| РКИ № | 405 от 14 июня 2016 г. |
| Препарат: | Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 августа 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Протокол № | УРС-БII/III-03/16 |
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, на женщинах в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности
подробнее| РКИ № | 208 от 25 марта 2016 г. |
| Препарат: | МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) |
| Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 25 марта 2016 г. |
| Окончание: | 10 июня 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
| Протокол № | МН-ВАК-II-02/16 |
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) с участием детей.
подробнее| РКИ № | 98 от 8 февраля 2016 г. |
| Препарат: | Ультрикс (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Разработчик: | ООО "ФОРТ" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 июня 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~ |
| Протокол № | УРС-07/15 |
Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при двукратной иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет
подробнее| РКИ № | 668 от 17 ноября 2015 г. |
| Препарат: | ВАКТРИВИР (Комбинированная вакцина против кори, краснухи и паротита культуральная живая) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 20 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | MMR-II/III-00-003/2014 |
Изучить реактогенность, безопасность и иммуногенность Вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России
подробнее| РКИ № | 652 от 11 ноября 2015 г. |
| Препарат: | БиВак полио (Вакцина полиомиелитная пероральная, двухвалентная, живая аттенуированная 1, 3 типов) |
| Разработчик: | ФГУП "ПИПВЭ им. М.П.Чумакова" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 11 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП "ПИПВЭ им.М.П.Чумакова", 142782, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, Россия |
| Протокол № | БиВАК-II-09/15 |
Сравнительная оценка иммунизации детей в возрасте 18 и 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита – вакциной БиВак полио (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов), производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия, и Вакциной полиомиелитной пероральной 1, 2, 3 типов, производства ФГУП «ПИПВЭ им. М.П. Чумакова», Россия.
подробнее| РКИ № | 249 от 19 мая 2015 г. |
| Препарат: | Гексаксим™ (вакцина АбКДС-ИПВ-ГепВ-PRP-T) |
| Разработчик: | Санофи Пастер С.А. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 19 мая 2015 г. |
| Окончание: | 30 марта 2017 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | A3L45 |
Оценить безопасность и реактогенность каждой и всех доз исследуемой вакцины.
подробнее| РКИ № | 182 от 13 апреля 2015 г. |
| Препарат: | аАКДС-ГепВ-Hib (Вакцина против дифтерии, столбняка, гепатита B, коклюша бесклеточная адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, коньюгированная синтетическая) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 13 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | АКД-I/III-00-004/2013 |
Изучить безопасность, реактогенность и иммуногенность вакцины «аАКДС-Геп В+Hib» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.
подробнее| РКИ № | 181 от 13 апреля 2015 г. |
| Препарат: | АКДС-ГепВ+Hib (Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка, гепатита В адсорбированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная синтетическая) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 13 апреля 2015 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | АГН-II-00-001/2013 |
Провести сравнительное изучение безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины «АКДС-Геп В+Hib» и вакцины «АКДС-Геп В»+»Хиберикс® (Hiberix®)» при иммунизации детей в возрасте от 6 месяцев до 6 месяцев 29 дней.
подробнее| РКИ № | 706 от 11 декабря 2014 г. |
| Препарат: | Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная |
| Разработчик: | ООО "Нанолек" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 декабря 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "СиТиЭр Фарма", 123557, г. Москва, Пресненский вал, 27/11, офис 212, ~ |
| Протокол № | НЛ-ДП-01/14 |
Сравнительная оценка трехкратной иммунизации детей по схеме 3 - 4,5 - 6 месяцев вакцинами для профилактики полиомиелита - Вакцины для профилактики полиомиелита инактивированной, производства компании Билтховен Биолоджикалз Б.В., Нидерланды, или вакцины Имовакс Полио, производства Санофи Пастер С.А., Франция, при подкожном и внутримышечном путях введения
подробнее| РКИ № | 562 от 10 октября 2014 г. |
| Препарат: | СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная]) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген") |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 10 октября 2014 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | БВС-IV-00-003/2012 |
Сравнительное изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности гриппозной инактивированной вакцины СОВИГРИПП без мертиолята, производства ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, у беременных во II и III триместрах беременности
подробнее