Романенко Виктор Васильевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№204939(ZOSTER-062)

204939 (ZOSTER-062) "Рандомизированное, слепое для наблюдателя, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование фазы III по оценке рецидивирования герпес-зостера и реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины производства ГСК Байолоджикалз против герпес-зостера (HZ/su) при внутримышечном введении по схеме в месяцы 0 и 2 взрослым пациентам в возрасте ≥50 лет с предшествующим эпизодом герпес-зостера

Пациентов: 250
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 634 от 1 ноября 2019 г.
Препарат: Вакцина для профилактики герпетических инфекций (HZ/su, GSK1437173A, VZV gE/AS01B)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 ноября 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Страна: Бельгия
CRO: АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1.,, Россия
Протокол № №204939(ZOSTER-062)

Сравнить частоту рецидивирования герпес-зостера в группе HZ/su по сравнению с группой плацебо.

подробнее
Завершено

№ V114-024

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности схем догоняющей вакцинации препаратом V114 у здоровых младенцев, детей и подростков (PNEU-PLAN)

Пациентов: 100
Организаций: 7
Исследователей: 8
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of Catch-up Vaccination Regimens of V114 (V114-024)
РКИ № 542 от 18 сентября 2019 г.
Препарат: V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 18 сентября 2019 г.
Окончание: 3 августа 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № № V114-024

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности препарата V114 у детей

подробнее
Проводится

№ ЧРВ-III-Б-06/19

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, с участием женщин в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности

Пациентов: 300
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 483 от 4 сентября 2019 г.
Препарат: Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 сентября 2019 г.
Окончание: 30 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Протокол № № ЧРВ-III-Б-06/19

Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием женщин в возрасте 18-40 лет, находящихся на II и III триместрах беременности

подробнее
Завершено

№V114-025

V114-025 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, контролируемое c активным препаратом сравнения исследование 3 фазы для оценки безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев (PNEU-PED-EU-1)», версия протокола 025-00

Пациентов: 80
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Safety, Tolerability, and Immunogenicity of V114 in Healthy Infants (V114-025)
РКИ № 467 от 23 августа 2019 г.
Препарат: V114 (15-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 23 августа 2019 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол № №V114-025

Оценка безопасности, переносимости и иммуногенности вакцины V114 у здоровых младенцев

подробнее
Завершено

№ААМ-Р-I-00-024/2017

ААМ-Р-I-00-024/2017 "Изучение переносимости, реактогенности и безопасности вакцины аАКДС-М на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 35
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 316 от 17 июня 2019 г.
Препарат: аАКДС-М (Вакцина против дифтерии, столбняка и коклюша бесклеточная адсорбированная с уменьшенным содержанием антигенов)
Разработчик: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 17 июня 2019 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: РФ
CRO: Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген"), 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15, ~
Протокол № №ААМ-Р-I-00-024/2017

Изучить переносимость, реактогенность и безопасность вакцины аАКДС-М на ограниченном контингенте добровольцев в возрасте 18-60 лет.

подробнее
Завершено

№MET33

MET33 "Безопасность и иммуногенность схемы четырехвалентной менингококковой конъюгированной вакцины, вводимой 3-кратно, одновременно с плановой иммунизацией вакцинами, разрешенными для применения в педиатрической практике, здоровым детям 1-го и 2-го года жизни

Пациентов: 825
Организаций: 13
Исследователей: 13
ClinicalTrials.gov Safety and Immunogenicity of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine When Administered Concomitantly With Routine Pediatric Vaccines in Healthy Infants and Toddlers in the Russian Federation and Mexico
РКИ № 282 от 31 мая 2019 г.
Препарат: Конъюгированная вакцина MenACYW (четырехвалентная менингококковая конъюгированная вакцина)
Разработчик: Санофи Пастер Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 31 мая 2019 г.
Окончание: 31 мая 2022 г.
Страна: США
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~
Протокол № №MET33

Установление иммуногенности и безопасности конъюгированной вакцины MenACYW в педиатрической практике

подробнее
Завершено

№ ЧРВ-III-Д-02/19

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа, производства ООО «ФОРТ», Россия, в сравнении с вакциной Ультрикс®, производства ООО «ФОРТ», Россия, с участием детей в возрасте от 6 до 18 лет

Пациентов: 401
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 250 от 16 мая 2019 г.
Препарат: Четырехвалентная инактивированная расщепленная вакцина (Вакцина для профилактики гриппа)
Разработчик: ООО "ФОРТ"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 16 мая 2019 г.
Окончание: 30 августа 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ФОРТ", Россия, 390540, Рязанская область, Рязанский район, Окское с/п, 1а, ~
Протокол № № ЧРВ-III-Д-02/19

Изучение переносимости, безопасности и иммуногенности четырехвалентной инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа в сравнении с вакциной Ультрикс® с участием детей

подробнее
Завершено

№ ФКК-III-07/18

Открытое несравнительное исследование безопасности и иммуногенности вакцины «ФЛЕКСВАК®» на добровольцах в возрасте 18-60 лет

Пациентов: 250
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 161 от 4 апреля 2019 г.
Препарат: ФЛЕКСВАК® (вакцина дизентерийная против шигелл Флекснера липополисахаридная)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 4 апреля 2019 г.
Окончание: 2 августа 2021 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ГРИТВАК", Каширское шоссе дом 24, корп.2, Россия
Протокол № № ФКК-III-07/18

Изучение безопасности и иммуногенности вакцины ФЛЕКСВАК® на добровольцах

подробнее
Завершено

№ ПВС-III-Д-12/18

Двойное слепое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина) в сравнении с вакциной Имовакс Полио, производствка Санофи Пастер С.А.,Франция, с участием детей

Пациентов: 600
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 62 от 8 февраля 2019 г.
Препарат: ПолиовакСин (Вакцина полиомиелитная культуральная очищенная концентрированная инактивированная жидкая из аттенуированных штаммов Сэбина)
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН")
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 8 февраля 2019 г.
Окончание: 1 апреля 2020 г.
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, Россия
Протокол № № ПВС-III-Д-12/18

Сравнительная оценка переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины ПолиовакСин и вакцины Имовакс Полио при однократной иммунизации детей в возрасте 14 лет и 20 месяцев и при трехкратной иммунизации детей по схеме 3–4,5–6 месяцев.

подробнее
Завершено

№ 207467

Рандомизированное контролируемое слепое для наблюдателя многоцентровое исследование IIb фазы для оценки безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц в возрасте от 10 до 40 лет

Пациентов: 350
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Study to Investigate the Safety and Immunogenicity of Different Formulations of GSK Biologicals' Meningococcal ACWY Conjugate Vaccine (GSK3536820A and Menveo) Administered to Healthy Adolescents and Young Adults 10 to 40 Years of Age
РКИ № 402 от 8 августа 2018 г.
Препарат: MenACWY жидкая формулировка (Вакцина менингококковая олигосахаридная конъюгированная серогрупп ACW135Y)
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Биолоджикалс СА
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 8 августа 2018 г.
Окончание: 31 мая 2020 г.
Страна: Бельгия
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 207467

Оценка безопасности и иммуногенности различных формулировок менингококковой олигосахаридной конъюгированной серогрупп ACWY вакцины производства компании «ГСК Биолоджикалс» (GSK3536820A и Менвео) при применении у здоровых подростков и взрослых лиц

подробнее