| РКИ № | 402 от 8 августа 2018 г. |
| Препарат: | MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 8 августа 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2020 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | 207467 |
Оценка безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц
подробнее| РКИ № | 361 от 25 июля 2018 г. |
| Препарат: | V160 (вакцина против цитомегаловируса человека) |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 25 июля 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2021 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | 002-00 |
Оценка безопасности, переносимости, эффективности и иммуногенности 2-дозовой и 3-дозовой схемы назначения вакцины V160
подробнее| РКИ № | 4 от 12 января 2018 г. |
| Препарат: | Микросплит (вакцина для профилактики гриппа инактивированная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 12 января 2018 г. |
| Окончание: | 30 июня 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | МВИ-Р-III-02-001/2017 |
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Микросплит с мертиолятом с участием здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 624 от 5 декабря 2017 г. |
| Препарат: | ЭнцеВир® Нео детский (вакцина для профилактики клещевого энцефалита) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | ЭКВ-III-00-001/2015 |
Оценка реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир® Нео на детях
подробнее| РКИ № | 598 от 17 ноября 2017 г. |
| Препарат: | МенингоВак А+С (Вакцина менингококковая групп А и С полисахаридная) |
| Разработчик: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России) |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2021 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам «Микроген» (ФГУП "НПО "Микроген"), г. Москва, 115088, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, Россия |
| Протокол № | МИП-Р-II-00-023/2017 |
Изучение переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины МенингоВак А+С (Вакцины менингококковой групп А и С полисахаридной) на добровольцах в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 586 от 9 ноября 2017 г. |
| Препарат: | Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа инактивированная + Азоксимера бромид) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 9 ноября 2017 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2019 г. |
| Страна: | РФ |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Протокол № | GriQv-ch-III-17 |
Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины Гриппол Квадривалент у детей в возрасте 6-17 лет
подробнее| РКИ № | 471 от 4 сентября 2017 г. |
| Препарат: | Бустрикс™ (dTpa) |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 4 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 19 марта 2019 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | DTPa (BOOSTRIX)-050 (201532) |
Оценить иммунный ответ на вакцину Бустрикс с точки зрения статуса серопротекции для антител к антигенам дифтерии и столбняка, а также, с точки зрения серопозитивности в отношении коклюшных антигенов (коклюшный анатоксин, филаментозный гемагглютинин и пертактин) через месяц после вакцинации
подробнее| РКИ № | 758 от 28 октября 2016 г. |
| Препарат: | Гриппол® Квадри (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид) |
| Разработчик: | ООО "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 28 октября 2016 г. |
| Окончание: | 1 октября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПО Петровакс Фарм", Московская область, Подольский район, с. Покров, ул. Сосновая, д. 1, Россия |
| Протокол № | GriQv-III-16 |
Оценка безопасности, реактогенности, иммуногенности и эффективности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной Гриппол® Квадри (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте 18-60 лет.
подробнее| РКИ № | 613 от 30 августа 2016 г. |
| Препарат: | MenACYW конъюгированная вакцина (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина) |
| Разработчик: | Санофи Пастер Инк. |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 30 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 мая 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~ |
| Протокол № | МЕТ57 |
Оценить иммуногенность конъюгированной вакцины MenACYW, вводимой по отдельности или в сочетании с зарегистрированными детскими вакцинами (MMR+V, DTaP-IPV-HB-Hib или PCV13).
подробнее| РКИ № | 595 от 19 августа 2016 г. |
| Препарат: | ФЛЕКСВАК® |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 19 августа 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", 115478, Россия, г. Москва, Каширское шоссе дом 24, корп.2 |
| Протокол № | ФВ-2 До |
Изучение реактогенности и иммуногенности вакцины «ФЛЕКСВАК®» на расширенном контингенте добровольцев.
подробнее