РКИ № 19 от 19 января 2021 г.
Препарат: KJX839 (Инклизиран, Инклизиран)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 января 2021 г.
Окончание: 31 декабря 2025 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № CKJX839C12301 CKJX839C12301 № CKJX839C12301

Оценка безопасности, переносимости и эффективность инклизирана у подростков (от 12 до 18 лет) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и повышенным уровнем ЛПНП-холестерина

подробнее
Завершено

№ ПВ 001/20

Многоцентровое проспективное рандомизированное двойное слепое сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей

Пациентов: 140
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 413 от 10 августа 2020 г.
Препарат: Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 10 августа 2020 г.
Окончание: 31 марта 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский Вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия
Протокол № № ПВ 001/20

Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей

подробнее
Проводится

AC-065A310 AC-065A310 №AC-065A310

AC-065A310"" AC-065A310"" AC-065A310 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 20
Организаций: 6
Исследователей: 7
РКИ № 185 от 28 апреля 2020 г.
Препарат: ACT-293987 (Селексипаг, Апбрави)
Разработчик: Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2020 г.
Окончание: 30 июня 2028 г.
Страна: Швейцария
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол № AC-065A310 AC-065A310 №AC-065A310

Оценка эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

подробнее
Завершено

№D5290C00005

D5290C00005 "Рандомизированное, двойное слепое исследование фазы 2/3 с применением паливизумаба в качестве препарата контроля по оценке безопасности препарата MEDI8897, моноклонального антитела с удлиненным периодом полувыведения, действие которого направлено против респираторно-синцитиального вируса, при применении у детей из группы высокого риска (MEDLEY)

Пациентов: 120
Организаций: 9
Исследователей: 9
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety of MEDI8897 for the Prevention of Medically Attended Respiratory Syncytial Virus(RSV) Lower Respiratory Track Infection (LRTI) in High-risk Children
РКИ № 519 от 12 сентября 2019 г.
Препарат: MEDI8897
Разработчик: МедИммун ЛЛC
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 12 сентября 2019 г.
Окончание: 10 августа 2023 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №D5290C00005

Оценка безопасности и переносимости препарата MEDI8897 в сравнении с паливизумабом при введении недоношенным младенцам в начале их первого сезона РСВ и детям с ХЗЛ или ВПС в начале их первого и второго сезонов РСВ

подробнее
Завершено

№CLCZ696B2319

CLCZ696B2319 "Многоцентровое, открытое исследование для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики препарата LCZ696 с последующим 52-недельным, рандомизированным, двойным слепым исследованием, проводимым в параллельных группах, с активным контролем для оценки эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей в возрасте от 1 месяца до <18 лет с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка

Пациентов: 40
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of LCZ696 Followed by a 52-week, Double-blind Study of LCZ696 Compared With Enalapril in Pediatric Patients With Heart Failure
РКИ № 593 от 26 ноября 2018 г.
Препарат: LCZ696 (Валсартан+Сакубитрил, Юперио)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 26 ноября 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLCZ696B2319

Оценка эффективности и безопасности LCZ696 в сравнении с эналаприлом у детей с сердечной недостаточностью вследствие системной систолической дисфункции левого желудочка

подробнее
Завершено

№EFC14643

EFC14643 "Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с последующим периодом открытой терапии по оценке эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

Пациентов: 20
Организаций: 7
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov An Efficacy and Safety Study of Alirocumab in Children and Adolescents With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia
РКИ № 468 от 11 сентября 2018 г.
Препарат: SAR236553 (Алирокумаб)
Разработчик: Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 11 сентября 2018 г.
Окончание: 1 июля 2023 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № №EFC14643

Оценка эффективности и безопасности алирокумаба у детей и подростков с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией

подробнее