| РКИ № | 270 от 8 июля 2024 г. |
| Препарат: | Вакцина Гам-VLP-рота (Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции человека, вызванной ротавирусом типа А) |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 8 июля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия |
| Протокол № | № VLP-Р-Д-05/24 |
Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности Вакцины Гам-VLP-рота и плацебо при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 9 месяцев до 6 лет, и Вакцины Гам-VLP-рота и вакцины Рота-V-Эйд® при первичной трехкратной иммунизации детей в возрасте от 6 до 32 недель.
подробнее| РКИ № | 246 от 28 июня 2024 г. |
| Препарат: | Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная |
| Разработчик: | Чанчунь БиСиЭйчТи Биотекнолоджи Ко. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 июня 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 115054, г Москва, г Москва, пер Большой Строченовский , дом 7, офис 702, Россия |
| Протокол № | ВВО 001/24 |
Сравнительная оценка эффективности и безопасности вакцин против ветряной оспы живых аттенуированных с участием здоровых детей старше 1 года
подробнее| РКИ № | 500 от 19 августа 2022 г. |
| Препарат: | Гриппол® Квадривалент (Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная субъединичная адъювантная) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | GriQv-ch-III-22 № GriQv-ch-III-22 |
Оценка иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол® Квадривалент у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет
подробнее| РКИ № | 654 от 13 октября 2021 г. |
| Препарат: | Флю-М Тетра (Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 октября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | FLM-ТЕ-05-2021 №FLM-ТЕ-05-2021 |
Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М Тетра у детей в возрасте от 6 мес до 17 лет
подробнее| РКИ № | 395 от 21 июля 2021 г. |
| Препарат: | Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная тринадцативалентная |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 21 июля 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | № ПВ 003/20 |
Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций при проведении ревакцинации с участием здоровых детей
подробнее| РКИ № | 75 от 5 февраля 2021 г. |
| Препарат: | Klg 10 (Кедрион, раствор иммуноглобулина (человеческого) |
| Разработчик: | «Кедрион С.п.А.» (Kedrion S.p.A.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 5 февраля 2021 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия |
| Протокол № | КВ 070 №КВ 070 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата Кедрион у детей с первичным иммунодефицитом (ПИД)
подробнее| РКИ № | 644 от 18 ноября 2020 г. |
| Препарат: | ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19) |
| Разработчик: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 18 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 августа 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия |
| Протокол № | №COV/pept-03/20 |
Изучение переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 у добровольцев во возрасте от 18 лет
подробнее| РКИ № | 617 от 6 ноября 2020 г. |
| Препарат: | Флю-М (Вакцина для профилактики гриппа (инактивированная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 6 ноября 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП СПбНИИВС ФМБА России, 000000, г Санкт-Петербург, г 198320, Санкт-Петербург, г. Красное Село, ул. Свободы, д. 52, Россия |
| Протокол № | № FLM-04-2020 |
Оценка переносимости, безопасности, и иммуногенности вакцины Флю-М у детей
подробнее| РКИ № | 413 от 10 августа 2020 г. |
| Препарат: | Вакцина пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная, тринадцативалентная (Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек") |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 10 августа 2020 г. |
| Окончание: | 31 марта 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Нанолек"(ООО "Нанолек"), 127055, г Москва, г Москва, ул Бутырский Вал, дом 68/70, строение 1, пом. I, ком. 23-37, Россия |
| Протокол № | № ПВ 001/20 |
Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики пневмококковых инфекций с участием здоровых детей
подробнее| РКИ № | 46 от 29 января 2019 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики ротавирусной инфекции, пентавалентная, живая |
| Разработчик: | Серум Инститьют оф Индия Пвт. Лтд |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 января 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2019 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | ООО «ФАРМ ЭЙД ЛТД», 109004, г. Москва, ул. Александра Солженицына, д.27, к.29-30, ~ |
| Протокол № | № РТВ 003/18 |
Оценка эффективности и безопасности Вакцины для профилактики ротавирусной инфекции пентавалентной живой у здоровых детей
подробнее