Романенко Виктор Васильевич


Сортировать:
Завершено

№ МН-ВАК-II-02/16

Пациентов: 201
РКИ № 208 от 25 марта 2016 г.
Препарат: МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа)
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 25 марта 2016 г.
Окончание: 10 июня 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол № № МН-ВАК-II-02/16

Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.

подробнее
Проводится

№ УРС-07/15

Пациентов: 201
РКИ № 98 от 8 февраля 2016 г.
Препарат: Ультрикс (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2016 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Протокол № № УРС-07/15

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет

подробнее
Завершено

№MMR-II/III-00-003/2014

Пациентов: 220
РКИ № 668 от 17 ноября 2015 г.
Препарат: ВАКТРИВИР (Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 20 ноября 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № №MMR-II/III-00-003/2014

Изучить реактогенность, безопасность и иммуногенность Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России

подробнее
Завершено

№ БиВАК-II-09/15

Пациентов: 201
РКИ № 652 от 11 ноября 2015 г.
Препарат: БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов)
Разработчик: ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 11 ноября 2015 г.
Окончание: 31 марта 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия
Протокол № № БиВАК-II-09/15

Сравнительная оценка иммунизации детей в возрасте 18 и 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита – вакциной БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов), производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия, и Вакциной полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов, производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия.

подробнее
Завершено

№ A3L45

Пациентов: 100
РКИ № 249 от 19 мая 2015 г.
Препарат: Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T)
Разработчик: Санофи Пастер С.А.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 мая 2015 г.
Окончание: 30 марта 2017 г.
Страна: Франция
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № A3L45

Оценить безопасность и реактогенность каждой и всех доз исследуемой вакцины.

подробнее
Проводится

№ АКД-I/III-00-004/2013

Пациентов: 160
РКИ № 182 от 13 апреля 2015 г.
Препарат: аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 13 апреля 2015 г.
Окончание: 30 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АКД-I/III-00-004/2013

Изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.

подробнее
Завершено

№ АГН-II-00-001/2013

Пациентов: 160
РКИ № 181 от 13 апреля 2015 г.
Препарат: АКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 13 апреля 2015 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № АГН-II-00-001/2013

Провести сравнительное изучение безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины «АКДС-Геп В+Hib» и вакцины «АКДС-Геп В»+»Хиберикс® (Hiberix®)» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.

подробнее
Проводится

№ НЛ-ДП-01/14

Пациентов: 201
РКИ № 706 от 11 декабря 2014 г.
Препарат: Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная
Разработчик: ООО "Нанолек"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 11 декабря 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СиТиЭр Фарма", 123557, г. Москва, Пресненский вал, 27/11, офис 212, ~
Протокол № № НЛ-ДП-01/14

Сравнительная оценка трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита - Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, или вакцины Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при подкожном и внутримышечном путях введения

подробнее
Завершено

№БВС-IV-00-003/2012

Пациентов: 200
РКИ № 562 от 10 октября 2014 г.
Препарат: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген")
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 10 октября 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № №БВС-IV-00-003/2012

Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, у беременных во II и III триместрах беременности

подробнее
Проводится

№СГД-IV-00-002/2012

Пациентов: 500
РКИ № 550 от 2 октября 2014 г.
Препарат: СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: IIIb
Начало: 2 октября 2014 г.
Окончание: 30 апреля 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № №СГД-IV-00-002/2012

Сравнительное изучение переносимости, безопасности, реактогенности и иммуногенности гриппозных инактивированных вакцин СОВИГРИПП без мертиолята и Гриппол без мертиолята с участием детей

подробнее