Романенко Виктор Васильевич


Сортировать:
Завершено

№002-00

Пациентов: 2167
РКИ № 361 от 25 июля 2018 г.
Препарат: V160 (вакцина против цитомегаловируса человека)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 25 июля 2018 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №002-00

Оценка безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности 2-дозовой и 3-дозовой схемы назначения вакцины V160

подробнее
Проводится

№ МВИ-Р-III-02-001/2017

Пациентов: 230
РКИ № 4 от 12 января 2018 г.
Препарат: Микросплит (вакцина для профилактики гриппа инактивированная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 12 января 2018 г.
Окончание: 30 июня 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № МВИ-Р-III-02-001/2017

Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Микросплит с мертиолятом с участием здоровых добровольцев

подробнее
Завершено

№ЭКВ-III-00-001/2015

Пациентов: 240
РКИ № 624 от 5 декабря 2017 г.
Препарат: ЭнцеВир® Нео детский (вакцина для профилактики клещевого энцефалита)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № №ЭКВ-III-00-001/2015

Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир® Нео на детях

подробнее
Завершено

№ МИП-Р-II-00-023/2017

Пациентов: 140
РКИ № 598 от 17 ноября 2017 г.
Препарат: МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная)
Разработчик: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России)
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 15 декабря 2017 г.
Окончание: 30 декабря 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия
Протокол № № МИП-Р-II-00-023/2017

Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Завершено

№GriQv-ch-III-17

Пациентов: 490
РКИ № 586 от 9 ноября 2017 г.
Препарат: Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 9 ноября 2017 г.
Окончание: 1 апреля 2019 г.
Страна: РФ
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № №GriQv-ch-III-17

Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 6-17 лет

подробнее
Пациентов: 448
РКИ № 471 от 4 сентября 2017 г.
Препарат: Бустрикс™ (dTpa)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2017 г.
Окончание: 19 марта 2019 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532)

Оценить иммунный ответ на вакцину Бустрикс с точки зрения статуса серопротекции для антител к антигенам дифтерии и столбняка, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин) через месяц после вакцинации

подробнее
Завершено

№ GriQv-III-16

Пациентов: 765
ClinicalTrials.gov Safety, Reactogenicity, Immunogenicity, Efficacy of Influenza Vaccines Grippol® Quadri and Grippol® Plus in Volunteers
РКИ № 758 от 28 октября 2016 г.
Препарат: Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид)
Разработчик: ООО "НПО Петровакс Фарм"
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 28 октября 2016 г.
Окончание: 1 октября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия
Протокол № № GriQv-III-16

Оценка безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Завершено

№ МЕТ57

Пациентов: 440
РКИ № 613 от 30 августа 2016 г.
Препарат: MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 30 августа 2016 г.
Окончание: 31 мая 2018 г.
Страна: США
CRO: Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Протокол № № МЕТ57

Оценить иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW, вводимой по отдельности или в сочетании с зарегистрированными детскими вакцинами (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib или PCV13).

подробнее
Завершено

№ ФВ-2 До

Пациентов: 150
РКИ № 595 от 19 августа 2016 г.
Препарат: ФЛЕКСВАК®
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Тип: КИ
Фаза: II
Начало: 19 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе дом 24, корп.2
Протокол № № ФВ-2 До

Изучение реактогенности и иммуногенности вакцины «ФЛЕКСВАК®» на расширенном контингенте добровольцев.

подробнее
Проводится

№ УРС-БII/III-03/16

Пациентов: 300
РКИ № 405 от 14 июня 2016 г.
Препарат: Ультрикс® Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная])
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2016 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Протокол № № УРС-БII/III-03/16

Изучение реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ваксигрип®, производства Санофи Пастер С.А., Франция, на женщинах в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности

подробнее